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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079660
당뇨병 환자의 혈청 Fructosamine 농도 대 hemoglobinA1c(HbA1c)에 따른 혈당 조절
2021년 9월 21일 업데이트: Barbara Rogers, Ohio State University
수술을 받는 당뇨병 환자의 혈청 프럭토사민 농도 대 헤모글로빈 A1c(HbA1c)에 기초한 혈당 조절을 평가하는 전향적 관찰 연구
당뇨병은 수술을 받는 환자의 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
혈당 수치는 헤모글로빈 A1c, 모세혈당 및 프럭토사민을 포함하되 이에 국한되지 않는 값을 측정하여 모니터링합니다.
이 연구는 이러한 가치와 수술 후 결과 사이에 연관성이 있는지 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 프럭토사민과 HbA1c의 수술 전 기저 포도당 수준, 부작용(심혈관 사건, 수술 부위 감염 및 사망) 및 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간에 대한 예측 능력을 두 유형 모두에서 비교하는 것을 목표로 합니다. I형 및 II형 당뇨병 환자.
이차 결과에는 마취 투여 기간, 수술 중 합병증의 지표 및 수술 전후 포도당 수준이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 당뇨병 환자, 수술 예정자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자는 동의할 수 있습니다.
- 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병(DM) 환자
- 전신 마취하에 비심장 수술을 받는 환자
- ≥ 18세
제외 기준:
- 동의서를 읽거나 이해하거나 서명할 수 없음
- 말기 신장 질환
- 특수 집단(수감자, 임신한 여성 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과 환자
비심장 수술 예정인 당뇨병 환자
|
모세혈당(CBG), HbA1c, 프럭토사민, 알부민, BUN 및 크레아티닌 값은 치료 표준으로 채혈을 통해 얻습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 모세혈당 수치
기간: 1 시간
|
수술 전 HbA1c와 프럭토사민과 수술 전 공복 시 모세혈당 수치의 연관성은 수술 당일 아침 수술 전 고정 구역에서 측정되었습니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈당증
기간: 1 일
|
나. 수술 전후 기간 동안 CBG < 70 mg/dL로 정의되는 저혈당증의 발생률
|
1 일
|
|
고혈당증
기간: 1 일
|
ii. 수술 전후 기간 동안 CBG > 180 mg/dL로 정의되는 고혈당증 발생률
|
1 일
|
|
전염병
기간: 1 일
|
상처 감염의 발생률
|
1 일
|
|
상처 치유
기간: 1 일
|
상처 치유 불량 발생률
|
1 일
|
|
섬망 상태
기간: 1 일
|
수술 후 섬망의 부각
|
1 일
|
|
재수술
기간: 1 일
|
재수술의 빈도
|
1 일
|
|
로스
기간: 1 일
|
PACU 체류 기간
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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