Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení postupů péče o opiáty pomocí modulů CPV pacientské simulace

6. února 2020 aktualizováno: Qure Healthcare, LLC

Hodnocení postupů péče o opiáty pomocí modulů CPV pacientské simulace ke zlepšení souladu s pokyny CDC

Tato studie bude testovat kvalitu rozhodnutí lékařů o péči souvisejících s opioidy pomocí přístupu měření a zpětné vazby založeného na simulaci pacienta, který kombinuje rozhodnutí o péči s více možnostmi s personalizovaným hodnocením a zpětnou vazbou v reálném čase. Případy a zpětná vazba byly navrženy tak, aby byly v souladu s nejnovějšími směrnicemi CDC pro opiáty. Studie bude také měřit dopad soutěže a motivace inspirované hraním, včetně týdenního žebříčku, s cílem zlepšit rozhodnutí o péči na základě důkazů. Kvalita rozhodnutí o péči bude měřena v simulacích a ve vícenásobném hodnocení provedeném před a po simulacích pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Poskytovatelé primární péče (PCP) jsou často v první linii při pomoci pacientům zvládat akutní a chronickou bolest. Tato rozhodnutí o léčbě bolesti se stala obzvláště důležitá ve světle národní opioidové krize, která zaznamenala znepokojivý nárůst závislosti na opioidech, předávkování a úmrtí. Centers for Disease Control vyvinulo specifické pokyny založené na důkazech, které pomáhají lékařům činit informovanější rozhodnutí o vhodném užívání opioidů a také při identifikaci a léčbě pacientů s rizikem poruchy užívání opioidů a předávkování.

Předchozí práce vyšetřovatelů ukázala, že simulace pacientů mohou rychle a spolehlivě měřit neopodstatněné odchylky v praxi mezi poskytovateli. Publikovaná práce navíc ukazuje, že simulace pacientů, pokud jsou podávány sériově a v kombinaci s přizpůsobenou zpětnou vazbou o možnostech zlepšení, mohou snížit odchylky v praxi a zlepšit výkon v oblasti měření kvality na úrovni pacienta. Vzhledem k výzvě současné opioidové krize a velkému rozsahu neopodstatněných odchylek v lékařské praxi je zapotřebí škálovatelných přístupů k měření rozhodnutí o péči, poskytování zpětné vazby o možnostech zlepšení a srovnávání výkonu s vrstevníky.

Tato studie se snaží vyhodnotit dopad personalizovaného měření a zpětné vazby na rozhodnutí o péči založená na důkazech učiněná poskytovateli primární péče v celé zemi ohledně opiátové péče. Do studie, prospektivní kohortové studie, budou zařazeni lékaři primární péče (PCP) praktikující v USA. Po přihlášení budou způsobilí poskytovatelé požádáni o vyplnění dotazníku s podrobnostmi o jejich praxi a profesním zázemí. Poté budou požádáni, aby provedli následující:

Pretest: Předprojekt, účastníci absolvují test s výběrem z více možností. Tato hodnocení měří znalost a dodržování pokynů CDC pro opiáty. Administrátoři studie náhodně vyberou polovinu poskytovatelů, aby provedli hodnocení A před intervencí, a polovinu, která provedla hodnocení B před intervencí, a pokusili se provést tato dvě hodnocení se stejnou obtížností.

Intervence: Všichni poskytovatelé se pak postarají o 1 online simulaci pacienta CPV QualityIQ každý týden v průběhu 6 týdnů. Simulovaní pacienti budou dospělí ve věku 18–75 let a budou mít klinické stavy běžně pozorované u PCP, jako je chronická nebo akutní bolest, u kterých se opioidy v současnosti používají nebo mohou být zvažovány. V pacientských simulacích budou účastníci činit pracovní, diagnostická a léčebná rozhodnutí relevantní pro zvládání bolesti pacienta a získají zpětnou vazbu v reálném čase o tom, jak jsou tato rozhodnutí v souladu s doporučeními CDC. Každý týden obdrží účastníci e-mailové oznámení se skóre případu z předchozího týdne, s tím, jak je jejich péče v porovnání s jejich kolegy z PCP, a s odkazem na jejich nový případ, který má být dokončen.

Posttest: Rekruti provedou zbývající hodnocení, jak je popsáno výše, po dokončení zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • QURE Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Atestace z vnitřního lékařství nebo rodinného lékařství
  2. Minimální velikost panelu pacientů 1000 pacientů
  3. Nejméně 5 % jejich pacientů v současnosti nebo dříve užívalo opioidy
  4. Anglicky mluvící
  5. Přístup k internetu
  6. Informován, podepsán a dobrovolně souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Nemá atestaci v interním lékařství ani v rodinném lékařství
  2. Velikost panelu pacientů menší než 1 000 pacientů
  3. Méně než 5 % jejich pacientů v současnosti nebo dříve užívalo opioidy
  4. Neanglicky mluvící
  5. Nelze se připojit k internetu
  6. Nesouhlaste dobrovolně s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci studie
Všichni způsobilí a souhlasili účastníci budou požádáni, aby provedli hodnocení opioidů s více možnostmi na základě nejnovějších pokynů CDC pro opiáty, poté se postarají o 6 online simulací pacientů QualityIQ a získají zpětnou vazbu o svých rozhodnutích o péči. Všichni pak na závěr studie dokončí další hodnocení s výběrem z více možností.

Online případy pacientů navržené tak, aby simulovaly typické pacienty v praxi primární péče. V každém případě poskytovatelé odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Po každé otázce poskytovatelé obdrží zpětnou vazbu založenou na důkazech, včetně referencí, o vhodnosti každého z jejich rozhodnutí o péči. Zpětná vazba bude podpořena příslušným odkazem na pokyny založené na důkazech, se zvláštním zaměřením na pokyny CDC pro opiáty.

Případy se budou týkat typických pacientů primární péče s akutní a chronickou bolestí, kteří již mohou nebo nemusí užívat opioidy.

Ostatní jména:
  • CPV
  • Viněty klinického výkonu a hodnoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre poskytovatelů v hodnoceních před a po intervenci
Časové okno: 2 měsíce

Na začátku a na konci studie účastníci dokončí hodnocení 20 otázek s možností výběru, aby změřili obeznámenost s nejnovějšími pokyny CDC pro opiáty. Hodnotící škály jsou známé jako „Výukové moduly QURE-Ascend: Opioidy, hodnocení A“ a „Výukové moduly QURE-Ascend: Opiáty, hodnocení B“, které oba měří obeznámenost s nejnovějšími směrnicemi CDC prostřednictvím otázek s výběrem z více odpovědí. Skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre představuje lepší obeznámenost s péčí založenou na důkazech. V rámci opatření nejsou žádné subškály.

Mezi hodnocením se budou starat o online simulované pacienty a získávat zpětnou vazbu o svých rozhodnutích o péči. Primárním výsledkem studie bude měření, zda se výkon při hodnocení zlepší po péči o simulované pacienty a obdržení zpětné vazby. Vyšší skóre ve druhém hodnocení představuje lepší výsledek.

2 měsíce
Změna celkového skóre a skóre kvality diagnostiky a léčby v simulacích pacientů CPV QualityIQ.
Časové okno: 2 měsíce
V každém případě účastníci odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Každá otázka má specifická skórovací kritéria založená na důkazech, která identifikují nezbytná a zbytečná rozhodnutí o péči. Každý poskytovatel obdrží skóre pro každý případ v rozmezí od 0 do 100 procent na základě rozhodnutí o péči, která v daném případě učiní. V průběhu projektu budou vyšetřovatelé sledovat procento správných rozhodnutí o péči založené na důkazech učiněných účastníky s hypotézou, že sériové měření a zpětná vazba na rozhodnutí o péči na základě důkazů povedou v průběhu času ke zvýšení počtu vhodných rozhodnutí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků měřená postevaluačním průzkumem
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřovatelé budou měřit spokojenost účastníků měřenou post-evaluačním průzkumem. Na stupnici od 1 do 5 (přičemž 5 je nejvyšší) budou účastníci dotázáni na celkovou kvalitu materiálu, relevanci pro jejich praxi a vzdělávací obsah. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 měsíce
Angažovanost lékaře po celou dobu studia
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřovatelé budou sledovat procento zapsaných účastníků, kteří zůstanou zapojeni do studie a dokončí alespoň 80 % případů simulace pacientů.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky. Analýza bude provedena na úrovni agregované skupiny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit