糖尿病患者における血清フルクトサミン濃度とヘモグロビンA1c（HbA1c）に基づく血糖コントロール
2021年9月21日 更新者：Barbara Rogers、Ohio State University
手術を受ける糖尿病患者の血清フルクトサミン濃度とヘモグロビンA1c（HbA1c）に基づいて血糖コントロールを評価する前向き観察研究
真性糖尿病は、手術を受ける患者の否定的な結果に関連付けられています。
血糖値は、ヘモグロビン A1c、毛細血管血糖、およびフルクトサミンを含むがこれらに限定されない値を測定することによってモニターされます。
この研究は、これらの値と術後転帰との間に関連があるかどうかを調査するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、フルクトサミンと HbA1c の術前基礎血糖値、ならびに有害事象 (心血管イベント、手術部位感染、および死亡率) および麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在期間の予測能力を両方のタイプで比較することです。 I型およびII型糖尿病患者。
副次的な結果には、麻酔管理の長さ、術中合併症の指標、および周術期の血糖値が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術予定の18歳以上の糖尿病患者
説明
包含基準:
- -同意できる男性または女性の患者。
- -I型またはII型糖尿病（DM）の患者
- 全身麻酔下で心臓以外の手術を受ける患者
- 18歳以上
除外基準:
- 同意書を読む、理解する、または署名することができない
- 末期腎臓病
- 特別な集団（収容者、妊娠中の女性患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外科患者
非心臓手術を受ける予定の糖尿病患者
|
毛細血管血糖（CBG）、HbA1c、フルクトサミン、アルブミン、BUN、およびクレアチニン値は、標準治療として採血から取得されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時毛細血管血糖値
時間枠：1時間
|
手術前の HbA1c とフルクトサミンと手術前の空腹時毛細血管血糖値との関連性は、術前の保持エリアで手術の朝に測定されました。
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖
時間枠：1日
|
私。周術期のCBG < 70 mg/dLと定義される低血糖の発生率
|
1日
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|
高血糖
時間枠：1日
|
ii. -周術期中のCBG> 180 mg / dLとして定義される高血糖の発生率
|
1日
|
|
感染
時間枠：1日
|
創傷感染の発生率
|
1日
|
|
創傷治癒
時間枠：1日
|
創傷治癒不良の発生率
|
1日
|
|
せん妄
時間枠：1日
|
術後せん妄の発生率
|
1日
|
|
再手術
時間枠：1日
|
再手術の発生率
|
1日
|
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ロス
時間枠：1日
|
PACU滞在期間
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frisch A, Chandra P, Smiley D, Peng L, Rizzo M, Gatcliffe C, Hudson M, Mendoza J, Johnson R, Lin E, Umpierrez GE. Prevalence and clinical outcome of hyperglycemia in the perioperative period in noncardiac surgery. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1783-8. doi: 10.2337/dc10-0304. Epub 2010 Apr 30.
- Miller JD, Richman DC. Preoperative Evaluation of Patients with Diabetes Mellitus. Anesthesiol Clin. 2016 Mar;34(1):155-69. doi: 10.1016/j.anclin.2015.10.008.
- Shohat N, Tarabichi M, Tischler EH, Jabbour S, Parvizi J. Serum Fructosamine: A Simple and Inexpensive Test for Assessing Preoperative Glycemic Control. J Bone Joint Surg Am. 2017 Nov 15;99(22):1900-1907. doi: 10.2106/JBJS.17.00075.
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Maradit Kremers H, Lewallen LW, Mabry TM, Berry DJ, Berbari EF, Osmon DR. Diabetes mellitus, hyperglycemia, hemoglobin A1C and the risk of prosthetic joint infections in total hip and knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2015 Mar;30(3):439-43. doi: 10.1016/j.arth.2014.10.009. Epub 2014 Oct 15.
- Danese E, Montagnana M, Nouvenne A, Lippi G. Advantages and pitfalls of fructosamine and glycated albumin in the diagnosis and treatment of diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2015 Mar;9(2):169-76. doi: 10.1177/1932296814567227. Epub 2015 Jan 14.
- Kowalczuk-Wieteska AM, Wrobel M, Rokicka D, Szymborska-Kajanek A, Foremny J, Nadziakiewicz P, Zembala M, Strojek K. Determination of the value of glycated hemoglobin HbA1c and fructosamine in assessing the risk of perioperative complications after cardiac surgery in patients with type 2 diabetes. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2016 Dec;13(4):305-308. doi: 10.5114/kitp.2016.64869. Epub 2016 Dec 30.
- Malmstrom H, Walldius G, Grill V, Jungner I, Gudbjornsdottir S, Hammar N. Fructosamine is a useful indicator of hyperglycaemia and glucose control in clinical and epidemiological studies--cross-sectional and longitudinal experience from the AMORIS cohort. PLoS One. 2014 Oct 29;9(10):e111463. doi: 10.1371/journal.pone.0111463. eCollection 2014.
- Rodriguez-Segade S, Rodriguez J, Camina F. Corrected Fructosamine improves both correlation with HbA1C and diagnostic performance. Clin Biochem. 2017 Feb;50(3):110-115. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.10.014. Epub 2016 Oct 21.
- Constanti C, Simo JM, Joven J, Camps J. Serum fructosamine concentration in patients with nephrotic syndrome and with cirrhosis of the liver: the influence of hypoalbuminaemia and hypergammaglobulinaemia. Ann Clin Biochem. 1992 Jul;29 ( Pt 4):437-42. doi: 10.1177/000456329202900412.
- Gan T, Liu X, Xu G. Glycated Albumin Versus HbA1c in the Evaluation of Glycemic Control in Patients With Diabetes and CKD. Kidney Int Rep. 2017 Nov 21;3(3):542-554. doi: 10.1016/j.ekir.2017.11.009. eCollection 2018 May.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S55-S64. doi: 10.2337/dc18-S006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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