Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das práticas de tratamento de opioides usando módulos de simulação de paciente CPV

6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Qure Healthcare, LLC

Avaliação das práticas de tratamento de opioides usando módulos de simulação de paciente CPV para melhorar o alinhamento com as diretrizes do CDC

Este estudo testará a qualidade das decisões de atendimento médico relacionadas a opioides usando uma abordagem de medição e feedback baseada em simulação de paciente que combina decisões de atendimento de múltipla escolha com pontuação e feedback personalizados em tempo real. Os casos e o feedback foram projetados para se alinhar com as diretrizes de opioides mais recentes do CDC. O estudo também medirá o impacto da competição e motivação inspiradas em jogos, incluindo uma tabela de classificação semanal, para melhorar as decisões de cuidados baseadas em evidências. A qualidade das decisões de atendimento será medida nas simulações e em uma avaliação de múltipla escolha administrada antes e depois das simulações do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os prestadores de cuidados primários (PCPs) estão frequentemente na linha de frente para ajudar os pacientes a lidar com a dor aguda e crônica. Essas decisões de controle da dor tornaram-se especialmente importantes à luz da crise nacional de opioides, que registrou um aumento preocupante na dependência de opioides, overdoses e mortes. Os Centros de Controle de Doenças desenvolveram diretrizes específicas baseadas em evidências para ajudar os médicos a tomar decisões mais informadas sobre o uso apropriado de opioides, bem como identificar e gerenciar pacientes com risco de transtorno por uso de opioides e overdose.

O trabalho anterior dos investigadores mostrou que as simulações de pacientes podem medir de forma rápida e confiável a variação de prática injustificada entre os provedores. Além disso, trabalhos publicados mostram que simulações de pacientes, quando administradas em série e combinadas com feedback personalizado sobre oportunidades de melhoria, podem reduzir a variação da prática e melhorar o desempenho nas medidas de qualidade no nível do paciente. Dado o desafio da atual crise de opioides e o grande escopo de variações injustificadas na prática médica, há necessidade de abordagens escaláveis ​​para medir as decisões de cuidados, fornecer feedback sobre oportunidades de melhoria e comparar o desempenho com os colegas.

Este estudo procura avaliar o impacto da medição personalizada e do feedback sobre as decisões de cuidados baseadas em evidências feitas por prestadores de cuidados primários em todo o país em relação aos cuidados com opioides. O estudo, um estudo de coorte prospectivo, incluirá médicos de cuidados primários (PCPs) que atuam nos EUA. Após a inscrição, os provedores elegíveis serão solicitados a preencher um questionário detalhando sua prática e experiência profissional. Em seguida, eles serão solicitados a preencher o seguinte:

Pré-teste: Pré-projeto, os participantes farão um teste de avaliação de múltipla escolha. Essas avaliações medem o conhecimento e a adesão às Diretrizes de Opioides do CDC. Os administradores do estudo irão randomizar metade dos provedores para fazer a Avaliação A pré-intervenção e metade para fazer a Avaliação B pré-intervenção, e tentaram fazer essas duas avaliações de igual dificuldade.

Intervenção: Todos os provedores cuidarão de uma simulação de paciente CPV QualityIQ on-line a cada semana ao longo de 6 semanas. Os pacientes simulados serão adultos com idades entre 18 e 75 anos e apresentarão condições clínicas comumente observadas por PCPs, como dor crônica ou aguda, para quem os opioides estão em uso ou podem ser considerados. Nas simulações do paciente, os participantes tomarão decisões de avaliação, diagnóstico e tratamento relevantes para o controle da dor do paciente e receberão feedback em tempo real sobre como essas decisões se alinham com as recomendações do CDC. A cada semana, os participantes receberão uma notificação por e-mail com a pontuação do caso da semana anterior, como seus cuidados se comparam aos de seus pares PCP e um link para o novo caso a ser concluído.

Pós-teste: Os recrutas farão a avaliação restante conforme descrito acima após a conclusão da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • QURE Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Certificado em medicina interna ou medicina familiar
  2. Tamanho mínimo do painel de pacientes de 1.000 pacientes
  3. Pelo menos 5% de seus pacientes usando medicamentos opioides atualmente ou anteriormente
  4. fala inglês
  5. Acesso à internet
  6. Informado, assinado e consentido voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Não certificado em medicina interna ou medicina familiar
  2. Tamanho do painel de pacientes inferior a 1.000 pacientes
  3. Menos de 5% de seus pacientes atualmente ou anteriormente usando medicamentos opioides
  4. não fala inglês
  5. Não é possível acessar a internet
  6. Não consentir voluntariamente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes do estudo
Todos os participantes elegíveis e consentidos serão solicitados a preencher uma avaliação de opioides de múltipla escolha com base nas diretrizes de opioides mais recentes do CDC, em seguida, cuidar de 6 simulações de pacientes online do QualityIQ e receber feedback sobre suas decisões de tratamento. Eles então completarão uma outra avaliação de múltipla escolha na conclusão do estudo.

Casos de pacientes on-line projetados para simular pacientes típicos atendidos em uma clínica de cuidados primários. Em cada caso, os provedores responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Após cada pergunta, os provedores receberão feedback baseado em evidências, incluindo referências, sobre a adequação de cada uma de suas decisões de atendimento. O feedback será apoiado com referências relevantes a diretrizes baseadas em evidências, com foco específico nas diretrizes de opioides do CDC.

Os casos abrangerão pacientes típicos de cuidados primários que apresentam dor aguda e crônica, que podem ou não já estar tomando medicamentos opioides.

Outros nomes:
  • CPVs
  • Desempenho clínico e vinhetas de valor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do provedor nas avaliações pré e pós-intervenção
Prazo: 2 meses

No início e no final do estudo, os participantes completam uma avaliação de 20 perguntas de múltipla escolha para medir a familiaridade com as últimas diretrizes de opioides do CDC. As escalas de avaliação são conhecidas como "QURE-Ascend Learning Modules: Opióides, Avaliação A" e "QURE-Ascend Learning Modules: Opióides, Avaliação B", que medem a familiaridade com as últimas diretrizes do CDC por meio de perguntas de múltipla escolha. As pontuações nas escalas variam de 0 a 100%, sendo que uma pontuação mais alta representa maior familiaridade com o cuidado baseado em evidências. Não há subescalas dentro das medidas.

Entre as avaliações, eles cuidarão de pacientes simulados online e receberão feedback sobre suas decisões de atendimento. Um resultado primário no estudo será medir se o desempenho nas avaliações melhora depois de cuidar dos pacientes simulados e receber feedback. Pontuações mais altas na segunda avaliação representam um melhor resultado.

2 meses
Alteração nas pontuações de qualidade geral e de diagnóstico e tratamento nas simulações de paciente CPV QualityIQ.
Prazo: 2 meses
Em cada caso, os participantes responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Cada pergunta tem critérios de pontuação específicos baseados em evidências que identificam as decisões de cuidado necessárias e desnecessárias. Cada provedor receberá uma pontuação para cada caso, variando de 0 a 100 por cento com base nas decisões de cuidado que eles tomam no caso. Ao longo do projeto, os investigadores acompanharão a porcentagem de decisões corretas de cuidados baseadas em evidências feitas pelos participantes, com a hipótese de que a medição em série e o feedback sobre as decisões de cuidados baseadas em evidências levarão a um aumento nas decisões apropriadas ao longo do tempo. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do participante medida pela pesquisa pós-avaliação
Prazo: 2 meses
Os investigadores medirão a satisfação dos participantes conforme medido pela pesquisa pós-avaliação. Em uma escala de 1 a 5 (sendo 5 o mais alto), os participantes serão questionados sobre a qualidade geral do material, a relevância para sua prática e o conteúdo educacional. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
2 meses
Envolvimento do médico durante todo o estudo
Prazo: 2 meses
Os investigadores rastrearão a porcentagem de participantes inscritos que permanecem engajados no estudo e concluem pelo menos 80% de seus casos de simulação de pacientes.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante será compartilhado com outros pesquisadores. A análise será conduzida no nível do grupo agregado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever