Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena praktyk opieki nad opioidami za pomocą modułów symulacji pacjenta CPV

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Qure Healthcare, LLC

Ocena praktyk opieki nad opioidami za pomocą modułów symulacji pacjenta CPV w celu poprawy zgodności z wytycznymi CDC

To badanie przetestuje jakość decyzji lekarskich związanych z opioidami za pomocą pomiaru opartego na symulacji pacjenta i podejściu zwrotnym, które łączy decyzje dotyczące opieki wielokrotnego wyboru ze spersonalizowaną punktacją i informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym. Przypadki i informacje zwrotne zostały zaprojektowane tak, aby były zgodne z najnowszymi wytycznymi CDC dotyczącymi opioidów. Badanie będzie również mierzyć wpływ rywalizacji i motywacji inspirowanej grami, w tym cotygodniowej tabeli liderów, w celu poprawy decyzji dotyczących opieki opartej na dowodach. Jakość decyzji dotyczących opieki będzie mierzona w symulacjach iw ramach oceny wielokrotnego wyboru przeprowadzanej przed i po symulacjach pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) często znajdują się na pierwszej linii pomocy pacjentom w radzeniu sobie z ostrym i przewlekłym bólem. Te decyzje dotyczące leczenia bólu stały się szczególnie ważne w świetle krajowego kryzysu opioidowego, który przyniósł niepokojący wzrost uzależnienia od opioidów, przedawkowania i zgonów. Centra Kontroli Chorób opracowały szczegółowe wytyczne oparte na dowodach, aby pomóc klinicystom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących właściwego stosowania opioidów, a także identyfikacji i leczenia pacjentów zagrożonych zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i przedawkowaniem.

Poprzednia praca badaczy wykazała, że ​​symulacje pacjentów mogą szybko i niezawodnie mierzyć nieuzasadnione różnice w praktykach wśród świadczeniodawców. Ponadto opublikowane prace pokazują, że symulacje pacjentów, podawane seryjnie i połączone z dostosowanymi informacjami zwrotnymi na temat możliwości poprawy, mogą zmniejszyć różnice w praktyce i poprawić wyniki w zakresie pomiarów jakości na poziomie pacjenta. Biorąc pod uwagę wyzwania związane z obecnym kryzysem opioidowym i duży zakres nieuzasadnionych różnic w praktyce medycznej, istnieje potrzeba skalowalnych podejść do oceny decyzji dotyczących opieki, dostarczania informacji zwrotnych na temat możliwości poprawy i porównywania wyników z rówieśnikami.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu spersonalizowanych pomiarów i informacji zwrotnych na oparte na dowodach decyzje dotyczące opieki podejmowane przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w całym kraju w zakresie opieki opioidowej. Badanie, prospektywne badanie kohortowe, obejmie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) praktykujących w Stanach Zjednoczonych. Po włączeniu kwalifikujący się świadczeniodawcy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza szczegółowo opisującego ich praktykę i doświadczenie zawodowe. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie następujących czynności:

Pretest: Przed projektem uczestnicy wezmą udział w teście oceniającym wielokrotnego wyboru. Oceny te mierzą znajomość i przestrzeganie wytycznych CDC dotyczących opioidów. Administratorzy badań losowo przydzielą połowę świadczeniodawców do oceny A przed interwencją, a połowę do oceny B przed interwencją, i próbowali przeprowadzić te dwie oceny o jednakowym stopniu trudności.

Interwencja: wszyscy usługodawcy będą następnie dbać o 1 symulację pacjenta CPV QualityIQ online co tydzień przez 6 tygodni. Symulowanymi pacjentami będą osoby dorosłe w wieku 18-75 lat z objawami klinicznymi powszechnie obserwowanymi przez PCP, takimi jak przewlekły lub ostry ból, u których opioidy są obecnie stosowane lub mogą być rozważane. W symulacjach pacjentów uczestnicy będą podejmować decyzje dotyczące pracy, diagnostyki i leczenia istotne dla leczenia bólu pacjenta i otrzymają informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat zgodności tych decyzji z zaleceniami CDC. Co tydzień uczestnicy otrzymają powiadomienie e-mail z wynikiem sprawy z poprzedniego tygodnia, porównaniem ich opieki z rówieśnikami PCP oraz linkiem do uzupełnienia nowej sprawy.

Posttest: Rekruci podejmą pozostałą ocenę, jak opisano powyżej, po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • QURE Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Certyfikowany przez komisję w zakresie chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej
  2. Minimalny rozmiar panelu pacjenta 1000 pacjentów
  3. Co najmniej 5% ich pacjentów obecnie lub w przeszłości stosuje leki opioidowe
  4. Mówiący po angielsku
  5. Dostęp do Internetu
  6. Poinformowano, podpisano i dobrowolnie wyrażono zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak certyfikatu zarządu w zakresie medycyny wewnętrznej lub medycyny rodzinnej
  2. Rozmiar panelu pacjentów mniejszy niż 1000 pacjentów
  3. Mniej niż 5% pacjentów obecnie lub w przeszłości stosujących leki opioidowe
  4. Nieanglojęzyczny
  5. Nie można uzyskać dostępu do Internetu
  6. Nie wyrażaj dobrowolnie zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy badania
Wszyscy kwalifikujący się i wyrażeni uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wielokrotnego wyboru oceny opioidów w oparciu o najnowsze wytyczne CDC dotyczące opioidów, a następnie zajmą się 6 internetowymi symulacjami pacjentów QualityIQ i otrzymają informacje zwrotne na temat swoich decyzji dotyczących opieki. Następnie wszyscy przejdą inną ocenę wielokrotnego wyboru na zakończenie badania.

Przypadki pacjentów online zaprojektowane w celu symulacji typowych pacjentów spotykanych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym przypadku świadczeniodawcy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego sposobu postępowania w celu opracowania, zdiagnozowania i leczenia pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po każdym pytaniu świadczeniodawcy otrzymają opartą na dowodach informację zwrotną, w tym referencje, na temat stosowności każdej z ich decyzji dotyczących opieki. Informacje zwrotne zostaną poparte odpowiednimi odniesieniami do wytycznych opartych na dowodach, ze szczególnym naciskiem na wytyczne CDC dotyczące opioidów.

Przypadki obejmą typowych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej zgłaszających się z ostrym i przewlekłym bólem, którzy mogą, ale nie muszą, już przyjmować leki opioidowe.

Inne nazwy:
  • CPV
  • Winiety dotyczące wydajności klinicznej i wartości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji świadczeniodawcy w ocenach przed i po interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące

Na początku i na końcu badania uczestnicy wypełniają 20 pytań wielokrotnego wyboru w celu sprawdzenia znajomości najnowszych wytycznych CDC dotyczących opioidów. Skale oceny znane są jako „Moduły edukacyjne QURE-Ascend: Opioidy, ocena A” i „Moduły edukacyjne QURE-Ascend: Opioidy, ocena B”, z których oba mierzą znajomość najnowszych wytycznych CDC za pomocą pytań wielokrotnego wyboru. Wyniki na skalach mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik oznacza większą znajomość opieki opartej na dowodach. W obrębie miar nie ma podskal.

Pomiędzy ocenami będą opiekować się symulowanymi pacjentami online i otrzymywać informacje zwrotne na temat swoich decyzji dotyczących opieki. Podstawowym wynikiem badania będzie zmierzenie, czy wyniki w zakresie ocen poprawiają się po opiece nad symulowanymi pacjentami i otrzymaniu informacji zwrotnej. Wyższe wyniki w drugiej ocenie oznaczają lepszy wynik.

2 miesiące
Zmiana ogólnej oceny jakości diagnostyki i leczenia w symulacjach pacjenta CPV QualityIQ.
Ramy czasowe: 2 miesiące
W każdym przypadku uczestnicy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego przez nich sposobu postępowania, diagnozowania i leczenia pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej. Każde pytanie ma określone kryteria punktacji oparte na dowodach, identyfikujące konieczne i niepotrzebne decyzje dotyczące opieki. Każdy usługodawca otrzyma punktację dla każdego przypadku, w zakresie od 0 do 100 procent, na podstawie decyzji dotyczących opieki, które podejmuje w danej sprawie. W trakcie projektu badacze będą śledzić odsetek prawidłowych, opartych na dowodach decyzji dotyczących opieki podejmowanych przez uczestników, przy założeniu, że seryjne pomiary i informacje zwrotne na temat decyzji dotyczących opieki opartej na dowodach doprowadzą z czasem do wzrostu liczby właściwych decyzji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestników mierzone w ankiecie poewaluacyjnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze zmierzą zadowolenie uczestników na podstawie ankiety przeprowadzonej po ocenie. W skali od 1 do 5 (gdzie 5 oznacza najwyższą) uczestnicy zostaną zapytani o ogólną jakość materiału, znaczenie dla ich praktyki i treści edukacyjne. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
2 miesiące
Zaangażowanie lekarza podczas całego badania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze będą śledzić odsetek zapisanych uczestników, którzy pozostaną zaangażowani w badanie i ukończą co najmniej 80% przypadków symulacji pacjentów.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Analiza zostanie przeprowadzona na poziomie grupy zagregowanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Symulacje pacjenta Quality IQ

Subskrybuj