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CPV 환자 시뮬레이션 모듈을 사용한 오피오이드 관리 사례 평가

2020년 2월 6일 업데이트: Qure Healthcare, LLC

CPV 환자 시뮬레이션 모듈을 사용하여 CDC 지침과의 일치를 개선하기 위한 오피오이드 관리 관행 평가

이 연구는 객관식 치료 결정과 실시간 개인화된 채점 및 피드백을 결합하는 환자 시뮬레이션 기반 측정 및 피드백 접근 방식을 사용하여 오피오이드 관련 의사 치료 결정의 품질을 테스트합니다. 케이스와 피드백은 최신 CDC 오피오이드 지침에 맞게 설계되었습니다. 이 연구는 또한 증거 기반 치료 결정을 개선하기 위해 주간 순위표를 포함하여 게임에서 영감을 받은 경쟁 및 동기 부여의 영향을 측정할 것입니다. 진료 결정의 질은 시뮬레이션과 환자 시뮬레이션 전후에 관리되는 객관식 평가에서 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

일차 진료 제공자(PCP)는 종종 환자가 급성 및 만성 통증을 관리하도록 돕는 일선에 있습니다. 이러한 통증 관리 결정은 오피오이드 의존성, 과다 복용 및 사망이 불안정하게 증가한 국가적 오피오이드 위기에 비추어 특히 중요해졌습니다. 질병 통제 센터는 임상의가 오피오이드의 적절한 사용과 오피오이드 사용 장애 및 과다 복용에 대한 위험이 있는 환자를 식별하고 관리하는 데 더 많은 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는 구체적인 증거 기반 지침을 개발했습니다.

조사관의 이전 작업은 환자 시뮬레이션이 제공자 간의 부당한 진료 변동을 신속하고 안정적으로 측정할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 발표된 작업에 따르면 환자 시뮬레이션을 연속적으로 관리하고 개선 기회에 대한 맞춤형 피드백과 결합하면 실습 변동을 줄이고 환자 수준 품질 측정에서 성능을 향상시킬 수 있습니다. 현재 오피오이드 위기의 문제와 의료 관행의 부당한 변동 범위를 감안할 때 치료 결정을 측정하고 동료에게 개선 기회에 대한 피드백을 제공하고 성능을 벤치마킹하기 위한 확장 가능한 접근 방식이 필요합니다.

이 연구는 오피오이드 치료와 관련하여 전국의 1차 의료 제공자가 내린 증거 기반 치료 결정에 대한 개인화된 측정 및 피드백의 영향을 평가하고자 합니다. 전향적 코호트 시험인 이 연구는 미국에서 진료하는 주치의(PCP)를 등록할 것입니다. 등록 시 적격 의료 제공자는 진료 및 전문적 배경을 자세히 설명하는 설문지를 작성해야 합니다. 그런 다음 다음을 완료하라는 요청을 받습니다.

사전 테스트: 사전 프로젝트, 참가자는 객관식 평가 테스트를 받게 됩니다. 이 평가는 CDC 오피오이드 지침 지식 및 준수를 측정합니다. 연구 관리자는 개입 전 평가 A를 받도록 제공자의 절반, 개입 전 평가 B를 받도록 제공자의 절반을 무작위화하고 이 두 가지 평가를 동일한 난이도로 만들려고 시도했습니다.

개입: 그러면 모든 제공자가 6주 동안 매주 1회의 온라인 CPV QualityIQ 환자 시뮬레이션을 관리합니다. 모의 환자는 18-75세의 성인이며 만성 또는 급성 통증과 같이 PCP가 흔히 볼 수 있는 임상적 상태가 있으며 현재 아편유사제가 사용 중이거나 고려될 수 있습니다. 환자 시뮬레이션에서 참가자는 환자의 통증 관리와 관련된 정밀 검사, 진단 및 치료 결정을 내리고 이러한 결정이 CDC 권장 사항과 어떻게 일치하는지에 대한 실시간 피드백을 받습니다. 매주 참가자는 이전 주의 사례 점수, PCP 동료와 치료 비교 방법 및 완료할 새 사례 링크가 포함된 이메일 알림을 받게 됩니다.

사후 테스트: 모집자는 개입 완료 후 위에서 설명한 대로 나머지 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • QURE Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 내과 또는 가정의학과 면허가 있는 자
  2. 최소 환자 패널 크기 1,000명의 환자
  3. 현재 또는 이전에 오피오이드 약물을 사용하고 있는 환자의 최소 5%
  4. 영어로 말하기
  5. 인터넷에 액세스
  6. 연구 참여에 대해 알리고, 서명하고, 자발적으로 동의함

제외 기준:

  1. 내과 또는 가정의학에서 보드 인증을 받지 않음
  2. 환자 패널 규모 1,000명 미만
  3. 현재 또는 이전에 오피오이드 약물을 사용하고 있는 환자의 5% 미만
  4. 비영어권
  5. 인터넷에 접속할 수 없습니다
  6. 연구 참여에 자발적으로 동의하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 참여자
적격하고 동의한 모든 참가자는 최신 CDC 오피오이드 지침에 따라 객관식 오피오이드 평가를 완료한 다음 6개의 온라인 QualityIQ 환자 시뮬레이션을 돌보고 치료 결정에 대한 피드백을 받습니다. 그런 다음 그들은 연구가 끝날 때 다른 객관식 평가를 완료합니다.

1차 진료에서 볼 수 있는 일반적인 환자를 시뮬레이션하도록 설계된 온라인 환자 사례. 각 경우에 제공자는 1차 진료 환경에서 환자를 정밀 검사, 진단 및 치료하기 위해 선호하는 조치 과정에 대한 객관식 질문에 답합니다. 각 질문 후 제공자는 각 치료 결정의 적절성에 대한 참조를 포함하여 증거 기반 피드백을 받게 됩니다. 피드백은 CDC 오피오이드 지침에 특히 중점을 둔 증거 기반 지침에 대한 관련 참조로 지원됩니다.

사례는 이미 오피오이드 약물을 복용하고 있거나 그렇지 않은 급성 및 만성 통증을 나타내는 전형적인 1차 진료 환자를 다룰 것입니다.

다른 이름들:
  • CPV
  • 임상 성과 및 가치 삽화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 및 사후 개입 평가에 대한 제공자 점수의 변화
기간: 2 개월

연구의 시작과 끝에서 참가자는 최신 CDC 오피오이드 지침에 대한 친숙도를 측정하기 위해 20개의 객관식 질문 평가를 완료합니다. 평가 척도는 "QURE-Ascend 학습 모듈: 오피오이드, 평가 A" 및 "QURE-Ascend 학습 모듈: 오피오이드, 평가 B"로 알려져 있으며, 둘 다 객관식 질문을 통해 최신 CDC 지침에 대한 친숙도를 측정합니다. 척도의 점수 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 증거 기반 치료에 더 친숙함을 나타냅니다. 측정값 내에 하위 척도가 없습니다.

평가 사이에 온라인 시뮬레이션 환자를 돌보고 치료 결정에 대한 피드백을 받습니다. 연구의 주요 결과는 시뮬레이션된 환자를 돌보고 피드백을 받은 후 평가 성능이 향상되는지 여부를 측정하는 것입니다. 두 번째 평가에서 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.

2 개월
CPV QualityIQ 환자 시뮬레이션에서 전체 및 진단 및 치료 품질 점수의 변화.
기간: 2 개월
각각의 경우 참가자는 1차 진료 환경에서 환자를 정밀 검사, 진단 및 치료하기 위해 선호하는 행동 과정에 대한 객관식 질문에 답합니다. 각 질문에는 필요한 치료 결정과 불필요한 치료 결정을 식별하는 구체적인 증거 기반 채점 기준이 있습니다. 각 서비스 제공자는 각 사례에 대한 치료 결정에 따라 0~100% 범위의 점수를 받습니다. 프로젝트 과정에서 조사관은 증거 기반 치료 결정에 대한 일련의 측정 및 피드백이 시간이 지남에 따라 적절한 결정의 증가로 이어질 것이라는 가설과 함께 참가자가 내린 올바른 증거 기반 치료 결정의 비율을 추적합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 후 설문 조사로 측정한 참가자 만족도
기간: 2 개월
조사관은 사후 평가 설문 조사로 측정된 참가자 만족도를 측정합니다. 1에서 5까지의 척도(5가 가장 높음)에서 참가자는 자료의 전반적인 품질, 실습 및 교육 내용과의 관련성에 대해 질문을 받습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2 개월
연구 전반에 걸친 의사 참여
기간: 2 개월
조사관은 연구에 계속 참여하고 환자 시뮬레이션 사례의 80% 이상을 완료하는 등록 참가자의 비율을 추적합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다. 분석은 집계 그룹 수준에서 수행됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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