Vorhersage von Prostatakrebs bei älteren Männern

HINTERGRUND Die Prostatabiopsie ist derzeit der Behandlungsstandard für die Diagnose von Prostatakrebs, der häufig nach dem Nachweis eines erhöhten prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum erfolgt. Leider ist die Prostatabiopsie nicht ohne potenzielle Komplikationen, zu denen Beschwerden, Schmerzen, Blutungen und Infektionen gehören, die von Blasenentzündung bis hin zu septischer Sepsis und sogar zum Tod reichen. Bei 6–13 % der Patienten, die sich einer Prostatabiopsie unterziehen, wurde über Blutungen berichtet, während 0,3–4 % aufgrund einer Sepsis aufgenommen wurden. Darüber hinaus sind einige neu diagnostizierte Prostatakrebsarten träge, während andere aggressiver mit metastasierendem Potenzial und einem daraus resultierenden Todesrisiko sein können. Ein PSA-Wert von ≥ 4,0 ng/ml wird häufig als Schwellenwert verwendet, der eine Biopsiebewertung rechtfertigt. Erhöhte PSA-Werte können eine gutartige Prostatahyperplasie (BPH), Entzündung oder Malignität widerspiegeln. Einige Serien deuten darauf hin, dass nur 20–30 % der Patienten mit PSA 4–10 ng/ml Prostatakrebs haben, was dazu führt, dass sich eine hohe Anzahl von Patienten einer unnötigen Biopsie unterzieht. Wir haben kürzlich über die Fähigkeit von „Liquid Biopsy“ berichtet, das Vorhandensein von aggressivem Prostatakrebs anhand einer Kombination von Biomarkern, die in Urin und peripherem Blutplasma nachgewiesen werden, vorherzusagen. Schlussfolgernd, dass „Liquid Biopsy“ das Vorhandensein von aggressivem Prostatakrebs (GS ≥7) vorhersagen kann.

ZIEL Mit dieser Studie wollen wir die „Liquid Biopsy“, definiert durch unser Blut- und Urinpanel, mit der Prostatabiopsie in einem großangelegten randomisierten Verfahren vergleichen, einschließlich Männern, die aufgrund des Verdachts auf Prostatakrebs über 70 Jahre (ältere Menschen) zur Biopsie überwiesen wurden ).

ZIELSETZUNG Die primären Ziele dieser Studie bestehen darin, die Fähigkeit der „Flüssigbiopsie“ zu testen

1. Erfassen Sie so viele Patienten mit aggressivem Prostatakrebs wie die Standardmethode (PSA).
2. Reduzieren Sie die Anzahl der entnommenen Prostatabiopsie-Sets und reduzieren Sie dadurch die Anzahl der Patienten, bei denen träger Prostatakrebs festgestellt wurde.

Die sekundären Ziele sind die Bewertung

1. Der ökonomische Effekt der Durchführung des Tests im Hinblick auf reduzierte Biopsieentnahmen, iatrogene Infektionskrankheiten und reduzierte Kontrolle von indolentem Prostatakrebs.
2. Die Assoziation der Flüssigbiopsie mit Tumorgrad und Tumorvolumen bei biopsierten Männern.
3. Die Lebensqualität.
4. Progression und Überleben: Gesamtüberleben, prostatakrebsspezifisches Überleben, PSA-Rezidiv, Zeit bis zur Metastasierung, Zeit bis zur Kastrationsresistenz
5. Sicherheit