Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van opioïde zorgpraktijken met behulp van CPV-patiëntsimulatiemodules

6 februari 2020 bijgewerkt door: Qure Healthcare, LLC

Beoordeling van opioïde zorgpraktijken met behulp van CPV-patiëntsimulatiemodules om afstemming met CDC-richtlijnen te verbeteren

Deze studie test de kwaliteit van opioïde-gerelateerde zorgbeslissingen van artsen met behulp van een op patiëntsimulatie gebaseerde meet- en feedbackbenadering die meerkeuzezorgbeslissingen combineert met real-time, gepersonaliseerde scores en feedback. De cases en feedback zijn ontworpen om in overeenstemming te zijn met de nieuwste CDC-richtlijnen voor opioïden. De studie zal ook de impact meten van door games geïnspireerde competitie en motivatie, inclusief een wekelijks scorebord, om op feiten gebaseerde zorgbeslissingen te verbeteren. De kwaliteit van zorgbeslissingen zal worden gemeten in de simulaties en in een multiple-choice assessment die voor en na de patiëntsimulaties wordt afgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerstelijnszorgverleners (PCP's) staan ​​vaak in de frontlinie om patiënten te helpen acute en chronische pijn te beheersen. Deze pijnbeheersingsbeslissingen zijn vooral belangrijk geworden in het licht van de nationale opioïdencrisis die een verontrustende toename van opioïdenafhankelijkheid, overdoses en sterfgevallen heeft veroorzaakt. De Centers for Disease Control hebben specifieke evidence-based richtlijnen ontwikkeld om clinici te helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen over het juiste gebruik van opioïden en om patiënten te identificeren en te behandelen die risico lopen op een opioïdengebruiksstoornis en overdosering.

Het eerdere werk van de onderzoekers heeft aangetoond dat patiëntsimulaties snel en betrouwbaar ongerechtvaardigde praktijkvariatie tussen zorgverleners kunnen meten. Bovendien toont gepubliceerd werk aan dat patiëntsimulaties, wanneer ze serieel worden uitgevoerd en gecombineerd met op maat gemaakte feedback over verbetermogelijkheden, de praktijkvariatie kunnen verminderen en de prestaties op het gebied van kwaliteitsmaatregelen op patiëntniveau kunnen verbeteren. Gezien de uitdaging van de huidige opioïdencrisis en de grote reikwijdte van ongerechtvaardigde variatie in de medische praktijk, is er behoefte aan schaalbare benaderingen om zorgbeslissingen te meten, feedback te geven over verbetermogelijkheden en prestaties te benchmarken aan collega's.

Deze studie probeert de impact te evalueren van gepersonaliseerde meting en feedback op evidence-based zorgbeslissingen die worden genomen door eerstelijnszorgverleners in het hele land met betrekking tot opioïdenzorg. De studie, een prospectieve cohortstudie, zal eerstelijnsartsen (PCP's) inschrijven die in de VS oefenen. Bij inschrijving zullen in aanmerking komende zorgverleners worden gevraagd een vragenlijst in te vullen met details over hun praktijk en professionele achtergrond. Vervolgens wordt hen gevraagd het volgende in te vullen:

Pretest: Pre-project, deelnemers zullen een multiple-choice beoordelingstest afleggen. Deze beoordelingen meten de kennis en therapietrouw van de CDC Opioïdenrichtlijnen. Studiebeheerders zullen de helft van de aanbieders randomiseren om Assessment A pre-interventie af te leggen, en de andere helft om Assessment B pre-interventie te maken, en hebben geprobeerd om deze twee assessments van gelijke moeilijkheidsgraad te maken.

Interventie: Alle zorgverleners zorgen vervolgens gedurende 6 weken elke week voor 1 online CPV QualityIQ-patiëntsimulatie. De gesimuleerde patiënten zijn volwassenen van 18-75 jaar en vertonen klinische aandoeningen die vaak worden gezien door PCP's, zoals chronische of acute pijn, voor wie opioïden momenteel worden gebruikt of overwogen kunnen worden. In de patiëntsimulaties zullen deelnemers opwerk-, diagnostische en behandelingsbeslissingen nemen die relevant zijn voor het pijnbeheer van de patiënt en zullen ze real-time feedback ontvangen over hoe die beslissingen in overeenstemming zijn met de CDC-aanbevelingen. Elke week ontvangen deelnemers een e-mailmelding met hun casusscore van de vorige week, hoe hun zorg zich verhoudt tot die van hun PCP-collega's, en een link naar hun nieuwe casus die moet worden voltooid.

Posttest: rekruten maken de resterende beoordeling zoals hierboven beschreven na voltooiing van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • QURE Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Board-gecertificeerd in interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde
  2. Minimale patiëntenpanelgrootte van 1.000 patiënten
  3. Minstens 5% van hun patiënten gebruikt momenteel of eerder opioïde medicatie
  4. Engels sprekende
  5. Toegang tot internet
  6. Geïnformeerd, ondertekend en vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet board-gecertificeerd in interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde
  2. Grootte patiëntenpanel minder dan 1.000 patiënten
  3. Minder dan 5% van hun patiënten gebruikt momenteel of eerder opioïde medicatie
  4. Niet-Engels sprekend
  5. Geen toegang tot internet
  6. Geef niet vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie deelnemers
Alle in aanmerking komende en goedgekeurde deelnemers wordt gevraagd een meerkeuze-opioïdenbeoordeling in te vullen op basis van de nieuwste CDC-richtlijnen voor opioïden, vervolgens zorg te dragen voor 6 online QualityIQ-patiëntsimulaties en feedback te ontvangen over hun zorgbeslissingen. Ze zullen dan allemaal een andere meerkeuzetest afleggen aan het einde van het onderzoek.

Online patiëntcases die zijn ontworpen om typische patiënten te simuleren die worden gezien in een eerstelijnspraktijk. In elk geval zullen zorgverleners meerkeuzevragen beantwoorden over hun voorkeursgedrag om patiënten in de eerstelijnszorg op te sporen, te diagnosticeren en te behandelen. Na elke vraag ontvangen zorgverleners evidence-based feedback, inclusief referenties, over de geschiktheid van elk van hun zorgbeslissingen. Feedback zal worden ondersteund met relevante verwijzing naar evidence-based richtlijnen, met een specifieke focus op de CDC-richtlijnen voor opioïden.

De casussen hebben betrekking op typische eerstelijnspatiënten met acute en chronische pijn, die al dan niet al opioïde medicatie gebruiken.

Andere namen:
  • CPV's
  • Klinische prestatie- en waardevignetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores van zorgverleners op beoordelingen voor en na de interventie
Tijdsspanne: 2 maanden

Aan het begin en einde van het onderzoek vullen de deelnemers een beoordeling van 20 meerkeuzevragen in om hun bekendheid met de nieuwste CDC-richtlijnen voor opioïden te meten. De beoordelingsschalen staan ​​bekend als de "QURE-Ascend-leermodules: opioïden, beoordeling A" en "QURE-Ascend-leermodules: opioïden, beoordeling B", die beide de bekendheid met de nieuwste CDC-richtlijnen meten via meerkeuzevragen. Scores op de schalen lopen van 0 tot 100%, waarbij een hogere score staat voor meer bekendheid met evidence-based zorg. Er zijn geen subschalen binnen de maatregelen.

Tussen de beoordelingen door zorgen ze voor online gesimuleerde patiënten en ontvangen ze feedback over hun zorgbeslissingen. Een primaire uitkomst van de studie zal zijn om te meten of de prestaties op de beoordelingen verbeteren na het verzorgen van de gesimuleerde patiënten en het ontvangen van feedback. Hogere scores op de tweede beoordeling vertegenwoordigen een beter resultaat.

2 maanden
Verandering in de algehele en de diagnostische en behandelingskwaliteitsscores in de CPV QualityIQ-patiëntsimulaties.
Tijdsspanne: 2 maanden
In elk geval beantwoorden de deelnemers meerkeuzevragen over hun voorkeursgedrag om patiënten in de eerstelijnszorg op te sporen, te diagnosticeren en te behandelen. Elke vraag heeft specifieke, op feiten gebaseerde scorecriteria die noodzakelijke en onnodige zorgbeslissingen identificeren. Elke zorgverlener krijgt voor elk geval een score, variërend van 0 tot 100 procent op basis van de zorgbeslissingen die ze in het geval nemen. In de loop van het project zullen de onderzoekers het percentage correcte, evidence-based zorgbeslissingen van deelnemers volgen, met de hypothese dat seriële metingen en feedback over evidence-based zorgbeslissingen in de loop van de tijd zullen leiden tot een toename van passende beslissingen. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers zoals gemeten door post-evaluatie-enquête
Tijdsspanne: 2 maanden
Onderzoekers zullen de tevredenheid van de deelnemers meten zoals gemeten door middel van een post-evaluatie-enquête. Op een schaal van 1 tot 5 (waarbij 5 de hoogste is) zullen deelnemers worden gevraagd naar de algehele kwaliteit van het materiaal, de relevantie voor hun praktijk en de educatieve inhoud. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
2 maanden
Betrokkenheid van de arts gedurende het hele onderzoek
Tijdsspanne: 2 maanden
De onderzoekers zullen het percentage geregistreerde deelnemers bijhouden dat betrokken blijft bij het onderzoek en ten minste 80% van hun patiëntsimulatiecases voltooit.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens van individuele deelnemers gedeeld met andere onderzoekers. De analyse zal worden uitgevoerd op het niveau van de geaggregeerde groep.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren