预测老年男性的前列腺癌

背景技术前列腺活检目前是前列腺癌诊断的护理标准，通常在检测到升高的血清前列腺特异性抗原(PSA)之后反射。 不幸的是，前列腺活检并非没有潜在的并发症，包括不适、疼痛、出血和从膀胱炎到败血症甚至死亡的感染。 据报道，接受前列腺活检的患者中有 6-13% 会出血，而 0.3-4% 的患者会因败血症入院。 此外，一些新诊断的前列腺癌是惰性的，而另一些可能更具侵袭性，具有转移潜能，因此有死亡风险。 PSA 水平≥4.0 ng/ml 经常被用作保证活检评估的阈值。 PSA 水平升高可能反映良性前列腺增生 (BPH)、炎症或恶性肿瘤。 一些系列表明，只有 20-30% 的 PSA 为 4 - 10 ng/ml 的患者患有前列腺癌，导致大量患者接受不必要的活检。 我们最近报道了“液体活检”使用尿液和外周血浆中检测到的生物标志物的组合来预测侵袭性前列腺癌的存在的能力。 结论是“液体活检”可以预测侵袭性前列腺癌 (GS ≥ 7) 的存在。

目的 通过这项研究，我们希望以大规模随机方式比较“液体活检”（由我们的血液和尿液小组定义）与前列腺活检，包括因怀疑患有前列腺癌而转诊进行活检的 70 岁以上男性（老年人） ).

目的 本研究的主要目的是测试“液体活检”的能力

1. 检测出与标准方法 (PSA) 一样多的侵袭性前列腺癌患者。
2. 减少前列腺活检组的数量，从而减少检测到惰性前列腺癌的患者数量。

次要目标是评估

1. 在减少活组织检查、医源性传染病和惰性前列腺癌控制方面实施该测试的经济效果。
2. 液体活检与活检男性肿瘤分级和肿瘤体积的关联。
3. 生活质量。
4. 进展和生存：总体生存、前列腺癌特异性生存、PSA 复发、转移时间、去势抵抗时间
5. 安全