Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка практики ухода за опиоидами с использованием модулей моделирования пациентов с CPV

6 февраля 2020 г. обновлено: Qure Healthcare, LLC

Оценка практики ухода за опиоидами с использованием модулей моделирования пациентов CPV для улучшения соответствия рекомендациям CDC

В этом исследовании будет проверено качество решений врачей о лечении, связанных с опиоидами, с использованием подхода измерения и обратной связи, основанного на моделировании пациентов, который сочетает в себе решения о лечении с множественным выбором с персонализированной оценкой и обратной связью в реальном времени. Случаи и отзывы были разработаны в соответствии с последними рекомендациями CDC по опиоидам. В исследовании также будет измерено влияние игрового соревнования и мотивации, включая еженедельную таблицу лидеров, для улучшения основанных на фактических данных решений по уходу. Решения о качестве лечения будут измеряться в симуляциях и в оценке с множественным выбором, проводимой до и после симуляций пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) часто находятся на передовой, помогая пациентам справиться с острой и хронической болью. Эти решения по управлению болью стали особенно важными в свете национального опиоидного кризиса, который привел к тревожному росту опиоидной зависимости, передозировок и смертельных исходов. Центры по контролю за заболеваниями разработали специальные руководства, основанные на фактических данных, чтобы помочь клиницистам принимать более обоснованные решения о надлежащем использовании опиоидов, а также выявлять и вести пациентов с риском расстройства, связанного с употреблением опиоидов, и передозировки.

Предыдущая работа исследователей показала, что симуляции пациентов могут быстро и надежно измерять необоснованные различия в практике врачей. Кроме того, опубликованные работы показывают, что симуляции пациентов при серийном применении и в сочетании с настраиваемой обратной связью о возможностях улучшения могут уменьшить различия в практике и улучшить показатели качества на уровне пациентов. Учитывая сложность текущего опиоидного кризиса и большие масштабы необоснованных вариаций в медицинской практике, необходимы масштабируемые подходы для измерения решений по уходу, предоставления отзывов о возможностях улучшения и сравнительного анализа эффективности с коллегами.

Это исследование направлено на оценку влияния персонализированных измерений и обратной связи на решения, основанные на фактических данных, принимаемые поставщиками первичной медико-санитарной помощи по всей стране в отношении лечения опиоидами. В исследовании, представляющем собой проспективное когортное испытание, будут участвовать врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP), практикующие в США. После регистрации подходящим поставщикам будет предложено заполнить анкету с подробным описанием их практики и профессионального опыта. Затем им будет предложено выполнить следующее:

Предварительное тестирование: перед проектом участники проходят оценочный тест с несколькими вариантами ответов. Эти оценки измеряют знание и соблюдение рекомендаций CDC по опиоидам. Администраторы исследования рандомизируют половину поставщиков для прохождения Оценки А перед вмешательством и половину для прохождения Оценки В до вмешательства, и попытались провести эти две оценки одинаковой сложности.

Вмешательство: Затем все поставщики будут проводить 1 онлайн-симуляцию пациента CPV QualityIQ каждую неделю в течение 6 недель. Смоделированные пациенты будут взрослыми в возрасте от 18 до 75 лет с клиническими состояниями, обычно наблюдаемыми у PCP, такими как хроническая или острая боль, для лечения которых в настоящее время используются опиоиды или которые могут быть рассмотрены. В симуляциях пациента участники будут принимать решения по обследованию, диагностике и лечению, имеющие отношение к обезболиванию пациента, и получать обратную связь в режиме реального времени о том, насколько эти решения соответствуют рекомендациям CDC. Каждую неделю участники будут получать по электронной почте уведомление с оценкой их случая за предыдущую неделю, сравнением их обслуживания с лечением, полученным от их коллег PCP, и ссылкой на их новое дело, которое необходимо завершить.

Посттест: Новобранцы пройдут оставшуюся оценку, как описано выше, после завершения вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Сертифицированный совет по внутренним болезням или семейной медицине
  2. Минимальный размер панели пациентов 1000 пациентов
  3. Не менее 5% их пациентов в настоящее время или ранее употребляли опиоидные препараты.
  4. англоязычный
  5. Доступ в Интернет
  6. Информирован, подписан и добровольно согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Не сертифицирован ни по внутренним болезням, ни по семейной медицине
  2. Размер панели пациентов менее 1000 пациентов
  3. Менее 5% их пациентов в настоящее время или ранее используют опиоидные препараты.
  4. Не говорящий по-английски
  5. Не удается получить доступ к Интернету
  6. Не соглашайтесь добровольно участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники исследования
Всем подходящим и получившим согласие участникам будет предложено пройти оценку опиоидов с множественным выбором на основе последних руководств CDC по опиоидам, затем пройти 6 онлайн-симуляций пациентов QualityIQ и получить отзывы об их решениях по уходу. Затем все они завершат другую оценку с несколькими вариантами ответов по завершении исследования.
Другой: Качественное моделирование пациентов IQ

Онлайн-кейсы пациентов, предназначенные для моделирования типичных пациентов, наблюдаемых в практике первичной медико-санитарной помощи. В каждом случае поставщики будут отвечать на вопросы с несколькими вариантами ответов о предпочтительном порядке действий для обследования, диагностики и лечения пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи. После каждого вопроса поставщики будут получать отзывы, основанные на фактических данных, включая рекомендации, относительно уместности каждого из их решений об уходе. Отзывы будут сопровождаться соответствующими ссылками на руководства, основанные на фактических данных, с особым акцентом на руководства CDC по опиоидам.

Случаи будут охватывать типичных пациентов первичной медико-санитарной помощи с острой и хронической болью, которые могут уже принимать или не принимать опиоидные препараты.

Другие имена:
  • Цена за просмотр
  • Клиническая эффективность и ценностные виньетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок поставщиков услуг до и после вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца

В начале и в конце исследования участники должны были ответить на 20 вопросов с несколькими вариантами ответов, чтобы определить, насколько они знакомы с последними рекомендациями CDC по опиоидам. Шкалы оценки известны как «Обучающие модули QURE-Ascend: опиоиды, оценка A» и «Обучающие модули QURE-Ascend: опиоиды, оценка B», обе из которых измеряют знакомство с последними рекомендациями CDC с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов. Баллы по шкалам варьируются от 0 до 100%, при этом более высокий балл означает большее знакомство с доказательной медициной. Внутри показателей нет подшкал.

Между оценкой они будут заботиться о смоделированных онлайн-пациентах и ​​получать отзывы об их решениях по уходу. Основным результатом исследования будет измерение того, улучшаются ли результаты оценок после ухода за симулированными пациентами и получения обратной связи. Более высокие баллы по второй оценке представляют лучший результат.
2 месяца
Изменение общей оценки качества диагностики и лечения при моделировании пациентов CPV QualityIQ.
Временное ограничение: 2 месяца
В каждом случае участники будут отвечать на вопросы с несколькими вариантами ответов о предпочтительном образе действий для обследования, диагностики и лечения пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи. Каждый вопрос имеет конкретные основанные на фактических данных критерии оценки, определяющие необходимые и ненужные решения по уходу. Каждый поставщик услуг получает оценку по каждому делу в диапазоне от 0 до 100 процентов в зависимости от решений, которые они принимают в связи с данным случаем. В ходе проекта исследователи будут отслеживать процент правильных, основанных на фактических данных решений об уходе, принятых участниками, с гипотезой о том, что серийные измерения и отзывы о решениях об уходе, основанных на доказательствах, со временем приведут к увеличению числа соответствующих решений. Более высокие баллы представляют лучший результат.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участников, измеренная опросом после оценки
Временное ограничение: 2 месяца
Исследователи будут измерять удовлетворенность участников, измеряемую опросом после оценки. По шкале от 1 до 5 (где 5 — самый высокий) участников будут спрашивать об общем качестве материала, актуальности для их практики и образовательном содержании. Более высокие баллы представляют лучший результат.
2 месяца
Участие врача на протяжении всего исследования
Временное ограничение: 2 месяца
Исследователи будут отслеживать процент зачисленных участников, которые продолжают участвовать в исследовании и завершают не менее 80% симуляционных случаев своих пациентов.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qure Healthcare, LLC

Соавторы

Ascend Learning

Следователи

  • Главный следователь: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-QALM-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям. Анализ будет проводиться на агрегированном групповом уровне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться