Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma opioidvårdspraxis med hjälp av CPV-patientsimuleringsmoduler

6 februari 2020 uppdaterad av: Qure Healthcare, LLC

Bedöma opioidvårdspraxis med hjälp av CPV-patientsimuleringsmoduler för att förbättra anpassningen till CDC:s riktlinjer

Denna studie kommer att testa kvaliteten på opioidrelaterade läkarvårdsbeslut med hjälp av en patientsimuleringsbaserad mätnings- och återkopplingsmetod som kombinerar flervalsvårdsbeslut med personliga poängsättningar och feedback i realtid. Fallen och feedbacken har utformats för att överensstämma med CDC:s senaste opioidriktlinjer. Studien kommer också att mäta effekten av spelinspirerad konkurrens och motivation, inklusive en veckovis topplista, för att förbättra evidensbaserade vårdbeslut. Kvaliteten på vårdbeslut kommer att mätas i simuleringarna och i en flervalsbedömning som ges före och efter patientsimuleringarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primärvårdsleverantörer (PCP) är ofta i frontlinjen för att hjälpa patienter att hantera akut och kronisk smärta. Dessa smärtbehandlingsbeslut har blivit särskilt viktiga i ljuset av den nationella opioidkrisen som har sett en oroande ökning av opioidberoende, överdoser och dödsfall. Centers for Disease Control har utvecklat specifika evidensbaserade riktlinjer för att hjälpa kliniker att fatta mer välgrundade beslut om lämplig användning av opioider samt att identifiera och hantera patienter med risk för störningar och överdosering av opioidanvändning.

Utredarnas tidigare arbete har visat att patientsimuleringar snabbt och tillförlitligt kan mäta omotiverad praxisvariation mellan leverantörer. Dessutom visar publicerade arbeten att patientsimuleringar, när de administreras i serie och i kombination med skräddarsydd feedback om förbättringsmöjligheter, kan minska praktikvariationen och förbättra prestanda för kvalitetsmått på patientnivå. Med tanke på utmaningen med den nuvarande opioidkrisen och den stora omfattningen av omotiverad variation i medicinsk praxis, finns det ett behov av skalbara tillvägagångssätt för att mäta vårdbeslut, ge feedback om förbättringsmöjligheter och jämföra prestationer till kamrater.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av personlig mätning och feedback på evidensbaserade vårdbeslut som fattas av primärvårdsleverantörer över hela landet angående opioidvård. Studien, en prospektiv kohortstudie, kommer att registrera primärvårdsläkare (PCP) som praktiserar i USA. Vid registreringen kommer kvalificerade leverantörer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som beskriver deras praktik och professionella bakgrund. De kommer sedan att bli ombedda att slutföra följande:

Förtest: Förprojekt, deltagarna kommer att göra ett flervalstest. Dessa bedömningar mäter kunskap och efterlevnad av CDC Opioid Guidelines. Studieadministratörer kommer att randomisera hälften av leverantörerna för att ta bedömning A förintervention och hälften för att ta bedömning B förintervention, och har försökt göra dessa två bedömningar av samma svårighetsgrad.

Intervention: Alla leverantörer kommer sedan att ta hand om 1 online CPV QualityIQ-patientsimulering varje vecka under loppet av 6 veckor. De simulerade patienterna kommer att vara vuxna i åldern 18-75 och uppvisa kliniska tillstånd som vanligtvis ses av PCP, såsom kronisk eller akut smärta, för vilka opioider för närvarande används eller kan övervägas. I patientsimuleringarna kommer deltagarna att fatta beslut om upparbetning, diagnostik och behandling som är relevanta för patientens smärthantering och kommer att få realtidsfeedback om hur dessa beslut överensstämmer med CDC:s rekommendationer. Varje vecka kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande med deras ärendepoäng från föregående vecka, hur deras vård står sig jämfört med deras PCP-kamrater, och en länk till deras nya ärende som ska slutföras.

Eftertest: Rekryter kommer att ta den återstående bedömningen enligt beskrivningen ovan efter avslutad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • QURE Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Styrelsecertifierad inom internmedicin eller familjemedicin
  2. Minsta patientpanelstorlek på 1 000 patienter
  3. Minst 5 % av deras patienter använder för närvarande eller tidigare opioidmediciner
  4. Engelsktalande
  5. Tillgång till internet
  6. Informerat, undertecknat och frivilligt samtyckt till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Ej styrelsecertifierad i varken internmedicin eller familjemedicin
  2. Patientpanelstorlek mindre än 1 000 patienter
  3. Mindre än 5 % av deras patienter använder för närvarande eller tidigare opioidmediciner
  4. Icke engelsktalande
  5. Kan inte komma åt internet
  6. Samtyck inte frivilligt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiedeltagare
Alla kvalificerade och godkända deltagare kommer att bli ombedda att göra en flervalsbedömning av opioid baserad på de senaste riktlinjerna för opioid från CDC, sedan ta hand om 6 QualityIQ-patientsimuleringar online och få feedback om sina vårdbeslut. De kommer sedan alla att slutföra en annan flervalsbedömning i slutet av studien.

Online patientfall utformade för att simulera typiska patienter som ses i en primärvårdsverksamhet. I varje fall kommer leverantörer att svara på flervalsfrågor om deras föredragna handlingssätt för att behandla, diagnostisera och behandla patienter i primärvården. Efter varje fråga kommer vårdgivare att få evidensbaserad feedback, inklusive referenser, om lämpligheten av vart och ett av deras vårdbeslut. Feedback kommer att stödjas med relevant hänvisning till evidensbaserade riktlinjer, med särskilt fokus på CDC:s opioidriktlinjer.

Fallen kommer att omfatta typiska primärvårdspatienter med akut och kronisk smärta, som kanske eller kanske inte redan tar opioidmedicin.

Andra namn:
  • CPV
  • Kliniska prestanda och värdevinjetter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i leverantörspoäng på bedömningar före och efter intervention
Tidsram: 2 månader

I början och slutet av studien genomförde deltagarna en bedömning av 20 flervalsfrågor för att mäta förtrogenhet med de senaste riktlinjerna för CDC:s opioid. Bedömningsskalorna är kända som "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment A" och "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment B", som båda mäter förtrogenhet med de senaste CDC-riktlinjerna via flervalsfrågor. Poängen på skalorna sträcker sig från 0 till 100 %, med en högre poäng representerar större förtrogenhet med evidensbaserad vård. Det finns inga underskalor inom åtgärderna.

Mellan bedömningen kommer de att ta hand om onlinesimulerade patienter och få feedback på sina vårdbeslut. Ett primärt resultat i studien kommer att vara att mäta om prestandan på bedömningarna förbättras efter att ha tagit hand om de simulerade patienterna och fått feedback. Högre poäng på den andra bedömningen representerar ett bättre resultat.

2 månader
Förändring i det övergripande och diagnostiska och behandlingskvalitetspoäng i CPV QualityIQ-patientsimuleringarna.
Tidsram: 2 månader
I varje fall kommer deltagarna att svara på flervalsfrågor om deras föredragna handlingssätt för att behandla, diagnostisera och behandla patienter i primärvården. Varje fråga har specifika evidensbaserade poängkriterier som identifierar nödvändiga och onödiga vårdbeslut. Varje leverantör kommer att få en poäng för varje ärende, från 0 till 100 procent baserat på de vårdbeslut de fattar i ärendet. Under projektets gång kommer utredarna att spåra andelen korrekta, evidensbaserade vårdbeslut som tas av deltagarna, med hypotesen att seriemätning och återkoppling på evidensbaserade vårdbeslut kommer att leda till ökningar av lämpliga beslut över tid. Högre poäng representerar ett bättre resultat.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas tillfredsställelse mätt med en undersökning efter utvärdering
Tidsram: 2 månader
Utredarna kommer att mäta deltagarnas tillfredsställelse mätt med en undersökning efter utvärdering. På en skala från 1 till 5 (där 5 är högst) kommer deltagarna att tillfrågas om materialets övergripande kvalitet, relevansen för deras praktik och utbildningsinnehållet. Högre poäng representerar ett bättre resultat.
2 månader
Läkarens engagemang under hela studien
Tidsram: 2 månader
Utredarna kommer att spåra andelen inskrivna deltagare som förblir engagerade i studien och slutför minst 80 % av sina patientsimuleringsfall.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagares data kommer att delas med andra forskare. Analys kommer att genomföras på aggregerad gruppnivå.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera