Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioid-kezelési gyakorlatok értékelése CPV-betegszimulációs modulok segítségével

2020. február 6. frissítette: Qure Healthcare, LLC

Az opioidkezelési gyakorlatok értékelése CPV-betegszimulációs modulok használatával a CDC-irányelvekhez való igazodás javítása érdekében

Ez a tanulmány megvizsgálja az opioidokkal kapcsolatos orvosi ellátási döntések minőségét egy páciensszimuláción alapuló mérési és visszacsatolási megközelítés alkalmazásával, amely a többszörös választási gondozási döntéseket valós idejű, személyre szabott pontozással és visszajelzéssel kombinálja. Az eseteket és a visszajelzéseket úgy alakítottuk ki, hogy összhangban legyenek a CDC legújabb opioid irányelveivel. A tanulmány a játék által inspirált verseny és motiváció hatását is méri, beleértve a heti ranglistát is, hogy javítsa a bizonyítékokon alapuló ellátási döntéseket. Az ellátási döntések minőségét a szimulációkban és a betegszimulációk előtt és után végzett feleletválasztós értékelésben mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) gyakran az élvonalban vannak abban, hogy segítsenek a betegeknek az akut és krónikus fájdalmak kezelésében. Ezek a fájdalomcsillapítási döntések különösen fontossá váltak a nemzeti opioidválság fényében, amely az opioidfüggőség, a túladagolás és a halálesetek nyugtalanító növekedését eredményezte. A Centers for Disease Control speciális, bizonyítékokon alapuló iránymutatásokat dolgozott ki, amelyek segítenek a klinikusoknak tájékozottabb döntéseket hozni az opioidok megfelelő használatával kapcsolatban, valamint azonosítani és kezelni azokat a betegeket, akiknél fennáll az opioidhasználati zavar és a túladagolás kockázata.

A kutatók korábbi munkái kimutatták, hogy a betegszimulációk gyorsan és megbízhatóan mérhetik a szolgáltatók közötti indokolatlan gyakorlati eltéréseket. Ezenkívül a publikált munkák azt mutatják, hogy a betegszimulációk sorozatosan adagolva és a fejlesztési lehetőségekre vonatkozó testreszabott visszajelzésekkel kombinálva csökkenthetik a gyakorlatok eltéréseit és javíthatják a betegszintű minőségi intézkedések teljesítményét. Tekintettel a jelenlegi opioidválság kihívásaira és az orvosi gyakorlatban tapasztalható indokolatlan eltérésekre, szükség van skálázható megközelítésekre az ellátási döntések mérésére, a fejlesztési lehetőségekről való visszajelzésre és a teljesítmény összehasonlítására a társaknak.

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a személyre szabott mérés és visszajelzések hatását a bizonyítékokon alapuló ellátási döntésekre, amelyeket az alapellátást nyújtó szolgáltatók hoztak országszerte az opioid ellátással kapcsolatban. A tanulmány, egy leendő kohorsz vizsgálat, az Egyesült Államokban gyakorló alapellátó orvosokat (PCP) von be A beiratkozáskor a jogosult szolgáltatókat felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely részletezi gyakorlatukat és szakmai hátterüket. Ezután felkérik őket, hogy töltsék ki a következőket:

Előteszt: A projektet megelőzően a résztvevők feleletválasztós értékelő tesztet tesznek. Ezek az értékelések mérik a CDC Opioid Guidelines ismereteit és betartását. A vizsgálat adminisztrátorai a szolgáltatók felét véletlenszerűen választják ki az A értékelés előzetes beavatkozására, a felét pedig a B értékelés előzetes beavatkozására, és megpróbálták ezt a két értékelést azonos nehézségűvé tenni.

Beavatkozás: Ezután minden szolgáltató gondoskodik 1 online CPV QualityIQ betegszimulációról hetente 6 héten keresztül. A szimulált betegek 18-75 éves felnőttek, akiknél a PCP-k által gyakran észlelt klinikai állapotok, például krónikus vagy akut fájdalom jelentkeznek, és akiknél jelenleg opioidokat használnak, vagy fontolóra vehetik. A páciensszimulációk során a résztvevők a páciens fájdalomkezelése szempontjából releváns feldolgozási, diagnosztikai és kezelési döntéseket hoznak, és valós idejű visszajelzést kapnak arról, hogy ezek a döntések hogyan illeszkednek a CDC ajánlásaihoz. A résztvevők minden héten e-mailben kapnak értesítést az előző heti esetük pontszámáról, arról, hogy az ellátásuk hogyan viszonyul PCP-társaikhoz, és egy linket az új esetükhöz.

Utóteszt: Az újoncok elvégzik a fennmaradó értékelést a fent leírtak szerint a beavatkozás befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • QURE Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Belgyógyászati ​​vagy családgyógyászati ​​szakvizsgával rendelkezik
  2. A betegpanel minimális mérete 1000 beteg
  3. Betegeik legalább 5%-a használt jelenleg vagy korábban opioid gyógyszereket
  4. Angol nyelvű
  5. Hozzáférés az internethez
  6. Tájékoztatva, aláírva és önként beleegyezett a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  1. Sem belgyógyászati, sem családgyógyászati ​​minősítéssel nem rendelkezik
  2. A betegpanel mérete kevesebb, mint 1000 beteg
  3. Betegeik kevesebb mint 5%-a használ jelenleg vagy korábban opioid gyógyszereket
  4. Nem angolul beszélő
  5. Nem fér hozzá az internethez
  6. Önként ne járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A tanulmány résztvevői
Minden jogosult és beleegyező résztvevőt felkérnek, hogy végezzen el egy feleletválasztós opioid felmérést a CDC legújabb opioid irányelvei alapján, majd végezzen 6 online QualityIQ betegszimulációt, és kapjon visszajelzést az ellátási döntéseiről. Ezután valamennyien egy másik feleletválasztós értékelést végeznek el a vizsgálat végén.

Online betegesetek, amelyek az alapellátásban látott tipikus betegek szimulálására szolgálnak. A szolgáltatók minden esetben feleletválasztós kérdésekre válaszolnak az általuk preferált cselekvési móddal kapcsolatban az alapellátásban a betegek feltérképezésére, diagnosztizálására és kezelésére. Minden kérdés után a szolgáltatók bizonyítékokon alapuló visszajelzést kapnak, beleértve a hivatkozásokat is, az egyes gondozási döntéseik megfelelőségéről. A visszajelzést bizonyítékokon alapuló iránymutatásokra való hivatkozással támasztják alá, különös tekintettel a CDC opioid iránymutatásaira.

Az esetek olyan tipikus alapellátásban szenvedő betegekre vonatkoznak, akik akut és krónikus fájdalommal küzdenek, és lehet, hogy már szednek opioid gyógyszert, vagy nem.

Más nevek:
  • CPV-k
  • Klinikai teljesítmény és érték matricák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szolgáltatói pontszámokban a beavatkozás előtti és utáni értékeléseken
Időkeret: 2 hónap

A vizsgálat elején és végén a résztvevők egy 20 feleletválasztós kérdésből álló értékelést végeztek el, hogy mérjék, mennyire ismerik a CDC legújabb opioid irányelveit. Az értékelési skálák „QURE-Ascend tanulási modulok: opioidok, értékelés A” és „QURE-Ascend tanulási modulok: opioidok, B értékelés” néven ismertek, mindkettő feleletválasztós kérdéseken keresztül méri a CDC legújabb irányelveinek ismeretét. A skálák pontszámai 0 és 100% között mozognak, a magasabb pontszám pedig a bizonyítékokon alapuló gondozás jobb ismeretét jelenti. A mértékeken belül nincsenek alskálák.

Az értékelés között online szimulált betegeket látnak el, és visszajelzést kapnak ellátási döntéseikről. A vizsgálat elsődleges eredménye annak mérése lesz, hogy javul-e az értékelések teljesítménye a szimulált betegek gondozása és visszajelzések fogadása után. A második értékelés magasabb pontszáma jobb eredményt jelent.

2 hónap
Változás az általános és a diagnosztikai és kezelési minőségi pontszámokban a CPV QualityIQ betegszimulációban.
Időkeret: 2 hónap
A résztvevők minden esetben feleletválasztós kérdésekre válaszolnak az általuk preferált cselekvési móddal kapcsolatban az alapellátási környezetben a betegek feltérképezésére, diagnosztizálására és kezelésére. Minden kérdésnek sajátos, bizonyítékokon alapuló pontozási kritériumai vannak, amelyek azonosítják a szükséges és szükségtelen gondozási döntéseket. Minden egyes szolgáltató minden esetre pontszámot kap, 0 és 100 százalék között, az ügyben hozott ellátási döntései alapján. A projekt során a kutatók nyomon követik a résztvevők által meghozott helyes, bizonyítékokon alapuló ellátási döntések százalékos arányát azzal a hipotézissel, hogy a sorozatos mérések és a bizonyítékokon alapuló gondozási döntésekre vonatkozó visszajelzések idővel a megfelelő döntések számának növekedéséhez vezetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők elégedettsége az értékelés utáni felméréssel mérve
Időkeret: 2 hónap
A nyomozók a résztvevők elégedettségét az értékelés utáni felméréssel mérik. Egy 1-től 5-ig terjedő skálán (amiben az 5 a legmagasabb) a résztvevőket az anyag általános minőségéről, a gyakorlatukhoz való relevanciáról és az oktatási tartalomról kérdezik. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 hónap
Orvos bevonása a vizsgálat során
Időkeret: 2 hónap
A vizsgálók nyomon követik a beiratkozott résztvevők százalékos arányát, akik továbbra is részt vesznek a vizsgálatban, és teljesítik a betegszimulációs eseteik legalább 80%-át.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal. Az elemzés az összesített csoport szintjén történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel