Predicción del cáncer de próstata en hombres mayores

ANTECEDENTES La biopsia de próstata es actualmente el estándar de atención para el diagnóstico de cáncer de próstata, a menudo reflejado después de la detección de un antígeno prostático específico (PSA) sérico elevado. Desafortunadamente, la biopsia de próstata no está exenta de posibles complicaciones, que incluyen molestias, dolor, sangrado e infecciones que van desde la cistitis hasta la sepsis séptica e incluso la muerte. Se ha informado sangrado en el 6-13% de los pacientes que se someten a una biopsia de próstata, mientras que el 0,3-4% ingresan con sepsis. Además, algunos cánceres de próstata recién diagnosticados son indolentes mientras que otros pueden ser más agresivos con potencial metastásico, con el consiguiente riesgo de muerte. Un nivel de PSA ≥4,0 ng/ml se utiliza con frecuencia como umbral que justifica una evaluación de biopsia. El nivel elevado de PSA puede reflejar hiperplasia prostática benigna (HPB), inflamación o malignidad. Algunas series sugieren que sólo el 20-30% de los pacientes con PSA 4 - 10 ng/ml, tienen cáncer de próstata, por lo que un elevado número de pacientes se someten a una biopsia innecesaria. Recientemente informamos sobre la capacidad de la "biopsia líquida" para predecir la presencia de cáncer de próstata agresivo mediante una combinación de biomarcadores detectados en orina y plasma sanguíneo periférico. Concluyendo que la “Biopsia Líquida” puede predecir la presencia de cáncer de próstata agresivo (GS ≥7).

OBJETIVO Con este estudio queremos comparar la "Biopsia Líquida", definida por nuestro panel de sangre y orina contra la biopsia de próstata de forma aleatoria a gran escala incluyendo hombres remitidos para una biopsia por sospecha de cáncer de próstata mayores de 70 años (ancianos ).

OBJETIVO Los objetivos principales de este estudio son probar la capacidad de la "biopsia líquida" para

1. Detecta tantos pacientes con cáncer de próstata agresivo como el método estándar (PSA).
2. Reducir el número de series de biopsias de próstata tomadas y, por lo tanto, reducir el número de pacientes detectados con cáncer de próstata indolente.

Los objetivos secundarios son evaluar

1. El efecto económico de la implementación de la prueba con respecto a la reducción de biopsias tomadas, enfermedades infecciosas iatrogénicas y reducción del control del cáncer de próstata indolente.
2. La asociación de la biopsia líquida con el grado del tumor y el volumen del tumor en hombres biopsiados.
3. La calidad de vida.
4. Progresión y supervivencia: supervivencia global, supervivencia específica del cáncer de próstata, recurrencia del PSA, tiempo hasta la metástasis, tiempo hasta la resistencia a la castración
5. Seguridad