Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af opioidplejepraksis ved hjælp af CPV-patientsimuleringsmoduler

6. februar 2020 opdateret af: Qure Healthcare, LLC

Vurdering af opioidplejepraksis ved brug af CPV-patientsimuleringsmoduler til at forbedre tilpasningen til CDC-retningslinjer

Denne undersøgelse vil teste kvaliteten af ​​opioid-relaterede lægebehandlingsbeslutninger ved hjælp af en patientsimuleringsbaseret måling og feedback-tilgang, der kombinerer flervalgsbehandlingsbeslutninger med realtid, personlig scoring og feedback. Sagerne og feedbacken er designet til at tilpasse sig de seneste CDC-retningslinjer for opioid. Undersøgelsen vil også måle virkningen af ​​spilinspireret konkurrence og motivation, herunder en ugentlig rangliste, for at forbedre evidensbaserede plejebeslutninger. Kvaliteten af ​​plejebeslutninger vil blive målt i simuleringerne og i en multiple choice-vurdering, der administreres før og efter patientsimuleringerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primærplejeudbydere (PCP'er) er ofte i frontlinjen for at hjælpe patienter med at håndtere akutte og kroniske smerter. Disse smertebehandlingsbeslutninger er blevet særligt vigtige i lyset af den nationale opioidkrise, der har set en foruroligende stigning i opioidafhængighed, overdoser og dødsfald. Centers for Disease Control har udviklet specifikke evidensbaserede retningslinjer for at hjælpe klinikere med at træffe mere informerede beslutninger om passende brug af opioider samt identificere og håndtere patienter med risiko for opioidbrugsforstyrrelser og overdosis.

Efterforskernes tidligere arbejde har vist, at patientsimuleringer hurtigt og pålideligt kan måle uberettiget praksisvariation blandt udbydere. Derudover viser publiceret arbejde, at patientsimuleringer, når de administreres serielt og kombineret med tilpasset feedback om forbedringsmuligheder, kan reducere praksisvariation og forbedre ydeevnen på patientniveau kvalitetsmålinger. I betragtning af udfordringen med den nuværende opioidkrise og det store omfang af uberettiget variation i medicinsk praksis, er der behov for skalerbare tilgange til at måle plejebeslutninger, give feedback om forbedringsmuligheder og benchmarke præstationer til jævnaldrende.

Denne undersøgelse søger at evaluere virkningen af ​​personlig måling og feedback på evidensbaserede plejebeslutninger truffet af primære plejeudbydere over hele landet vedrørende opioidbehandling. Undersøgelsen, et prospektivt kohorteforsøg, vil indskrive primære læger (PCP'er), der praktiserer i USA. Ved tilmelding vil kvalificerede udbydere blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der beskriver deres praksis og faglige baggrund. De vil derefter blive bedt om at fuldføre følgende:

Prætest: Forprojekt, deltagerne vil tage en multiple-choice vurderingstest. Disse vurderinger måler CDC Opioid Guidelines viden og overholdelse. Undersøgelsesadministratorer vil randomisere halvdelen af ​​udbyderne til at tage vurdering A præ-intervention og halvdelen til at tage Vurdering B præ-intervention, og har forsøgt at foretage disse to vurderinger af samme sværhedsgrad.

Intervention: Alle udbydere vil derefter tage sig af 1 online CPV QualityIQ patientsimulering hver uge i løbet af 6 uger. De simulerede patienter vil være voksne i alderen 18-75 år og til stede med kliniske tilstande, der almindeligvis ses af PCP'er, såsom kroniske eller akutte smerter, for hvem opioider i øjeblikket er i brug eller kan overvejes. I patientsimuleringerne vil deltagerne træffe oparbejdnings-, diagnostiske og behandlingsbeslutninger, der er relevante for patientens smertebehandling, og vil modtage feedback i realtid om, hvordan disse beslutninger stemmer overens med CDC-anbefalingerne. Hver uge vil deltagerne modtage en e-mail-meddelelse med deres sagsscore fra den foregående uge, hvordan deres pleje er sammenlignet med deres PCP-kammerater og et link til deres nye sag, der skal afsluttes.

Posttest: Rekrutter vil tage den resterende vurdering som beskrevet ovenfor efter afslutning af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • QURE Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Styrelsescertificeret i intern medicin eller familiemedicin
  2. Minimum patientpanelstørrelse på 1.000 patienter
  3. Mindst 5 % af deres patienter bruger i øjeblikket eller tidligere opioidmedicin
  4. Engelsktalende
  5. Adgang til internettet
  6. Informeret, underskrevet og frivilligt givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke bestyrelsescertificeret i hverken intern medicin eller familiemedicin
  2. Patientpanelstørrelse mindre end 1.000 patienter
  3. Mindre end 5 % af deres patienter bruger i øjeblikket eller tidligere opioidmedicin
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Kan ikke få adgang til internettet
  6. Giv ikke frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiedeltagere
Alle kvalificerede og samtykkede deltagere vil blive bedt om at gennemføre en multiple-choice opioidvurdering baseret på de seneste CDC opioid-retningslinjer, derefter tage sig af 6 online QualityIQ-patientsimuleringer og modtage feedback om deres behandlingsbeslutninger. De vil derefter alle gennemføre en anden multiple-choice-vurdering ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Online patientcases designet til at simulere typiske patienter set i en primær plejepraksis. I hvert tilfælde vil udbyderne besvare multiple-choice-spørgsmål om deres foretrukne fremgangsmåde til at oparbejde, diagnosticere og behandle patienter i den primære pleje. Efter hvert spørgsmål vil udbyderne modtage evidensbaseret feedback, herunder referencer, om hensigtsmæssigheden af ​​hver af deres plejebeslutninger. Feedback vil blive understøttet med relevant reference til evidensbaserede retningslinjer, med et specifikt fokus på CDC's opioidretningslinjer.

Case vil dække typiske primære patienter med akutte og kroniske smerter, som måske eller måske ikke allerede tager opioidmedicin.

Andre navne:
  • CPV'er
  • Vignetter for klinisk ydeevne og værdi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbyderes score på vurderinger før og efter intervention
Tidsramme: 2 måneder

Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen udfyldte deltagerne en vurdering af 20 multiple-choice spørgsmål for at måle kendskab til de seneste CDC opioidretningslinjer. Vurderingsskalaerne er kendt som "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment A" og "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment B", som begge måler kendskab til de seneste CDC-retningslinjer via multiple-choice-spørgsmål. Scorer på skalaerne spænder fra 0 til 100 %, hvor en højere score repræsenterer større fortrolighed med evidensbaseret pleje. Der er ingen underskalaer inden for tiltagene.

Mellem vurderingen vil de tage sig af online simulerede patienter og modtage feedback på deres behandlingsbeslutninger. Et primært resultat i undersøgelsen vil være at måle, om præstationen på vurderingerne forbedres efter pleje af de simulerede patienter og modtagelse af feedback. Højere score på den anden vurdering repræsenterer et bedre resultat.

2 måneder
Ændring i de overordnede og de diagnostiske og behandlingsmæssige kvalitetsscorer i CPV QualityIQ-patientsimuleringerne.
Tidsramme: 2 måneder
I hvert tilfælde vil deltagerne besvare multiple-choice-spørgsmål om deres foretrukne fremgangsmåde til at oparbejde, diagnosticere og behandle patienter i den primære pleje. Hvert spørgsmål har specifikke evidensbaserede scoringskriterier, der identificerer nødvendige og unødvendige plejebeslutninger. Hver udbyder vil få en score for hver sag, der spænder fra 0 til 100 procent baseret på de plejebeslutninger, de træffer i sagen. I løbet af projektet vil efterforskerne spore procentdelen af ​​korrekte, evidensbaserede plejebeslutninger truffet af deltagerne, med den hypotese, at seriemåling og feedback på evidensbaserede plejebeslutninger vil føre til stigninger i passende beslutninger over tid. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed målt ved post-evalueringsundersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
Efterforskere vil måle deltagertilfredshed som målt ved post-evalueringsundersøgelse. På en skala fra 1 til 5 (hvor 5 er det højeste) vil deltagerne blive spurgt om den overordnede kvalitet af materialet, relevansen for deres praksis og det pædagogiske indhold. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
2 måneder
Lægeinddragelse under hele studiet
Tidsramme: 2 måneder
Efterforskerne vil spore procentdelen af ​​tilmeldte deltagere, der forbliver engageret i undersøgelsen og gennemfører mindst 80 % af deres patientsimuleringssager.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere. Analyse vil blive udført på aggregeret gruppeniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kvalitets IQ-patientsimuleringer

Abonner