Predikce rakoviny prostaty u starších mužů

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Biopsie prostaty je v současné době standardem péče pro diagnostiku rakoviny prostaty, často se odrazí po detekci zvýšeného sérového prostatického specifického antigenu (PSA). Biopsie prostaty bohužel není bez potenciálních komplikací, které zahrnují nepohodlí, bolest, krvácení a infekce od cystitidy po septickou sepsi a dokonce smrt. Krvácení bylo hlášeno u 6–13 % pacientů podstupujících biopsii prostaty, zatímco u 0,3–4 % došlo k přijetí se sepsí. Navíc některé nově diagnostikované karcinomy prostaty jsou indolentní, zatímco jiné mohou být agresivnější s metastatickým potenciálem, s výsledným rizikem úmrtí. Hladina PSA ≥ 4,0 ng/ml se často používá jako práh vyžadující biopsii. Zvýšená hladina PSA může odrážet benigní hyperplazii prostaty (BPH), zánět nebo malignitu. Některé série naznačují, že pouze 20–30 % pacientů s PSA 4–10 ng/ml má rakovinu prostaty, což má za následek vysoký počet pacientů, kteří podstupují zbytečnou biopsii. Nedávno jsme informovali o schopnosti „Liquid Biopsie“ předpovídat přítomnost agresivního karcinomu prostaty pomocí kombinace biomarkerů detekovaných v moči a plazmě periferní krve. Závěr, že "Tekutá biopsie" může předpovědět přítomnost agresivní rakoviny prostaty (GS ≥7).

CÍL Touto studií chceme porovnat "Tekutou biopsii", definovanou naším panelem krve a moči, s biopsií prostaty ve velkém měřítku randomizovaným způsobem, včetně mužů, kteří byli na biopsii odesláni kvůli podezření na rakovinu prostaty nad 70 let (starší ).

CÍL Primárními cíli této studie je otestovat schopnost „tekuté biopsie“.

1. Detekce tolika pacientů s agresivním karcinomem prostaty jako standardní metodou (PSA).
2. Snížit počet odebraných sad biopsie prostaty, a tím snížit počet pacientů s indolentním karcinomem prostaty.

Sekundárními cíli je hodnocení

1. Ekonomický efekt provedení testu s ohledem na snížení odebraných biopsií, iatrogenní infekční onemocnění a sníženou kontrolu indolentního karcinomu prostaty.
2. Spojení tekuté biopsie se stupněm nádoru a objemem nádoru u mužů s biopsií.
3. Kvalita života.
4. Progrese a přežití: celkové přežití, specifické přežití karcinomu prostaty, recidiva PSA, doba do metastáz, doba do kastrační rezistence
5. Bezpečnost