测试 XL184（卡博替尼）、Nivolumab 和 Ipilimumab 联合治疗低分化神经内分泌肿瘤
2026年7月30日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
XL184 (Cabozantinib) 联合 Nivolumab 和 Ipilimumab 治疗低分化神经内分泌癌的 2 期研究
该 II 期试验研究了 XL184（卡博替尼）、nivolumab 和 ipilimumab 联合治疗低分化神经内分泌肿瘤（即看起来不像其起源的正常组织的神经内分泌肿瘤）患者的疗效。
卡博替尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。
使用单克隆抗体（如 nivolumab 和 ipilimumab）的免疫疗法可以帮助身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
给予 cabozantinib、nivolumab 和 ipilimumab 可能会缩小癌症。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估与 XL184（卡博替尼）、nivolumab 和 ipilimumab 联合治疗晚期低分化神经内分泌癌 (NEC) 患者的总体缓解率 (ORR)，在至少一种既往治疗失败后。
次要目标：
I. 评估无进展生存期（PFS）。 二。 衡量 XL184（卡博替尼）、纳武单抗和易普利姆玛联合治疗晚期低分化 NEC 患者的安全性和耐受性。
三、 评价疾病控制率（DCR）。 四、 测量反应持续时间 (DOR)。 V. 使用全外显子组测序 (WES) 描述肿瘤分子谱并将其与治疗结果相关联。
六。 使用核糖核酸 (RNA) 测序 (RNAseq) 描述肿瘤分子谱并将其与治疗结果相关联。
探索目标：
I. 测量治疗前和治疗中活组织检查中的肿瘤浸润性 CD8+ T 淋巴细胞。
二。 测量治疗前和治疗中活检中的肿瘤浸润性骨髓来源抑制细胞 (MDSC)。
三、 测量治疗前和治疗中活检中的肿瘤浸润性肿瘤相关巨噬细胞 (TAM)。
四、 测量程序性死亡配体 1 (PD-L1) 在肿瘤细胞和浸润性免疫细胞中的表达。
大纲：
患者在第 1-4 周期的第 1-21 天和后续周期的第 1-28 天接受卡博替尼 s-苹果酸口服 (PO)，每天一次 (QD)，第 1 天静脉注射纳武单抗 (IV) 超过 30 分钟，以及 ipilimumab IV 超过仅第 1-4 周期第 1 天 90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 4 个周期，然后每 28 天重复治疗后续周期。
完成研究治疗后，患者在 4 周时接受随访，此后每 3 个月随访一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Tucson、Arizona、美国、85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles General Medical Center
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Orange、California、美国、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
- Sibley Memorial Hospital
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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Kansas
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Fairway、Kansas、美国、66205
- University of Kansas Clinical Research Center
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Hays、Kansas、美国、67601
- HaysMed
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Lawrence、Kansas、美国、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe、Kansas、美国、66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park、Kansas、美国、66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina、Kansas、美国、67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood、Kansas、美国、66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
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Missouri
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City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur、Missouri、美国、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City、Missouri、美国、64154
- University of Kansas Cancer Center - North
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
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North Kansas City、Missouri、美国、64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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St Louis、Missouri、美国、63129
- Siteman Cancer Center-South County
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St Louis、Missouri、美国、63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
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North Carolina
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Clemmons、North Carolina、美国、27012
- Wake Forest University at Clemmons
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Wilkesboro、North Carolina、美国、28659
- Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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Utah
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Farmington、Utah、美国、84025
- Farmington Health Center
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 2018 年世界卫生组织 (WHO) 分类，患者必须患有转移性、经组织学证实的低分化神经内分泌肿瘤，小细胞肺癌和默克尔细胞癌除外。 低分化神经内分泌癌（小细胞、大细胞和混合细胞）的所有变异均符合条件
- 只有一种先前的全身性癌症治疗失败
- 患者必须患有实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v)1.1 所定义的可测量疾病
- 患者必须有可以安全活检的病灶，并且愿意进行治疗前和治疗中活检（联合方案治疗 1 个月后）和基线采血
- 先前的全身性癌症治疗必须在联合方案治疗的第 1 周期第 1 天前至少 4 周完成
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- 白细胞 >= 3,000/mcL
- 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL，无粒细胞集落刺激 (GCSF) 因子支持
- 血红蛋白 >= 9 克/分升
- 血清促甲状腺激素 (TSH) 在机构正常范围内
- 血小板 >= 100,000/mcL
- 总胆红素 =< 1.5 x 机构正常上限 (ULN)； =< 3.0 x ULN 对于吉尔伯特综合征患者
- 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 3.0 x 机构 ULN
- 碱性磷酸酶 =< 3.0 x 机构 ULN； =< 5.0 x ULN 有骨转移记录
- 肌酐 =< 机构 ULN 或肌酐清除率 (CrCl) >= 50 mL/min/1.73 m^2（使用 Cockcroft-Gault 公式）
- 血清白蛋白 >= 2.8 g/dL
- 脂肪酶 < 2.0 x ULN 且无胰腺炎的放射学或临床证据
- 尿蛋白/肌酐比值 (UPCR) =< 1 mg 蛋白/mg 肌酐
- 血清磷、钙、镁和钾在机构正常范围内
- 凝血酶原时间 (PT)/国际标准化比率 (INR) 和部分凝血活酶时间 (PTT) 测试 < 1.3 x ULN
- 在研究注册前 6 个月内使用不会强烈诱导或抑制细胞色素 P450 (CYP) 3A4 且病毒载量检测不到的药物进行有效抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加本试验
- 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果有指征，HBV 病毒载量必须在抑制治疗时检测不到
- 有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受过治疗和治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果他们的 HCV 病毒载量检测不到，则他们符合资格
- 如果针对中枢神经系统 (CNS) 的治疗后的后续脑成像显示没有进展的证据，并且在转移治疗完成后至少 4 周内和治疗前 28 天内停用类固醇支持，则接受过治疗的脑转移患者符合条件第一剂研究治疗药物。 放射治疗应在研究注册前至少 4 周停止。 脑部手术不应在研究注册后 3 个月内发生才有资格
- 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，符合本试验的条件
- XL184（卡博替尼）、nivolumab 和 ipilimumab 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性 (WOCBP) 和男性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 WOCBP 应使用适当的方法避免在最后一次研究治疗剂量后的 5 个月内怀孕。 育龄妇女必须在研究治疗开始前 24 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性（最低灵敏度：25 IU/L 或等效单位的人绒毛膜促性腺激素 [hCG]）。 妇女不得哺乳。 性活跃的 WOCBP 男性必须使用每年失败率 < 1% 的任何避孕方法。 接受研究治疗并且与 WOCBP 性活跃的男性将被指导在最后一次研究治疗后的 7 个月内坚持避孕。 没有生育能力的女性（即绝经后或手术不育）以及无精子症男性不需要避孕。 WOCBP 被定义为任何经历过月经初潮且未接受绝育手术（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。 绝经在临床上被定义为 45 岁以上的女性在没有其他生物学或生理原因的情况下闭经 12 个月。 此外，55 岁以下女性的血清促卵泡激素 (FSH) 水平必须低于 40 mIU/mL。 WOCBP 和与 WOCBP 性活跃的男性将被指示在最后一次研究治疗后分别坚持避孕 5 个月和 7 个月。 这些持续时间是使用 nivolumab 的半衰期上限（25 天）计算的，并且基于协议要求，即 WOCBP 使用避孕措施 5 个半衰期加 30 天，而与 WOCBP 性活跃的男性使用避孕措施5 个半衰期加上 90 天。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她（或参与的伴侣）必须立即通知治疗医生
- 患者必须能够吞服药片
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。 有合法授权代表 (LAR) 和/或家庭成员的决策能力受损 (IDMC) 的参与者也有资格
排除标准：
- 研究药物给药前 28 天内，患者不得需要全身性皮质类固醇治疗（>= 10 mg/天泼尼松当量）或其他免疫抑制药物。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代剂量 < 10 毫克/天的强的松当量。 允许患者使用局部、眼部、关节内、鼻内和吸入皮质类固醇（全身吸收最小）。 允许肾上腺功能不全患者全身性皮质类固醇的生理替代剂量，即使 >= 10 mg/day 泼尼松当量。 允许短期使用皮质类固醇用于预防或治疗非自身免疫性疾病（例如，由接触性过敏原引起的迟发型超敏反应），类固醇前用药用于造影剂过敏也是允许的
- 患者之前不得接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4 抗体或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或免疫检查点的抗体或药物的治疗通路
- 患者之前不得接受过 XL184（卡博替尼）或任何靶向 MET 的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 或任何靶向 MET 的单克隆抗体 (MetMAb)（例如 onartuzumab）的治疗
- 患者不得在 28 天内接受过身体任何部位的放射治疗
- 患者不得因之前的放射治疗而出现临床相关的持续并发症。 患者在研究期间不允许进行放射治疗。 如有必要，姑息性放疗应至少在上述研究入组前 28 天完成
患者不得需要与口服抗凝剂（如华法林、直接凝血酶和因子 Xa 抑制剂）或血小板抑制剂（如氯吡格雷）同时治疗。 允许使用以下抗凝剂：
- 用于心脏保护的低剂量阿司匹林（根据当地适用的指南），
- 低剂量低分子量肝素 (LMWH)，
- 治疗剂量的 LMWH 允许用于没有已知脑转移的患者，这些患者在首次研究治疗之前接受稳定剂量的 LMWH 至少 6 周，并且没有因抗凝方案或肿瘤引起临床上显着的出血并发症
- 患者在接受首次研究治疗之前的 4 周内不得进行过大手术（例如，胃肠道 [GI] 手术或脑转移瘤的切除或活检）。 大手术的伤口完全愈合必须在研究治疗药物首次给药前 1 个月发生，小手术（例如，简单切除或拔牙）必须在首次给药前至少 10 天发生。 因先前手术而出现临床相关持续并发症的患者不符合条件
- 患者不得在 4 周内未接受过细胞毒性化疗（包括研究性细胞毒性化疗）或生物制剂（例如细胞因子或抗体），或在研究治疗的首次给药前 4 周内未接受过亚硝基脲/丝裂霉素 C。 患者可能会谨慎地继续使用骨改良剂（地诺单抗或双膦酸盐）
- 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 版本 (v)0.5，由于既往抗癌治疗（即残留毒性 > 1 级）而未从不良事件恢复至基线的患者，除非不良事件 (AE)除脱发外，在支持疗法中无临床意义和/或稳定
- 正在接受任何其他研究药物的患者。 患者必须在首次接受研究治疗之前 4 周内未接受任何其他类型的研究药物才有资格
在研究治疗药物首次给药前 28 天内，患者心电图 (EKG) 的校正 QT 间期不得超过 500 毫秒（通过 Fridericia 公式计算得出）
- 注意：如果单次 EKG 显示 QTcF 的绝对值 > 500 毫秒，则必须在初始 EKG 后 30 分钟内以大约 3 分钟的间隔进行两次额外的 EKG，并且将使用这三个连续 QTcF 结果的平均值确定资格
- 患者不应知道未经治疗的脑转移或软脑膜转移，因为预后不良，并且担心进行性神经功能障碍可能会混淆神经和其他不良事件的评估
- 归因于与研究中使用的试剂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
- 患者不得有对任何单克隆抗体的严重超敏反应史
- 患者不得需要与强 CYP3A4 诱导剂（例如，地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷汀、苯巴比妥或圣约翰草）同时治疗。 由于这些药剂的列表不断变化，因此定期查阅经常更新的医学参考资料非常重要。 作为登记/知情同意程序的一部分，将告知患者与其他药物相互作用的风险，以及如果需要开新药或患者正在考虑新的非处方药或草药时该怎么办产品
患者不得患有不受控制的、严重的并发或近期疾病，包括但不限于以下情况：
心血管疾病：
- 充血性心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）3级或4级，不稳定型心绞痛，严重的心律失常。
- 未控制的高血压定义为持续血压 (BP) > 140 mm Hg 收缩压或 > 90 mm Hg 舒张压，尽管在研究治疗的首次给药前 7 天内进行了最佳抗高血压治疗。
- 首次给药前 6 个月内中风（包括短暂性脑缺血发作 [TIA]）、心肌梗死（MI）或其他缺血事件或血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成 [DVT]、肺栓塞 [PE]）。
胃肠道疾病，包括与穿孔或瘘管形成高风险相关的疾病：
- 患者有肿瘤侵犯胃肠道、活动性消化性溃疡病、炎症性肠病（例如克罗恩病）、憩室炎、胆囊炎、症状性胆管炎或阑尾炎、急性胰腺炎、胰管或胆总管急性阻塞的证据，或胃出口梗阻。
- 首次给药前 6 个月内出现腹瘘、胃肠道穿孔、肠梗阻或腹腔内脓肿。 第一次给药前必须确认腹内脓肿完全愈合。
- 首次给药前 12 周内有临床意义的血尿、呕血或咯血或其他显着出血史（例如肺出血）。
- 空洞性肺部病变或已知的气管内或支气管内疾病表现。
- 病变侵犯或包裹任何主要血管。
会妨碍安全参与研究的其他具有临床意义的疾病。
- 严重的不愈合伤口/溃疡/骨折。
- 无代偿性/症状性甲状腺功能减退症。
- 中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B 或 C）。
- 患有精神疾病/社交情况会限制对研究要求的依从性的患者
- 孕妇被排除在本研究之外，因为 XL184 (cabozantinib) 具有潜在的致畸或流产作用，并且 nivolumab 和 ipilimumab 对发育中胎儿的影响尚不清楚。 由于母乳治疗继发于哺乳婴儿的 AE 存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受 XL184（卡博替尼）、nivolumab 或 ipilimumab 治疗，则必须停止母乳喂养
- 应排除患有活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病病史的患者，这可能会影响重要器官功能或需要免疫抑制治疗，包括大剂量全身性皮质类固醇。 这些包括但不限于：免疫相关的神经系统疾病，例如多发性硬化症、自身免疫性（脱髓鞘）神经病、格林-巴利综合征或重症肌无力；系统性自身免疫性疾病，例如系统性红斑狼疮 (SLE)、结缔组织病、硬皮病、炎症性肠病 (IBD)、克罗恩病、溃疡性结肠炎或自身免疫性肝炎。 应排除有中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、Stevens-Johnson 综合征或磷脂综合征病史的患者，因为存在疾病复发或恶化的风险。 患有白斑病、I 型糖尿病 (DM) 或内分泌缺陷（如甲状腺炎）并接受激素替代疗法（包括生理性皮质类固醇）治疗的患者符合条件。 类风湿性关节炎和其他关节病、干燥综合征和银屑病患者通过局部药物控制，以及血清学阳性患者（例如，抗核抗体 [ANA] 或抗甲状腺抗体）应评估是否存在靶器官受累和潜在需要进行全身治疗，但应符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗（cabozantinib s-malate、nivolumab、ipilimumab）
患者在第 1-4 周期的第 1-21 天和后续周期的第 1-28 天接受 cabozantinib s-malate PO QD，在第 1 天接受 nivolumab IV 超过 30 分钟，以及在第 1-4 周期的第 1 天接受 ipilimumab IV 超过 90 分钟只要。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 4 个周期，然后每 28 天重复治疗后续周期。
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鉴于IV
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
给定采购订单
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有反应参与者数量
大体时间：最长3.5年
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被认为有反应的患者是指那些根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）版本（v）1.1，通过CT或MRI扫描评估，达到完全缓解（CR）（所有靶病灶消失）或部分缓解（PR）（靶病灶最长直径总和减少≥30%）的患者。
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最长3.5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期（PFS）
大体时间：长达3.5年
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进展定义为使用实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.0）并通过CT或MRI扫描评估，靶病灶最长直径总和增加≥20%，或非靶病灶出现可测量的增大，或出现新病灶。
持续时间从注册日期开始计算，至发生进展或死亡的时间为止，以先发生者为准。
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长达3.5年
|
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报告不良事件的参与者数量
大体时间：最长3.5年
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不良事件将使用不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0标准进行评估。
该人群定义为所有接受研究治疗的患者。
报告最高等级。
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最长3.5年
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疾病控制率（DCR）
大体时间：最长3.5年
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DCR将定义为根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.0）对目标病灶进行评估，并通过CT或MRI扫描确认达到完全缓解（CR）（所有目标病灶消失）、部分缓解（PR）（目标病灶最长径之和缩小≥30%）或疾病稳定（SD）（目标病灶最长径之和缩小<30%且增大≤20%）。
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最长3.5年
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缓解持续时间（DOR）
大体时间：最长 3.5 年
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从首次记录达到完全缓解或部分缓解（以先记录者为准）的测量标准时起，至首次客观记录到疾病复发或进展之日止的时间。
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最长 3.5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD8+ T淋巴细胞
大体时间：至第35天
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肿瘤组织中CD8+ T淋巴细胞在基线和治疗期间的表达。
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至第35天
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骨髓源性抑制细胞
大体时间：最长至第 35 天
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治疗前和治疗期间肿瘤中骨髓源性抑制细胞的存在。
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最长至第 35 天
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肿瘤相关巨噬细胞
大体时间：至第35天
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基线时和治疗期间肿瘤中肿瘤相关巨噬细胞的存在。
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至第35天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adel Mandl、Yale University Cancer Center LAO
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月6日
初级完成 (实际的)
2025年1月10日
研究完成 (估计的)
2026年8月19日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月4日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- NCI-2019-05864 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (美国 NIH 拨款/合同)
- UM1CA186691 (美国 NIH 拨款/合同)
- 10315 (其他标识符：CTEP)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
NCI 致力于根据 NIH 政策共享数据。
有关如何共享临床试验数据的更多详细信息，请访问 NIH 数据共享政策页面的链接。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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