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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04080037
Évaluation des pratiques de soins aux opioïdes à l'aide de modules de simulation de patients CPV
Évaluation des pratiques de soins aux opioïdes à l'aide de modules de simulation de patients CPV pour améliorer l'alignement avec les directives du CDC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fournisseurs de soins primaires (PCP) sont souvent en première ligne pour aider les patients à gérer la douleur aiguë et chronique. Ces décisions de gestion de la douleur sont devenues particulièrement importantes à la lumière de la crise nationale des opioïdes qui a vu une augmentation inquiétante de la dépendance aux opioïdes, des surdoses et des décès. Les Centers for Disease Control ont élaboré des lignes directrices spécifiques fondées sur des données probantes pour aider les cliniciens à prendre des décisions plus éclairées sur l'utilisation appropriée des opioïdes ainsi qu'à identifier et à gérer les patients à risque de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et de surdose.
Les travaux antérieurs des enquêteurs ont montré que les simulations de patients peuvent mesurer rapidement et de manière fiable les variations de pratique injustifiées entre les prestataires. De plus, des travaux publiés montrent que les simulations de patients, lorsqu'elles sont administrées en série et combinées à des commentaires personnalisés sur les opportunités d'amélioration, peuvent réduire la variation de la pratique et améliorer les performances sur les mesures de qualité au niveau du patient. Compte tenu du défi de la crise actuelle des opioïdes et de l'ampleur des variations injustifiées dans la pratique médicale, il est nécessaire d'adopter des approches évolutives pour mesurer les décisions en matière de soins, fournir des informations sur les opportunités d'amélioration et comparer les performances aux pairs.
Cette étude vise à évaluer l'impact de la mesure et de la rétroaction personnalisées sur les décisions de soins fondées sur des données probantes prises par les fournisseurs de soins primaires à travers le pays concernant les soins aux opioïdes. L'étude, un essai de cohorte prospectif, recrutera des médecins de soins primaires (PCP) exerçant aux États-Unis. Lors de l'inscription, les prestataires éligibles seront invités à remplir un questionnaire détaillant leur pratique et leurs antécédents professionnels. Il leur sera alors demandé de remplir les éléments suivants :
Pré-test : Avant le projet, les participants passeront un test d'évaluation à choix multiples. Ces évaluations mesurent les connaissances et le respect des directives sur les opioïdes du CDC. Les administrateurs de l'étude randomiseront la moitié des prestataires pour passer l'évaluation A avant l'intervention et l'autre moitié pour passer l'évaluation B avant l'intervention, et ont tenté de faire ces deux évaluations de difficulté égale.
Intervention : Tous les prestataires s'occuperont ensuite d'une simulation de patient CPV QualityIQ en ligne chaque semaine pendant 6 semaines. Les patients simulés seront des adultes âgés de 18 à 75 ans et présentant des conditions cliniques couramment observées par les PCP, telles que des douleurs chroniques ou aiguës, pour lesquels des opioïdes sont actuellement utilisés ou pourraient être envisagés. Dans les simulations de patients, les participants prendront des décisions de bilan, de diagnostic et de traitement pertinentes pour la gestion de la douleur du patient et recevront des commentaires en temps réel sur la façon dont ces décisions s'alignent sur les recommandations du CDC. Chaque semaine, les participants recevront une notification par e-mail avec leur score de cas de la semaine précédente, comment leurs soins se comparent à leurs pairs PCP, et un lien vers leur nouveau cas à compléter.
Post-test : Les recrues passeront l'évaluation restante comme décrit ci-dessus après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conseil certifié en médecine interne ou en médecine familiale
- Taille minimale du panel de patients de 1 000 patients
- Au moins 5 % de leurs patients utilisent actuellement ou ont déjà utilisé des médicaments opioïdes
- anglophone
- Accès à Internet
- Informé, signé et volontairement consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non certifié en médecine interne ou en médecine familiale
- Taille du panel de patients inférieure à 1 000 patients
- Moins de 5 % de leurs patients utilisent actuellement ou ont déjà utilisé des médicaments opioïdes
- Non anglophone
- Impossible d'accéder à Internet
- Ne pas consentir volontairement à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Participants à l'étude
Tous les participants éligibles et consentants seront invités à effectuer une évaluation à choix multiples des opioïdes basée sur les dernières directives du CDC sur les opioïdes, puis à prendre en charge 6 simulations de patients QualityIQ en ligne et à recevoir des commentaires sur leurs décisions en matière de soins.
Ils rempliront ensuite tous une autre évaluation à choix multiples à la fin de l'étude.
|
Cas de patients en ligne conçus pour simuler des patients typiques vus dans une pratique de soins primaires. Dans chaque cas, les prestataires répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour examiner, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires. Après chaque question, les fournisseurs recevront des commentaires fondés sur des données probantes, y compris des références, sur la pertinence de chacune de leurs décisions en matière de soins. Les commentaires seront étayés par des références pertinentes aux lignes directrices fondées sur des données probantes, avec un accent particulier sur les lignes directrices sur les opioïdes du CDC. Les cas couvriront les patients typiques des soins primaires présentant des douleurs aiguës et chroniques, qui peuvent ou non prendre déjà des médicaments opioïdes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les scores des prestataires aux évaluations pré- et post-intervention
Délai: 2 mois
|
Au début et à la fin de l'étude, les participants remplissent une évaluation de 20 questions à choix multiples pour mesurer leur familiarité avec les dernières directives du CDC sur les opioïdes. Les échelles d'évaluation sont connues sous le nom de "Modules d'apprentissage QURE-Ascend : Opioïdes, évaluation A" et "Modules d'apprentissage QURE-Ascend : Opioïdes, évaluation B", qui mesurent tous deux la familiarité avec les dernières directives du CDC via des questions à choix multiples. Les scores sur les échelles vont de 0 à 100 %, un score plus élevé représentant une plus grande familiarité avec les soins fondés sur des données probantes. Il n'y a pas de sous-échelles dans les mesures. Entre l'évaluation, ils s'occuperont de patients simulés en ligne et recevront des commentaires sur leurs décisions de soins. L'un des principaux résultats de l'étude sera de mesurer si les performances des évaluations s'améliorent après avoir pris soin des patients simulés et reçu des commentaires. Des scores plus élevés à la deuxième évaluation représentent un meilleur résultat. |
2 mois
|
Modification des scores de qualité globale et de diagnostic et de traitement dans les simulations de patients CPV QualityIQ.
Délai: 2 mois
|
Dans chaque cas, les participants répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour effectuer un bilan, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires.
Chaque question a des critères de notation spécifiques fondés sur des preuves identifiant les décisions de soins nécessaires et inutiles.
Chaque fournisseur recevra un score pour chaque cas, allant de 0 à 100 % en fonction des décisions de soins qu'il prend dans le cas.
Au cours du projet, les chercheurs suivront le pourcentage de décisions de soins correctes et fondées sur des données probantes prises par les participants, avec l'hypothèse que la mesure en série et la rétroaction sur les décisions de soins fondées sur des données probantes entraîneront une augmentation des décisions appropriées au fil du temps.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des participants telle que mesurée par le sondage post-évaluation
Délai: 2 mois
|
Les enquêteurs mesureront la satisfaction des participants telle que mesurée par un sondage post-évaluation.
Sur une échelle de 1 à 5 (5 étant la note la plus élevée), les participants seront interrogés sur la qualité globale du matériel, la pertinence par rapport à leur pratique et le contenu pédagogique.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
|
2 mois
|
Engagement des médecins tout au long de l'étude
Délai: 2 mois
|
Les enquêteurs suivront le pourcentage de participants inscrits qui restent engagés dans l'étude et terminent au moins 80% de leurs cas de simulation de patients.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Schieber LZ, Guy GP Jr, Seth P, Young R, Mattson CL, Mikosz CA, Schieber RA. Trends and Patterns of Geographic Variation in Opioid Prescribing Practices by State, United States, 2006-2017. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190665. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0665. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194307.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système nerveux
- Troubles liés à une substance
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles liés aux stupéfiants
- La douleur chronique
- Névralgie
- La douleur aiguë
- Troubles liés aux opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-QALM-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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