Przewidywanie raka prostaty u starszych mężczyzn

Wstęp Biopsja gruczołu krokowego jest obecnie standardem postępowania w diagnostyce raka gruczołu krokowego, często wykonywana odruchowo po wykryciu podwyższonego stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy. Niestety, biopsja prostaty nie jest pozbawiona potencjalnych powikłań, które obejmują dyskomfort, ból, krwawienie i infekcje, od zapalenia pęcherza po sepsę, a nawet śmierć. Krwawienie odnotowano u 6-13% pacjentów poddawanych biopsji gruczołu krokowego, podczas gdy 0,3-4% pacjentów zostało przyjętych z powodu posocznicy. Co więcej, niektóre nowo zdiagnozowane raki prostaty są łagodne, podczas gdy inne mogą być bardziej agresywne z możliwością przerzutów, co wiąże się z ryzykiem zgonu. Poziom PSA ≥4,0 ng/ml jest często stosowany jako próg uzasadniający ocenę biopsyjną. Podwyższony poziom PSA może odzwierciedlać łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH), stan zapalny lub nowotwór złośliwy. Niektóre serie sugerują, że tylko 20-30% pacjentów z PSA 4 - 10 ng/ml ma raka prostaty, co skutkuje dużą liczbą pacjentów poddawanych niepotrzebnej biopsji. Niedawno donieśliśmy o zdolności „płynnej biopsji” do przewidywania obecności agresywnego raka prostaty przy użyciu kombinacji biomarkerów wykrywanych w moczu i osoczu krwi obwodowej. Wnioskując, że „płynna biopsja” może przewidywać obecność agresywnego raka prostaty (GS ≥7).

CEL W tym badaniu chcemy porównać „Biopsję płynną”, zdefiniowaną przez nasz panel krwi i moczu, z biopsją prostaty w dużej skali z randomizacją, w tym mężczyzn skierowanych na biopsję z powodu podejrzenia raka prostaty w wieku powyżej 70 lat (osoby w podeszłym wieku ).

CEL Głównym celem tego badania jest sprawdzenie zdolności "płynnej biopsji" do

1. Wykryj tyle pacjentów z agresywnym rakiem prostaty, co metodą standardową (PSA).
2. Zmniejsz liczbę pobieranych zestawów do biopsji prostaty, a tym samym zmniejsz liczbę pacjentów wykrywanych z łagodnym rakiem prostaty.

Celem drugorzędnym jest ocena

1. Efekt ekonomiczny wdrożenia testu w zakresie zmniejszenia liczby pobieranych biopsji, jatrogennej choroby zakaźnej oraz zmniejszonej kontroli indolentnego raka prostaty.
2. Związek płynnej biopsji ze stopniem guza i objętością guza u mężczyzn poddanych biopsji.
3. Jakość życia.
4. Progresja i przeżycie: przeżycie całkowite, przeżycie swoiste dla raka prostaty, nawrót PSA, czas do przerzutów, czas do oporności na kastrację
5. Bezpieczeństwo