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Bewertung von Opioidversorgungspraktiken mithilfe von CPV-Patientensimulationsmodulen

6. Februar 2020 aktualisiert von: Qure Healthcare, LLC

Bewertung von Opioidversorgungspraktiken mithilfe von CPV-Patientensimulationsmodulen zur Verbesserung der Übereinstimmung mit CDC-Richtlinien

In dieser Studie wird die Qualität opioidbezogener ärztlicher Versorgungsentscheidungen mithilfe eines auf Patientensimulation basierenden Mess- und Feedback-Ansatzes getestet, der Multiple-Choice-Pflegeentscheidungen mit personalisierter Echtzeitbewertung und Rückmeldung kombiniert. Die Fälle und das Feedback wurden so gestaltet, dass sie den neuesten CDC-Opioidrichtlinien entsprechen. Die Studie wird auch die Auswirkungen von Gaming-inspiriertem Wettbewerb und Motivation messen, einschließlich einer wöchentlichen Bestenliste, um evidenzbasierte Pflegeentscheidungen zu verbessern. Die Qualität der Pflegeentscheidungen wird in den Simulationen und in einer Multiple-Choice-Bewertung gemessen, die vor und nach den Patientensimulationen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Primärversorger (Primary Care Providers, PCPs) stehen häufig an vorderster Front, wenn es darum geht, Patienten bei der Bewältigung akuter und chronischer Schmerzen zu helfen. Diese Entscheidungen zur Schmerzbehandlung sind angesichts der nationalen Opioidkrise, die zu einem beunruhigenden Anstieg von Opioidabhängigkeit, Überdosierungen und Todesfällen geführt hat, besonders wichtig geworden. Die Centers for Disease Control haben spezielle evidenzbasierte Leitlinien entwickelt, die Ärzten helfen sollen, fundiertere Entscheidungen über den angemessenen Einsatz von Opioiden zu treffen sowie Patienten zu identifizieren und zu behandeln, bei denen das Risiko einer Opioidkonsumstörung und einer Überdosierung besteht.

Die bisherigen Arbeiten der Forscher haben gezeigt, dass Patientensimulationen ungerechtfertigte Praxisunterschiede zwischen Anbietern schnell und zuverlässig messen können. Darüber hinaus zeigen veröffentlichte Arbeiten, dass Patientensimulationen, wenn sie seriell durchgeführt und mit individuellem Feedback zu Verbesserungsmöglichkeiten kombiniert werden, die Variation in der Praxis verringern und die Leistung bei Qualitätsmessungen auf Patientenebene verbessern können. Angesichts der Herausforderung der aktuellen Opioidkrise und des großen Ausmaßes ungerechtfertigter Variationen in der medizinischen Praxis besteht ein Bedarf an skalierbaren Ansätzen, um Pflegeentscheidungen zu messen, Feedback zu Verbesserungsmöglichkeiten zu geben und die Leistung mit Kollegen zu vergleichen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen personalisierter Messungen und Rückmeldungen auf evidenzbasierte Versorgungsentscheidungen zu bewerten, die von Grundversorgern im ganzen Land in Bezug auf die Opioidversorgung getroffen werden. An der Studie, einer prospektiven Kohortenstudie, werden in den USA praktizierende Hausärzte teilnehmen. Bei der Einschreibung werden berechtigte Anbieter gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem ihre Praxis und ihr beruflicher Hintergrund detailliert beschrieben werden. Anschließend werden sie gebeten, Folgendes auszufüllen:

Vortest: Vor dem Projekt absolvieren die Teilnehmer einen Multiple-Choice-Bewertungstest. Diese Bewertungen messen das Wissen und die Einhaltung der CDC-Opioid-Richtlinien. Die Studienadministratoren werden die Hälfte der Anbieter nach dem Zufallsprinzip für die Beurteilung A vor der Intervention und die andere Hälfte für die Beurteilung B vor der Intervention auswählen und haben versucht, diese beiden Beurteilungen mit dem gleichen Schwierigkeitsgrad zu gestalten.

Intervention: Alle Anbieter kümmern sich dann über einen Zeitraum von 6 Wochen jede Woche um eine Online-CPV-QualityIQ-Patientensimulation. Bei den simulierten Patienten handelt es sich um Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, die unter klinischen Beschwerden leiden, die häufig bei Hausärzten auftreten, wie z. B. chronischen oder akuten Schmerzen, für die derzeit Opioide eingesetzt werden oder in Betracht gezogen werden können. In den Patientensimulationen treffen die Teilnehmer Aufarbeitungs-, Diagnose- und Behandlungsentscheidungen, die für die Schmerzbehandlung des Patienten relevant sind, und erhalten Echtzeit-Feedback darüber, wie diese Entscheidungen mit den CDC-Empfehlungen übereinstimmen. Jede Woche erhalten die Teilnehmer eine E-Mail-Benachrichtigung mit ihrem Fallergebnis der Vorwoche, wie ihre Pflege im Vergleich zu denen ihrer PCP-Kollegen abschneidet und einen Link zu ihrem neuen Fall, der abgeschlossen werden muss.

Nachtest: Die Rekruten nehmen nach Abschluss der Intervention an der verbleibenden Beurteilung wie oben beschrieben teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • QURE Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Facharztausbildung für Innere Medizin oder Familienmedizin
  2. Mindestgröße des Patientenpanels: 1.000 Patienten
  3. Mindestens 5 % ihrer Patienten nehmen derzeit oder zuvor Opioid-Medikamente ein
  4. Englisch sprechend
  5. Zugang zum Internet
  6. Informiert, unterschrieben und freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  1. Weder Facharzt für Innere Medizin noch Familienmedizin
  2. Patientenpanelgröße weniger als 1.000 Patienten
  3. Weniger als 5 % ihrer Patienten nehmen derzeit oder zuvor Opioid-Medikamente ein
  4. Nicht Englisch sprechend
  5. Kein Zugriff auf das Internet möglich
  6. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht freiwillig zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienteilnehmer
Alle teilnahmeberechtigten und eingewilligten Teilnehmer werden gebeten, eine Multiple-Choice-Opioidbewertung auf der Grundlage der neuesten CDC-Opioidrichtlinien durchzuführen, sich dann um 6 Online-QualityIQ-Patientensimulationen zu kümmern und Feedback zu ihren Pflegeentscheidungen zu erhalten. Am Ende der Studie absolvieren sie alle eine weitere Multiple-Choice-Bewertung.

Online-Patientenfälle zur Simulation typischer Patienten in einer Hausarztpraxis. In jedem Fall beantworten die Anbieter Multiple-Choice-Fragen zu ihrer bevorzugten Vorgehensweise bei der Aufarbeitung, Diagnose und Behandlung von Patienten in der Primärversorgung. Nach jeder Frage erhalten die Anbieter ein evidenzbasiertes Feedback, einschließlich Referenzen, zur Angemessenheit jeder ihrer Pflegeentscheidungen. Das Feedback wird durch relevante Verweise auf evidenzbasierte Leitlinien unterstützt, mit besonderem Schwerpunkt auf den CDC-Opioid-Leitlinien.

Die Fälle umfassen typische Patienten in der Grundversorgung mit akuten und chronischen Schmerzen, die möglicherweise bereits Opioidmedikamente einnehmen oder nicht.

Andere Namen:
  • CPVs
  • Klinische Leistungs- und Wertvignetten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anbieterbewertungen bei Bewertungen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate

Zu Beginn und am Ende der Studie absolvieren die Teilnehmer eine Bewertung mit 20 Multiple-Choice-Fragen, um ihre Vertrautheit mit den neuesten CDC-Opioidrichtlinien zu messen. Die Bewertungsskalen sind als „QURE-Ascend-Lernmodule: Opioide, Bewertung A“ und „QURE-Ascend-Lernmodule: Opioide, Bewertung B“ bekannt. Beide messen die Vertrautheit mit den neuesten CDC-Richtlinien anhand von Multiple-Choice-Fragen. Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 100 %, wobei ein höherer Wert eine größere Vertrautheit mit evidenzbasierter Pflege bedeutet. Innerhalb der Maßnahmen gibt es keine Subskalen.

Zwischen der Beurteilung betreuen sie online simulierte Patienten und erhalten Feedback zu ihren Pflegeentscheidungen. Ein primäres Ergebnis der Studie wird darin bestehen, zu messen, ob sich die Leistung bei den Beurteilungen verbessert, nachdem die simulierten Patienten betreut und Feedback erhalten wurden. Höhere Ergebnisse bei der zweiten Beurteilung bedeuten ein besseres Ergebnis.

2 Monate
Veränderung der Gesamt- und Diagnose- und Behandlungsqualitätswerte in den CPV QualityIQ-Patientensimulationen.
Zeitfenster: 2 Monate
In jedem Fall beantworten die Teilnehmer Multiple-Choice-Fragen zu ihrer bevorzugten Vorgehensweise bei der Aufarbeitung, Diagnose und Behandlung von Patienten in der Primärversorgung. Jede Frage verfügt über spezifische evidenzbasierte Bewertungskriterien, die notwendige und unnötige Pflegeentscheidungen identifizieren. Jeder Anbieter erhält für jeden Fall eine Punktzahl zwischen 0 und 100 Prozent, basierend auf den von ihm im jeweiligen Fall getroffenen Pflegeentscheidungen. Im Verlauf des Projekts werden die Forscher den Prozentsatz korrekter, evidenzbasierter Pflegeentscheidungen verfolgen, die von den Teilnehmern getroffen wurden, mit der Hypothese, dass serielle Messungen und Rückmeldungen zu evidenzbasierten Pflegeentscheidungen im Laufe der Zeit zu einer Zunahme geeigneter Entscheidungen führen werden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit, gemessen durch eine Nachbefragung
Zeitfenster: 2 Monate
Die Ermittler messen die Zufriedenheit der Teilnehmer anhand einer Umfrage nach der Evaluierung. Auf einer Skala von 1 bis 5 (wobei 5 die höchste Stufe ist) werden die Teilnehmer nach der Gesamtqualität des Materials, der Relevanz für ihre Praxis und den Bildungsinhalten befragt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Monate
Einbeziehung der Ärzte während der gesamten Studie
Zeitfenster: 2 Monate
Die Forscher werden den Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer verfolgen, die weiterhin an der Studie teilnehmen und mindestens 80 % ihrer Patientensimulationsfälle abschließen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weitergegeben. Die Analyse wird auf aggregierter Gruppenebene durchgeführt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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