Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk kontroll basert på serumfruktosaminkonsentrasjon vs hemoglobinA1c (HbA1c) hos diabetespasienter

21. september 2021 oppdatert av: Barbara Rogers, Ohio State University

Prospektiv, observasjonsstudie som evaluerer glykemisk kontroll basert på serumfruktosaminkonsentrasjon vs hemoglobinA1c (HbA1c) hos diabetespasienter som gjennomgår operasjoner

Diabetes mellitus er assosiert med negative utfall hos pasienter som gjennomgår kirurgi. Blodsukkernivået overvåkes ved å måle verdier som inkluderer, men ikke er begrenset til, hemoglobin A1c, kapillært blodsukker og fruktosamin. Denne studien blir gjort for å undersøke om det er en assosiasjon mellom disse verdiene og postkirurgiske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne den prediktive kapasiteten til både fruktosamin og HbA1c på preoperativt basal glukosenivå, så vel som bivirkninger (kardiovaskulære hendelser, infeksjon på operasjonsstedet og dødelighet) og lengden på post-anestesiavdelingen (PACU) opphold i begge typene. I og type II diabetespasienter. Sekundære utfall inkluderer lengden på anestesiadministrasjonen, en indikator på intraoperative komplikasjoner og perioperativt glukosenivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter over 18 år, planlagt å gjennomgå operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter kan samtykke.
  2. Pasienter med enten type I eller type II diabetes mellitus (DM)
  3. Pasienter som gjennomgår ikke-hjerteoperasjoner under generell anestesi
  4. ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å lese, forstå eller signere samtykkeskjemaet
  2. Sluttstadium nyresykdom
  3. Spesielle populasjoner (innsatte individer, gravide kvinnelige pasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgiske pasienter
Diabetespasienter som er planlagt å gjennomgå ikke-hjertekirurgi
Diagnostisk test: Kapillær blodsukker blodprøvetaking
Kapillært blodsukker (CBG), HbA1c, fruktosamin, albumin, BUN og kreatininverdier vil bli hentet fra en blodprøve som en standard behandling
Andre navn:
  • CBG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fastende kapillært blodsukkernivå
Tidsramme: 1 time
Assosiasjon mellom preoperativt HbA1c og fruktosamin med preoperativt, fastende kapillært blodsukkernivå målt morgenen etter operasjonen i preoperativ holdeområde.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypoglykemi
Tidsramme: 1 dag
Jeg. Forekomst av hypoglykemi, definert som CBG < 70 mg/dL, i løpet av den perioperative perioden
1 dag
hyperglykemi
Tidsramme: 1 dag
ii. Forekomst av hyperglykemi, definert som CBG > 180 mg/dL, i løpet av den perioperative perioden
1 dag
infeksjon
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av sårinfeksjon
1 dag
sårheling
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av dårlig sårtilheling
1 dag
delirium
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av postoperativt delirium
1 dag
reoperasjon
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av reoperasjonsprosedyre
1 dag
LOS
Tidsramme: 1 dag
Lengde på PACU-opphold
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018H0320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kapillær blodsukker blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere