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使用 CPV 患者模拟模块评估阿片类药物护理实践

2020年2月6日 更新者:Qure Healthcare, LLC

使用 CPV 患者模拟模块评估阿片类药物护理实践以提高与 CDC 指南的一致性

本研究将使用基于患者模拟的测量和反馈方法测试与阿片类药物相关的医生护理决策的质量,该方法将多项选择护理决策与实时、个性化评分和反馈相结合。 这些案例和反馈旨在与最新的 CDC 阿片类药物指南保持一致。 该研究还将衡量以游戏为灵感的竞争和动机(包括每周排行榜)对改善循证护理决策的影响。 护理决策的质量将在模拟和患者模拟前后进行的多项选择评估中进行衡量。

研究概览

详细说明

初级保健提供者 (PCP) 通常处于帮助患者控制急性和慢性疼痛的第一线。 鉴于全国阿片类药物危机已经看到阿片类药物依赖、过量服用和死亡的令人不安的上升,这些疼痛管理决策变得尤为重要。 疾病控制中心制定了具体的循证指南,以帮助临床医生就阿片类药物的适当使用以及识别和管理有阿片类药物使用障碍和过量风险的患者做出更明智的决定。

研究人员之前的工作表明,患者模拟可以快速可靠地衡量提供者之间无根据的实践差异。 此外,已发表的工作表明,当患者模拟连续进行并结合针对改进机会的定制反馈时,可以减少实践差异并提高患者水平质量措施的绩效。 鉴于当前阿片类药物危机的挑战以及医疗实践中大量无根据的变化,需要可扩展的方法来衡量护理决策、提供有关改进机会的反馈和对同行的基准绩效。

本研究旨在评估个性化测量和反馈对全国初级保健提供者就阿片类药物保健做出的循证保健决策的影响。 该研究是一项前瞻性队列试验,将招募在美国执业的初级保健医生 (PCP)。注册后,符合条件的提供者将被要求填写一份问卷,详细说明他们的执业和专业背景。 然后他们将被要求完成以下内容:

预测试:预项目,参与者将进行多项选择评估测试。 这些评估衡量 CDC 阿片类药物指南的知识和遵守情况。 研究管理人员将随机分配一半提供者接受评估 A 预干预,一半接受评估 B 预干预,并试图使这两项评估具有相同的难度。

干预:然后,所有提供者将在 6 周的过程中每周护理 1 次在线 CPV QualityIQ 患者模拟。 模拟患者将是 18-75 岁的成年人,并具有 PCP 常见的临床症状,例如慢性或急性疼痛,目前正在使用或可能考虑使用阿片类药物。 在患者模拟中,参与者将做出与患者疼痛管理相关的检查、诊断和治疗决定,并将收到有关这些决定如何与 CDC 建议保持一致的实时反馈。 每周,参与者都会收到一封电子邮件通知,其中包含他们上周的案例评分、他们的护理与 PCP 同行的比较情况,以及他们要完成的新案例的链接。

后测:新兵将在完成干预后进行如上所述的剩余评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94109
        • QURE Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 内科或家庭医学委员会认证
  2. 最小患者小组规模为 1,000 名患者
  3. 至少 5% 的患者目前或以前使用阿片类药物
  4. 英语会话
  5. 访问互联网
  6. 知情、签署并自愿同意参与研究

排除标准:

  1. 未获得内科或家庭医学委员会认证
  2. 患者小组规模小于 1,000 名患者
  3. 目前或以前使用阿片类药物的患者不到 5%
  4. 不会说英语
  5. 无法上网
  6. 不要自愿同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究参与者
所有符合条件且获得同意的参与者将被要求根据最新的 CDC 阿片类药物指南完成一项多项选择的阿片类药物评估,然后护理 6 名在线 QualityIQ 患者模拟并获得有关他们护理决定的反馈。 然后,他们将在研究结束时完成另一项多项选择评估。

旨在模拟在初级保健实践中看到的典型患者的在线患者案例。 在每种情况下,提供者都将回答有关他们在初级保健机构中对患者进行检查、诊断和治疗的首选行动方案的多项选择题。 在每个问题之后,提供者将收到基于证据的反馈,包括关于他们每个护理决定的适当性的参考。 反馈将得到相关参考循证指南的支持,特别关注 CDC 阿片类药物指南。

病例将涵盖出现急性和慢性疼痛的典型初级保健患者,他们可能已经或可能没有服用阿片类药物。

其他名称:
  • CPV
  • 临床表现和价值小插曲

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供者在干预前和干预后评估中的分数变化
大体时间:2个月

在研究开始和结束时,参与者完成 20 个多项选择题评估,以衡量对最新 CDC 阿片类药物指南的熟悉程度。 评估量表被称为“QURE-Ascend 学习模块:阿片类药物,评估 A”和“QURE-Ascend 学习模块:阿片类药物,评估 B”,两者都通过多项选择题衡量对最新 CDC 指南的熟悉程度。 量表上的分数范围从 0 到 100%,分数越高表示对循证护理越熟悉。 措施中没有分量表。

在评估期间,他们将照顾在线模拟患者并收到有关他们的护理决定的反馈。 该研究的主要结果将是衡量在照顾模拟患者并收到反馈后评估表现是否有所改善。 第二次评估的分数越高代表结果越好。

2个月
CPV QualityIQ 患者模拟中总体以及诊断和治疗质量评分的变化。
大体时间:2个月
在每种情况下,参与者将回答有关他们在初级保健机构中检查、诊断和治疗患者的首选行动方案的多项选择题。 每个问题都有特定的基于证据的评分标准,用于识别必要和不必要的护理决定。 每个提供者都将根据他们在案例中做出的护理决定获得每个案例的分数,范围从 0 到 100%。 在项目过程中,研究人员将跟踪参与者做出的正确的、基于证据的护理决定的百分比,并假设对基于证据的护理决定的连续测量和反馈将随着时间的推移导致适当决定的增加。 更高的分数代表更好的结果。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过评估后调查衡量的参与者满意度
大体时间:2个月
调查人员将通过评估后调查来衡量参与者的满意度。 在 1 到 5 的范围内(5 为最高),参与者将被问及材料的整体质量、与他们的实践和教育内容的相关性。 更高的分数代表更好的结果。
2个月
整个研究过程中的医师参与
大体时间:2个月
研究人员将跟踪继续参与研究并完成至少 80% 的患者模拟病例的登记参与者的百分比。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:John Peabody, MD, PhD、QURE Healthcare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月3日

初级完成 (实际的)

2019年10月29日

研究完成 (实际的)

2019年10月29日

研究注册日期

首次提交

2019年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月3日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月6日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会与其他研究人员共享任何个人参与者数据。 分析将在总体组级别进行。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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