Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle pratiche di cura degli oppioidi utilizzando i moduli di simulazione del paziente CPV

6 febbraio 2020 aggiornato da: Qure Healthcare, LLC

Valutazione delle pratiche di cura degli oppioidi utilizzando i moduli di simulazione del paziente CPV per migliorare l'allineamento con le linee guida CDC

Questo studio metterà alla prova la qualità delle decisioni di assistenza medica relative agli oppioidi utilizzando un approccio di misurazione e feedback basato sulla simulazione del paziente che combina decisioni di assistenza a scelta multipla con punteggio e feedback personalizzati in tempo reale. I casi e il feedback sono stati progettati per allinearsi alle ultime linee guida CDC sugli oppioidi. Lo studio misurerà anche l'impatto della competizione e della motivazione ispirate al gioco, inclusa una classifica settimanale, per migliorare le decisioni di assistenza basate sull'evidenza. La qualità delle decisioni assistenziali sarà misurata nelle simulazioni e in una valutazione a scelta multipla somministrata prima e dopo le simulazioni del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I fornitori di cure primarie (PCP) sono spesso in prima linea nell'aiutare i pazienti a gestire il dolore acuto e cronico. Queste decisioni sulla gestione del dolore sono diventate particolarmente importanti alla luce della crisi nazionale degli oppioidi che ha visto un inquietante aumento della dipendenza da oppioidi, delle overdose e dei decessi. I Centers for Disease Control hanno sviluppato linee guida specifiche basate sull'evidenza per aiutare i medici a prendere decisioni più informate sull'uso appropriato degli oppioidi, nonché sull'identificazione e la gestione dei pazienti a rischio di disturbo da uso di oppioidi e overdose.

Il precedente lavoro dei ricercatori ha dimostrato che le simulazioni dei pazienti possono misurare in modo rapido e affidabile la variazione pratica ingiustificata tra i fornitori. Inoltre, il lavoro pubblicato mostra che le simulazioni dei pazienti, se somministrate in serie e combinate con feedback personalizzati sulle opportunità di miglioramento, possono ridurre la variazione pratica e migliorare le prestazioni sulle misure di qualità a livello di paziente. Data la sfida dell'attuale crisi degli oppioidi e l'ampia portata di variazioni ingiustificate nella pratica medica, sono necessari approcci scalabili per misurare le decisioni di assistenza, fornire feedback sulle opportunità di miglioramento e confrontare le prestazioni con i colleghi.

Questo studio cerca di valutare l'impatto della misurazione personalizzata e del feedback sulle decisioni di assistenza basate sull'evidenza prese dai fornitori di cure primarie in tutto il paese in merito all'assistenza agli oppioidi. Lo studio, uno studio prospettico di coorte, arruolerà medici di base (PCP) che esercitano negli Stati Uniti. Al momento dell'arruolamento, ai fornitori idonei verrà chiesto di completare un questionario che dettaglia la loro pratica e il loro background professionale. Verrà quindi chiesto loro di completare quanto segue:

Pretest: prima del progetto, i partecipanti sosterranno un test di valutazione a scelta multipla. Queste valutazioni misurano la conoscenza e l'aderenza alle linee guida CDC sugli oppioidi. Gli amministratori dello studio randomizzeranno metà dei fornitori per sostenere la valutazione A prima dell'intervento e metà per sostenere la valutazione B prima dell'intervento e hanno tentato di effettuare queste due valutazioni di pari difficoltà.

Intervento: tutti i fornitori si occuperanno quindi di 1 simulazione paziente CPV QualityIQ online ogni settimana nel corso di 6 settimane. I pazienti simulati saranno adulti di età compresa tra 18 e 75 anni e presenteranno condizioni cliniche comunemente osservate dai PCP, come dolore cronico o acuto, per i quali gli oppioidi sono attualmente in uso o potrebbero essere presi in considerazione. Nelle simulazioni del paziente, i partecipanti prenderanno decisioni di elaborazione, diagnosi e trattamento rilevanti per la gestione del dolore del paziente e riceveranno feedback in tempo reale su come tali decisioni si allineano con le raccomandazioni del CDC. Ogni settimana, i partecipanti riceveranno una notifica via e-mail con il punteggio del caso della settimana precedente, il confronto tra la loro assistenza e quella dei colleghi PCP e un collegamento al loro nuovo caso da completare.

Posttest: le reclute prenderanno la valutazione rimanente come descritto sopra dopo il completamento dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • QURE Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diplomato in medicina interna o medicina di famiglia
  2. Dimensione minima del pannello paziente di 1.000 pazienti
  3. Almeno il 5% dei loro pazienti utilizza attualmente o precedentemente farmaci oppioidi
  4. Parlando inglese
  5. Accesso a Internet
  6. Informato, firmato e acconsentito volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Non bordo certificato né in medicina interna né in medicina di famiglia
  2. Dimensione del pannello dei pazienti inferiore a 1.000 pazienti
  3. Meno del 5% dei loro pazienti utilizza attualmente o in precedenza farmaci oppioidi
  4. Non di lingua inglese
  5. Impossibile accedere a Internet
  6. Non acconsentire volontariamente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti allo studio
A tutti i partecipanti idonei e consenzienti verrà chiesto di completare una valutazione degli oppioidi a scelta multipla basata sulle ultime linee guida CDC sugli oppioidi, quindi prendersi cura di 6 simulazioni di pazienti QualityIQ online e ricevere feedback sulle loro decisioni di cura. Quindi completeranno tutti un'altra valutazione a scelta multipla alla conclusione dello studio.

Casi di pazienti online progettati per simulare pazienti tipici visti in una pratica di cure primarie. In ogni caso, i fornitori risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e curare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Dopo ogni domanda, i fornitori riceveranno un feedback basato sull'evidenza, compresi i riferimenti, sull'adeguatezza di ciascuna delle loro decisioni assistenziali. Il feedback sarà supportato con riferimenti pertinenti alle linee guida basate sull'evidenza, con un focus specifico sulle linee guida CDC sugli oppioidi.

I casi riguarderanno i tipici pazienti delle cure primarie che presentano dolore acuto e cronico, che possono o meno assumere già farmaci oppioidi.

Altri nomi:
  • CPV
  • Prestazioni cliniche e vignette di valore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi dei fornitori nelle valutazioni pre e post intervento
Lasso di tempo: Due mesi

All'inizio e alla fine dello studio, i partecipanti hanno completato una valutazione di 20 domande a scelta multipla per misurare la familiarità con le ultime linee guida CDC sugli oppioidi. Le scale di valutazione sono note come "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment A" e "QURE-Ascend Learning Modules: Oppioids, Assessment B", che misurano entrambe la familiarità con le ultime linee guida CDC tramite domande a scelta multipla. I punteggi sulle scale vanno da 0 a 100%, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore familiarità con l'assistenza basata sull'evidenza. Non ci sono sottoscale all'interno delle misure.

Tra una valutazione e l'altra, si prenderanno cura dei pazienti simulati online e riceveranno un feedback sulle loro decisioni assistenziali. Un risultato primario nello studio sarà misurare se le prestazioni nelle valutazioni migliorano dopo essersi presi cura dei pazienti simulati e aver ricevuto feedback. Punteggi più alti nella seconda valutazione rappresentano un risultato migliore.

Due mesi
Modifica del punteggio complessivo e della qualità diagnostica e terapeutica nelle simulazioni dei pazienti CPV QualityIQ.
Lasso di tempo: Due mesi
In ogni caso, i partecipanti risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e trattare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Ogni domanda ha criteri di punteggio specifici basati sull'evidenza che identificano le decisioni di cura necessarie e non necessarie. Ogni fornitore otterrà un punteggio per ogni caso, compreso tra 0 e 100 percentuali in base alle decisioni sull'assistenza prese nel caso. Nel corso del progetto, gli investigatori monitoreranno la percentuale di decisioni di cura corrette e basate sull'evidenza prese dai partecipanti, con l'ipotesi che la misurazione seriale e il feedback sulle decisioni di cura basate sull'evidenza porteranno ad un aumento delle decisioni appropriate nel tempo. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti misurata dal sondaggio post-valutazione
Lasso di tempo: Due mesi
Gli investigatori misureranno la soddisfazione dei partecipanti misurata dal sondaggio post-valutazione. Su una scala da 1 a 5 (dove 5 è il valore più alto), ai partecipanti verrà chiesto in merito alla qualità complessiva del materiale, alla rilevanza per la loro pratica e al contenuto educativo. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Due mesi
Coinvolgimento del medico durante lo studio
Lasso di tempo: Due mesi
Gli investigatori monitoreranno la percentuale di partecipanti arruolati che rimangono coinvolti nello studio e completano almeno l'80% dei casi di simulazione del paziente.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con altri ricercatori. L'analisi sarà condotta a livello di gruppo aggregato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Simulazioni paziente QI di qualità

Sottoscrivi