Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien hoitokäytäntöjen arviointi CPV-potilassimulaatiomoduuleilla

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Qure Healthcare, LLC

Opioidien hoitokäytäntöjen arviointi käyttämällä CPV-potilassimulaatiomoduuleja CDC:n ohjeiden mukautumisen parantamiseksi

Tässä tutkimuksessa testataan opioideihin liittyvien lääkärinhoitopäätösten laatua käyttämällä potilassimulaatioon perustuvaa mittaus- ja palautelähestymistapaa, jossa monivalintaiset hoitopäätökset yhdistyvät reaaliaikaiseen, henkilökohtaiseen pisteytykseen ja palautteeseen. Tapaukset ja palaute on suunniteltu CDC:n uusimpien opioidiohjeiden mukaisiksi. Tutkimuksessa mitataan myös pelien inspiroiman kilpailun ja motivaation vaikutusta, mukaan lukien viikoittainen tulostaulukko, jolla parannetaan näyttöön perustuvia hoitopäätöksiä. Hoitopäätösten laatua mitataan simulaatioissa ja monivalintaarvioinnissa ennen ja jälkeen potilassimulaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perushoidon tarjoajat (PCP) ovat usein etulinjassa auttaessaan potilaita hallitsemaan akuuttia ja kroonista kipua. Näistä kivunhallintapäätöksistä on tullut erityisen tärkeitä kansallisen opioidikriisin valossa, jossa opioidiriippuvuus, yliannostukset ja kuolemantapaukset ovat lisääntyneet hämmentävästi. Centers for Disease Control on kehittänyt erityisiä näyttöön perustuvia ohjeita auttaakseen kliinikoita tekemään tietoisempia päätöksiä opioidien asianmukaisesta käytöstä sekä tunnistamaan ja hallitsemaan potilaita, joilla on riski saada opioidien käyttöhäiriö ja yliannostus.

Tutkijoiden aikaisempi työ on osoittanut, että potilassimulaatioilla voidaan nopeasti ja luotettavasti mitata tarpeetonta käytäntöjen vaihtelua palveluntarjoajien välillä. Lisäksi julkaistu tutkimus osoittaa, että potilassimulaatiot, kun niitä annetaan sarjaan ja yhdistettynä räätälöityyn palautteeseen parannusmahdollisuuksista, voivat vähentää käytäntöjen vaihtelua ja parantaa suorituskykyä potilastason laatumittauksissa. Ottaen huomioon nykyisen opioidikriisin haasteet ja suuret perusteettomat vaihtelut lääketieteellisessä käytännössä, tarvitaan skaalautuvia lähestymistapoja hoitopäätösten mittaamiseen, parannusmahdollisuuksien palautteen antamiseen ja suorituskyvyn vertailuun vertaisille.

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan yksilöllisen mittauksen ja palautteen vaikutusta perusterveydenhuollon tarjoajien opioidihoitoon liittyviin näyttöön perustuviin hoitopäätöksiin eri puolilla maata. Tutkimukseen, tulevaan kohorttitutkimukseen, otetaan mukaan Yhdysvalloissa harjoittavia perusterveydenhuollon lääkäreitä (PCP:t) Ilmoittautumisen jälkeen kelpoisia palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti heidän toimintansa ja ammatillinen taustansa. Sitten heitä pyydetään suorittamaan seuraavat:

Esitesti: Ennen projektia osallistujat suorittavat monivalintatestin. Nämä arvioinnit mittaavat CDC Opioid Guidelines -ohjeiden tietämystä ja noudattamista. Tutkimuksen ylläpitäjät satunnaistavat puolet palveluntarjoajista suorittamaan arvioinnin A ennen interventiota ja puolet arvioimaan B ennen interventiota, ja he ovat yrittäneet tehdä nämä kaksi arviointia yhtä vaikeasti.

Interventio: Kaikki palveluntarjoajat huolehtivat sitten yhdestä online-CPV QualityIQ -potilassimulaatiosta joka viikko kuuden viikon ajan. Simuloidut potilaat ovat 18–75-vuotiaita aikuisia, joilla on PCP:n yleisesti havaitsemia kliinisiä sairauksia, kuten krooninen tai akuutti kipu, ja joille opioidit ovat parhaillaan käytössä tai joita voidaan harkita. Potilassimulaatioissa osallistujat tekevät potilaan kivunhallintaan liittyviä työ-, diagnostiikka- ja hoitopäätöksiä ja saavat reaaliaikaista palautetta siitä, kuinka nämä päätökset ovat CDC:n suositusten mukaisia. Osallistujat saavat joka viikko sähköposti-ilmoituksen, jossa on heidän tapauksensa pisteet edelliseltä viikolta, kuinka heidän hoitonsa on verrattuna PCP-kollegoihinsa, ja linkin heidän uuteen tapaukseensa valmistumista varten.

Jälkitesti: Rekrytoijat suorittavat jäljellä olevan arvioinnin yllä kuvatulla tavalla toimenpiteen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • QURE Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hallitussertifioitu sisätautien tai perhelääketieteen alalta
  2. Potilaspaneelin vähimmäiskoko on 1 000 potilasta
  3. Vähintään 5 % heidän potilaistaan ​​käyttää parhaillaan tai aiemmin opioidilääkkeitä
  4. Englantia puhuva
  5. Pääsy Internetiin
  6. Ilmoitettu, allekirjoitettu ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sisätautien eikä perhelääketieteen sertifikaattia
  2. Potilaspaneelin koko alle 1000 potilasta
  3. Alle 5 % heidän potilaistaan ​​käyttää tällä hetkellä tai aiemmin opioidilääkkeitä
  4. Ei-englanninkielinen
  5. Internetiä ei voi käyttää
  6. Älä vapaaehtoisesti suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuksen osallistujat
Kaikkia kelvollisia ja suostumuksensa saaneita osallistujia pyydetään suorittamaan monivalintainen opioidiarviointi, joka perustuu CDC:n uusimpiin opioidiohjeisiin, hoitamaan sitten kuusi QualityIQ-potilassimulaatiota verkossa ja saamaan palautetta hoitopäätöksistään. He kaikki suorittavat sitten toisen monivalinta-arvioinnin tutkimuksen päätteeksi.

Online-potilastapaukset, jotka on suunniteltu simuloimaan tyypillisiä perusterveydenhuollon potilaspotilaita. Jokaisessa tapauksessa palveluntarjoajat vastaavat monivalintakysymyksiin, jotka koskevat heidän haluamaansa toimintatapaa potilaiden selvittämiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä. Jokaisen kysymyksen jälkeen palveluntarjoajat saavat näyttöön perustuvaa palautetta, mukaan lukien referenssejä, kunkin hoitopäätöksen asianmukaisuudesta. Palautetta tuetaan asiaankuuluvilla viittauksilla näyttöön perustuviin ohjeisiin, erityisesti CDC:n opioidiohjeisiin.

Tapaukset kattavat tyypilliset perusterveydenhuollon potilaat, joilla on akuuttia ja kroonista kipua ja jotka saattavat jo käyttää opioidilääkitystä tai eivät.

Muut nimet:
  • CPV:t
  • Kliinisen suorituskyvyn ja arvon vinjetit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos palveluntarjoajan pisteissä interventiota edeltävissä ja jälkeisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Tutkimuksen alussa ja lopussa osallistujat suorittivat 20 monivalintakysymyksen arvioinnin mitatakseen tuntemusta CDC:n uusimpiin opioidiohjeisiin. Arviointiasteikot tunnetaan nimellä "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment A" ja "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment B". Molemmat mittaavat CDC:n uusimpien ohjeiden tuntemusta monivalintakysymyksillä. Asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0–100 %, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa perehtymistä näyttöön perustuvaan hoitoon. Mittojen sisällä ei ole alaasteikkoja.

Arvioinnin välillä he hoitavat verkossa simuloituja potilaita ja saavat palautetta hoitopäätöksistään. Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on mitata, paraneeko arviointien suorittaminen simuloitujen potilaiden hoidon ja palautteen saamisen jälkeen. Korkeammat pisteet toisessa arvioinnissa edustavat parempaa lopputulosta.

2 kuukautta
Kokonais- ja diagnostisten ja hoidon laatupisteiden muutos CPV QualityIQ -potilassimulaatioissa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kussakin tapauksessa osallistujat vastaavat monivalintakysymyksiin, jotka koskevat heidän haluamaansa toimintatapaa potilaiden selvittämiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä. Jokaisella kysymyksellä on omat näyttöön perustuvat pisteytyskriteerit, jotka tunnistavat tarpeelliset ja tarpeettomat hoitopäätökset. Jokainen palveluntarjoaja saa kustakin tapauksesta pisteet, jotka vaihtelevat 0–100 prosentin välillä heidän tapauksessa tekemiensä hoitopäätösten perusteella. Projektin aikana tutkijat seuraavat osallistujien tekemien oikeiden, näyttöön perustuvien hoitopäätösten prosenttiosuutta olettaen, että sarjamittaukset ja palaute näyttöön perustuvista hoitopäätöksistä johtavat asianmukaisten päätösten lisääntymiseen ajan myötä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys arvioinnin jälkeisellä kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tutkijat mittaavat osallistujien tyytyväisyyttä arvioinnin jälkeisellä tutkimuksella mitattuna. Asteikolla 1-5 (jossa 5 on korkein) osallistujilta kysytään materiaalin yleistä laatua, relevanssia käytäntöön ja koulutussisältöä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
2 kuukautta
Lääkärin osallistuminen koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tutkijat seuraavat niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka pysyvät mukana tutkimuksessa ja suorittavat vähintään 80 % potilassimulaatiotapauksistaan.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Analyysi tehdään kokonaisryhmätasolla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Laadukkaat IQ-potilassimulaatiot

Tilaa