Prédire le cancer de la prostate chez les hommes âgés

CONTEXTE La biopsie de la prostate est actuellement la norme de soins pour le diagnostic du cancer de la prostate, souvent réfléchie après la détection d'un antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique élevé. Malheureusement, la biopsie de la prostate n'est pas sans complications potentielles, notamment l'inconfort, la douleur, les saignements et les infections allant de la cystite à la septicémie et même à la mort. Des saignements ont été signalés chez 6 à 13 % des patients subissant une biopsie de la prostate, tandis que 0,3 à 4 % ont été admis avec une septicémie. De plus, certains cancers de la prostate nouvellement diagnostiqués sont indolents tandis que d'autres peuvent être plus agressifs avec un potentiel métastatique, avec un risque de décès qui en résulte. Un taux de PSA ≥ 4,0 ng/ml est fréquemment utilisé comme seuil justifiant une évaluation par biopsie. Un niveau élevé de PSA peut refléter une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une inflammation ou une malignité. Certaines séries suggèrent que seulement 20 à 30 % des patients avec un PSA de 4 à 10 ng/ml ont un cancer de la prostate, ce qui entraîne un nombre élevé de patients subissant une biopsie inutile. Nous avons récemment rapporté la capacité de la "biopsie liquide" à prédire la présence d'un cancer agressif de la prostate en utilisant une combinaison de biomarqueurs détectés dans l'urine et le plasma sanguin périphérique. Concluant que la "biopsie liquide" peut prédire la présence d'un cancer de la prostate agressif (GS ≥7).

OBJECTIF Avec cette étude, nous voulons comparer la « biopsie liquide », définie par notre panel de sang et d'urine, à la biopsie de la prostate de manière randomisée à grande échelle, y compris les hommes référés pour une biopsie en raison d'une suspicion de cancer de la prostate de plus de 70 ans (personnes âgées). ).

OBJECTIF Les principaux objectifs de cette étude sont de tester la capacité de la "biopsie liquide" à

1. Détecter autant de patients atteints d'un cancer de la prostate agressif que la méthode standard (PSA).
2. Réduire le nombre d'ensembles de biopsies de la prostate prélevés et ainsi réduire le nombre de patients détectés avec un cancer de la prostate indolent.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer

1. L'effet économique de la mise en œuvre du test en ce qui concerne la réduction des biopsies effectuées, les maladies infectieuses iatrogènes et la réduction du contrôle du cancer indolent de la prostate.
2. L'association de la biopsie liquide au grade et au volume de la tumeur chez les hommes biopsiés.
3. La qualité de vie.
4. Progression et survie : survie globale, survie spécifique au cancer de la prostate, récidive PSA, délai avant métastases, délai avant résistance à la castration
5. Sécurité