このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CPV 患者シミュレーション モジュールを使用したオピオイド治療実践の評価

2020年2月6日 更新者：Qure Healthcare, LLC

CPV 患者シミュレーション モジュールを使用してオピオイド治療実践を評価し、CDC ガイドラインとの整合性を向上

この研究では、患者シミュレーションに基づいた測定とフィードバックのアプローチを使用して、オピオイド関連の医師のケア決定の質をテストします。このアプローチは、複数の選択肢によるケアの決定と、リアルタイムの個別化されたスコアリングおよびフィードバックを組み合わせたものです。 症例とフィードバックは、最新の CDC オピオイド ガイドラインに準拠するように設計されています。 この研究では、証拠に基づいたケアの意思決定を改善するために、毎週のリーダーボードなど、ゲームにインスピレーションを得た競争とモチベーションの影響も測定します。 ケアの質の決定は、シミュレーションと、患者シミュレーションの前後に実施される多肢選択評価で測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プライマリケア提供者 (PCP) は、多くの場合、患者の急性および慢性の痛みの管理を最前線で支援します。 オピオイド依存症、過剰摂取、死亡者数が不安なほど増加している国家的なオピオイド危機を考慮すると、こうした疼痛管理の決定は特に重要になっています。 米国疾病管理センターは、臨床医がオピオイドの適切な使用について、さらにはオピオイド使用障害や過剰摂取のリスクがある患者を特定して管理することについて、より多くの情報に基づいた決定を下せるよう、具体的な証拠に基づいたガイドラインを開発しました。

研究者らのこれまでの研究では、患者シミュレーションによって医療提供者間の不当な診療のばらつきを迅速かつ確実に測定できることが示されている。 さらに、公表された研究では、患者シミュレーションを連続的に実施し、改善機会に関するカスタマイズされたフィードバックと組み合わせることで、実践のばらつきを減らし、患者レベルの品質測定のパフォーマンスを向上させることができることを示しています。 現在のオピオイド危機という課題と、医療行為における不当な変動の範囲の広さを考慮すると、ケアに関する意思決定を測定し、改善の機会についてのフィードバックを提供し、パフォーマンスのベンチマークを同僚に提供するための拡張可能なアプローチが必要です。

この研究は、オピオイドケアに関して全国のプライマリケア提供者が行う科学的根拠に基づいたケアの決定に対する個別化された測定とフィードバックの影響を評価することを目的としています。 この研究は前向きコホート試験であり、米国で開業しているプラ​​イマリ・ケア医（PCP）を登録する予定である。登録の際、適格な医療提供者は、自身の診療内容と専門的背景を詳しく説明するアンケートに記入するよう求められる。 次に、次のことを完了するように求められます。

プレテスト: プロジェクトの前に、参加者は多肢選択式の評価テストを受けます。 これらの評価は、CDC オピオイド ガイドラインの知識と順守を測定します。 研究管理者は、提供者の半数を介入前に評価 A を受けさせ、残りの半数を介入前に評価 B を受けさせ、これら 2 つの評価を同じ難易度で行うよう試みました。

介入: その後、すべての医療提供者が 6 週間にわたって毎週 1 件のオンライン CPV QualityIQ 患者シミュレーションを担当します。 模擬患者は18～75歳の成人で、慢性痛や急性痛などPCPによく見られる臨床症状を呈しており、現在オピオイドが使用されているか、オピオイドの使用が検討される可能性がある。 患者シミュレーションでは、参加者は患者の疼痛管理に関連する精密検査、診断、治療の決定を下し、それらの決定が CDC の推奨事項とどのように一致しているかについてリアルタイムのフィードバックを受け取ります。 参加者は毎週、前週の症例スコア、PCP の同僚とのケアの比較、完了する新しい症例へのリンクを含む電子メール通知を受け取ります。

事後テスト: 新兵は介入完了後、上記の残りの評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • QURE Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 内科または家庭医学の認定医
  2. 患者パネルの最小サイズは 1,000 人
  3. 患者の少なくとも 5% が現在または以前にオピオイド薬を使用している
  4. 英語を話す
  5. インターネットへのアクセス
  6. 研究に参加することに情報を提供し、署名し、自発的に同意している

除外基準:

  1. 内科または家庭医学のいずれかの認定を受けていない
  2. 患者パネルの規模は患者 1,000 人未満
  3. 現在または以前にオピオイド薬を使用している患者は 5% 未満
  4. 英語以外を話す人
  5. インターネットにアクセスできない
  6. 研究への参加に自発的に同意しないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究参加者
適格かつ同意されたすべての参加者は、最新の CDC オピオイド ガイドラインに基づく多肢選択式オピオイド評価を完了するよう求められ、その後、6 つのオンライン QualityIQ 患者シミュレーションをケアし、ケアの決定に関するフィードバックを受け取ります。 その後、全員が研究の終了時に別の多肢選択評価を完了します。
他の：高品質の IQ 患者シミュレーション

プライマリケア診療で診察される典型的な患者をシミュレートするように設計されたオンライン患者症例。 いずれの場合も、医療提供者は、プライマリケア環境で患者の精密検査、診断、治療を行うために希望する行動方針に関する多肢選択式の質問に回答します。 各質問の後、医療提供者は、それぞれのケア決定の適切性について、参考文献を含む証拠に基づいたフィードバックを受け取ります。 フィードバックは、特に CDC オピオイド ガイドラインに焦点を当てた、証拠に基づいたガイドラインへの関連した参照によってサポートされます。

症例は、すでにオピオイド薬を服用している場合も、服用していない場合もある、急性および慢性の痛みを呈する典型的なプライマリケア患者を対象とします。

他の名前：
  • CPV
  • 臨床成績と価値の概要

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の評価におけるプロバイダースコアの変化
時間枠：2ヶ月

研究の開始時と終了時に、参加者は最新の CDC オピオイドガイドラインへの習熟度を測定するために 20 の多肢選択式質問の評価に回答します。 評価スケールは「QURE-Ascend 学習モジュール: オピオイド、評価 A」および「QURE-Ascend 学習モジュール: オピオイド、評価 B」として知られており、どちらも多肢選択式の質問を通じて最新の CDC ガイドラインへの習熟度を測定します。 スケールのスコアは 0 ～ 100% の範囲であり、スコアが高いほど科学的根拠に基づいたケアに精通していることを表します。 メジャー内にはサブスケールはありません。

評価の間に、オンラインで模擬患者をケアし、ケアの決定についてのフィードバックを受け取ります。 この研究の主な成果は、模擬患者をケアし、フィードバックを受けた後に評価のパフォーマンスが向上するかどうかを測定することです。 2 番目の評価のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
2ヶ月
CPV QualityIQ 患者シミュレーションにおける全体的な診断および治療の質のスコアの変化。
時間枠：2ヶ月
いずれの場合も、参加者はプライマリケア環境で患者の精密検査、診断、治療を行うために希望する行動方針について多肢選択式の質問に答えます。 各質問には、必要なケアの決定と不必要なケアの決定を識別する、特定の証拠に基づいた採点基準があります。 各医療提供者は、ケースごとに、そのケースで行ったケアの決定に基づいて 0 から 100 パーセントの範囲のスコアを取得します。 プロジェクトの過程を通じて、研究者らは、科学的根拠に基づいたケア決定に関する一連の測定とフィードバックが、時間の経過とともに適切な決定の増加につながるという仮説に基づいて、参加者が行った科学的根拠に基づいた正しいケア決定の割合を追跡します。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価後のアンケートで測定された参加者の満足度
時間枠：2ヶ月
調査員は、評価後のアンケートで測定される参加者の満足度を測定します。 参加者は、教材の全体的な質、実践との関連性、および教育内容について 1 から 5 のスケール (5 が最高) で質問されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
2ヶ月
研究全体にわたる医師の関与
時間枠：2ヶ月
研究者は、研究に参加し続け、患者シミュレーション ケースの少なくとも 80% を完了した登録参加者の割合を追跡します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qure Healthcare, LLC

協力者

Ascend Learning

捜査官

  • 主任研究者：John Peabody, MD, PhD、QURE Healthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月3日

一次修了 (実際)

2019年10月29日

研究の完了 (実際)

2019年10月29日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月6日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01-QALM-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータが他の研究者と共有されることはありません。 分析は集計グループレベルで行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Djibouti

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する