Прогнозирование рака предстательной железы у пожилых мужчин

ПРЕДПОСЫЛКИ В настоящее время биопсия предстательной железы является стандартом диагностики рака предстательной железы, часто после обнаружения повышенного сывороточного простатспецифического антигена (ПСА). К сожалению, биопсия предстательной железы не лишена потенциальных осложнений, которые включают дискомфорт, боль, кровотечение и инфекции, начиная от цистита и заканчивая септическим сепсисом и даже смертью. Кровотечение было зарегистрировано у 6-13% пациентов, перенесших биопсию предстательной железы, в то время как у 0,3-4% пациентов госпитализировали с сепсисом. Кроме того, некоторые недавно диагностированные виды рака предстательной железы являются индолентными, в то время как другие могут быть более агрессивными с метастатическим потенциалом, что приводит к риску смерти. Уровень ПСА ≥4,0 нг/мл часто используется в качестве порогового значения, требующего проведения биопсии. Повышенный уровень ПСА может отражать доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ), воспаление или злокачественное новообразование. Некоторые исследования предполагают, что только 20-30% пациентов с ПСА 4-10 нг/мл имеют рак предстательной железы, что приводит к большому количеству пациентов, подвергающихся ненужной биопсии. Недавно мы сообщили о способности «жидкой биопсии» прогнозировать наличие агрессивного рака предстательной железы, используя комбинацию биомаркеров, обнаруженных в моче и плазме периферической крови. Заключение о том, что «жидкая биопсия» может предсказать наличие агрессивного рака предстательной железы (GS ≥7).

ЦЕЛЬ В этом исследовании мы хотим сравнить «жидкую биопсию», определяемую нашей панелью крови и мочи, с биопсией предстательной железы в крупномасштабном рандомизированном порядке, включая мужчин, направленных на биопсию из-за подозрения на рак предстательной железы в возрасте старше 70 лет (пожилые люди). ).

ЦЕЛЬ Главной целью данного исследования является проверка способности «жидкой биопсии»

1. Выявляйте столько же пациентов с агрессивным раком простаты, сколько и стандартный метод (PSA).
2. Сократить количество взятых наборов для биопсии предстательной железы и, таким образом, уменьшить число пациентов, выявляемых с вялотекущим раком предстательной железы.

Второстепенными целями являются оценка

1. Экономический эффект от внедрения теста с точки зрения уменьшения количества взятых биопсий, ятрогенных инфекционных заболеваний и снижения контроля над вялотекущим раком предстательной железы.
2. Связь жидкостной биопсии со степенью опухоли и объемом опухоли у мужчин, подвергшихся биопсии.
3. Качество жизни.
4. Прогрессирование и выживаемость: общая выживаемость, специфичная для рака предстательной железы выживаемость, рецидив ПСА, время до метастазирования, время до резистентности к кастрации.
5. Безопасность