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Évaluation des pratiques de soins aux opioïdes à l'aide de modules de simulation de patients CPV

6 février 2020 mis à jour par: Qure Healthcare, LLC

Évaluation des pratiques de soins aux opioïdes à l'aide de modules de simulation de patients CPV pour améliorer l'alignement avec les directives du CDC

Cette étude testera la qualité des décisions de soins des médecins liées aux opioïdes à l'aide d'une approche de mesure et de rétroaction basée sur la simulation du patient qui combine des décisions de soins à choix multiples avec une notation et une rétroaction personnalisées en temps réel. Les cas et les commentaires ont été conçus pour s'aligner sur les dernières directives du CDC sur les opioïdes. L'étude mesurera également l'impact de la compétition et de la motivation inspirées par le jeu, y compris un classement hebdomadaire, pour améliorer les décisions de soins fondées sur des preuves. La qualité des décisions de soins sera mesurée dans les simulations et dans une évaluation à choix multiples administrée avant et après les simulations de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fournisseurs de soins primaires (PCP) sont souvent en première ligne pour aider les patients à gérer la douleur aiguë et chronique. Ces décisions de gestion de la douleur sont devenues particulièrement importantes à la lumière de la crise nationale des opioïdes qui a vu une augmentation inquiétante de la dépendance aux opioïdes, des surdoses et des décès. Les Centers for Disease Control ont élaboré des lignes directrices spécifiques fondées sur des données probantes pour aider les cliniciens à prendre des décisions plus éclairées sur l'utilisation appropriée des opioïdes ainsi qu'à identifier et à gérer les patients à risque de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et de surdose.

Les travaux antérieurs des enquêteurs ont montré que les simulations de patients peuvent mesurer rapidement et de manière fiable les variations de pratique injustifiées entre les prestataires. De plus, des travaux publiés montrent que les simulations de patients, lorsqu'elles sont administrées en série et combinées à des commentaires personnalisés sur les opportunités d'amélioration, peuvent réduire la variation de la pratique et améliorer les performances sur les mesures de qualité au niveau du patient. Compte tenu du défi de la crise actuelle des opioïdes et de l'ampleur des variations injustifiées dans la pratique médicale, il est nécessaire d'adopter des approches évolutives pour mesurer les décisions en matière de soins, fournir des informations sur les opportunités d'amélioration et comparer les performances aux pairs.

Cette étude vise à évaluer l'impact de la mesure et de la rétroaction personnalisées sur les décisions de soins fondées sur des données probantes prises par les fournisseurs de soins primaires à travers le pays concernant les soins aux opioïdes. L'étude, un essai de cohorte prospectif, recrutera des médecins de soins primaires (PCP) exerçant aux États-Unis. Lors de l'inscription, les prestataires éligibles seront invités à remplir un questionnaire détaillant leur pratique et leurs antécédents professionnels. Il leur sera alors demandé de remplir les éléments suivants :

Pré-test : Avant le projet, les participants passeront un test d'évaluation à choix multiples. Ces évaluations mesurent les connaissances et le respect des directives sur les opioïdes du CDC. Les administrateurs de l'étude randomiseront la moitié des prestataires pour passer l'évaluation A avant l'intervention et l'autre moitié pour passer l'évaluation B avant l'intervention, et ont tenté de faire ces deux évaluations de difficulté égale.

Intervention : Tous les prestataires s'occuperont ensuite d'une simulation de patient CPV QualityIQ en ligne chaque semaine pendant 6 semaines. Les patients simulés seront des adultes âgés de 18 à 75 ans et présentant des conditions cliniques couramment observées par les PCP, telles que des douleurs chroniques ou aiguës, pour lesquels des opioïdes sont actuellement utilisés ou pourraient être envisagés. Dans les simulations de patients, les participants prendront des décisions de bilan, de diagnostic et de traitement pertinentes pour la gestion de la douleur du patient et recevront des commentaires en temps réel sur la façon dont ces décisions s'alignent sur les recommandations du CDC. Chaque semaine, les participants recevront une notification par e-mail avec leur score de cas de la semaine précédente, comment leurs soins se comparent à leurs pairs PCP, et un lien vers leur nouveau cas à compléter.

Post-test : Les recrues passeront l'évaluation restante comme décrit ci-dessus après la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • QURE Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Conseil certifié en médecine interne ou en médecine familiale
  2. Taille minimale du panel de patients de 1 000 patients
  3. Au moins 5 % de leurs patients utilisent actuellement ou ont déjà utilisé des médicaments opioïdes
  4. anglophone
  5. Accès à Internet
  6. Informé, signé et volontairement consenti à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Non certifié en médecine interne ou en médecine familiale
  2. Taille du panel de patients inférieure à 1 000 patients
  3. Moins de 5 % de leurs patients utilisent actuellement ou ont déjà utilisé des médicaments opioïdes
  4. Non anglophone
  5. Impossible d'accéder à Internet
  6. Ne pas consentir volontairement à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants à l'étude
Tous les participants éligibles et consentants seront invités à effectuer une évaluation à choix multiples des opioïdes basée sur les dernières directives du CDC sur les opioïdes, puis à prendre en charge 6 simulations de patients QualityIQ en ligne et à recevoir des commentaires sur leurs décisions en matière de soins. Ils rempliront ensuite tous une autre évaluation à choix multiples à la fin de l'étude.

Cas de patients en ligne conçus pour simuler des patients typiques vus dans une pratique de soins primaires. Dans chaque cas, les prestataires répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour examiner, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires. Après chaque question, les fournisseurs recevront des commentaires fondés sur des données probantes, y compris des références, sur la pertinence de chacune de leurs décisions en matière de soins. Les commentaires seront étayés par des références pertinentes aux lignes directrices fondées sur des données probantes, avec un accent particulier sur les lignes directrices sur les opioïdes du CDC.

Les cas couvriront les patients typiques des soins primaires présentant des douleurs aiguës et chroniques, qui peuvent ou non prendre déjà des médicaments opioïdes.

Autres noms:
  • CPV
  • Vignettes de performance clinique et de valeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores des prestataires aux évaluations pré- et post-intervention
Délai: 2 mois

Au début et à la fin de l'étude, les participants remplissent une évaluation de 20 questions à choix multiples pour mesurer leur familiarité avec les dernières directives du CDC sur les opioïdes. Les échelles d'évaluation sont connues sous le nom de "Modules d'apprentissage QURE-Ascend : Opioïdes, évaluation A" et "Modules d'apprentissage QURE-Ascend : Opioïdes, évaluation B", qui mesurent tous deux la familiarité avec les dernières directives du CDC via des questions à choix multiples. Les scores sur les échelles vont de 0 à 100 %, un score plus élevé représentant une plus grande familiarité avec les soins fondés sur des données probantes. Il n'y a pas de sous-échelles dans les mesures.

Entre l'évaluation, ils s'occuperont de patients simulés en ligne et recevront des commentaires sur leurs décisions de soins. L'un des principaux résultats de l'étude sera de mesurer si les performances des évaluations s'améliorent après avoir pris soin des patients simulés et reçu des commentaires. Des scores plus élevés à la deuxième évaluation représentent un meilleur résultat.

2 mois
Modification des scores de qualité globale et de diagnostic et de traitement dans les simulations de patients CPV QualityIQ.
Délai: 2 mois
Dans chaque cas, les participants répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour effectuer un bilan, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires. Chaque question a des critères de notation spécifiques fondés sur des preuves identifiant les décisions de soins nécessaires et inutiles. Chaque fournisseur recevra un score pour chaque cas, allant de 0 à 100 % en fonction des décisions de soins qu'il prend dans le cas. Au cours du projet, les chercheurs suivront le pourcentage de décisions de soins correctes et fondées sur des données probantes prises par les participants, avec l'hypothèse que la mesure en série et la rétroaction sur les décisions de soins fondées sur des données probantes entraîneront une augmentation des décisions appropriées au fil du temps. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants telle que mesurée par le sondage post-évaluation
Délai: 2 mois
Les enquêteurs mesureront la satisfaction des participants telle que mesurée par un sondage post-évaluation. Sur une échelle de 1 à 5 (5 étant la note la plus élevée), les participants seront interrogés sur la qualité globale du matériel, la pertinence par rapport à leur pratique et le contenu pédagogique. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
2 mois
Engagement des médecins tout au long de l'étude
Délai: 2 mois
Les enquêteurs suivront le pourcentage de participants inscrits qui restent engagés dans l'étude et terminent au moins 80% de leurs cas de simulation de patients.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle sur les participants ne sera partagée avec d'autres chercheurs. L'analyse sera effectuée au niveau du groupe agrégé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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