Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere opioidpleiepraksis ved bruk av CPV-pasientsimuleringsmoduler

6. februar 2020 oppdatert av: Qure Healthcare, LLC

Vurdere opioidpleiepraksis ved å bruke CPV-pasientsimuleringsmoduler for å forbedre tilpasningen til CDC-retningslinjene

Denne studien vil teste kvaliteten på beslutninger om opioidrelatert legebehandling ved å bruke en pasientsimuleringsbasert måle- og tilbakemeldingstilnærming som kombinerer flervalgsbehandlingsbeslutninger med sanntids, personlig skåring og tilbakemelding. Sakene og tilbakemeldingene er designet for å samsvare med de nyeste retningslinjene for CDC opioid. Studien vil også måle effekten av spillinspirert konkurranse og motivasjon, inkludert en ukentlig ledertavle, for å forbedre evidensbaserte omsorgsbeslutninger. Kvaliteten på pleiebeslutninger vil bli målt i simuleringene og i en flervalgsvurdering gitt før og etter pasientsimuleringene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primærpleieleverandører (PCP) er ofte i frontlinjen for å hjelpe pasienter med å håndtere akutte og kroniske smerter. Disse smertebehandlingsbeslutningene har blitt spesielt viktige i lys av den nasjonale opioidkrisen som har sett en foruroligende økning i opioidavhengighet, overdoser og dødsfall. Centers for Disease Control har utviklet spesifikke evidensbaserte retningslinjer for å hjelpe klinikere med å ta mer informerte beslutninger om riktig bruk av opioider, samt identifisere og håndtere pasienter med risiko for opioidbruksforstyrrelser og overdose.

Etterforskernes tidligere arbeid har vist at pasientsimuleringer raskt og pålitelig kan måle uberettiget praksisvariasjon blant tilbydere. I tillegg viser publisert arbeid at pasientsimuleringer, når de administreres serielt og kombinert med tilpasset tilbakemelding på forbedringsmuligheter, kan redusere praksisvariasjon og forbedre ytelsen på kvalitetsmål på pasientnivå. Gitt utfordringen med den nåværende opioidkrisen og det store omfanget av uberettiget variasjon i medisinsk praksis, er det behov for skalerbare tilnærminger for å måle omsorgsbeslutninger, gi tilbakemelding om forbedringsmuligheter og måleresultater til jevnaldrende.

Denne studien søker å evaluere effekten av personlig tilpassede målinger og tilbakemeldinger på evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av primærhelsepersonell over hele landet angående opioidbehandling. Studien, en prospektiv kohortstudie, vil registrere primærleger (PCP) som praktiserer i USA. Ved påmelding vil kvalifiserte leverandører bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som beskriver deres praksis og faglige bakgrunn. De vil da bli bedt om å fullføre følgende:

Pretest: Forprosjekt, deltakerne vil ta en flervalgsvurderingstest. Disse vurderingene måler kunnskap og etterlevelse av CDC Opioid Guidelines. Studieadministratorer vil randomisere halvparten av tilbyderne til å ta vurdering A før intervensjon, og halvparten til å ta vurdering B før intervensjon, og har forsøkt å gjøre disse to vurderingene av like vanskelighetsgrad.

Intervensjon: Alle tilbydere vil deretter ta seg av 1 online CPV QualityIQ pasientsimulering hver uke i løpet av 6 uker. De simulerte pasientene vil være voksne i alderen 18-75 år og tilstede med kliniske tilstander som vanligvis sees av PCP, slik som kroniske eller akutte smerter, for hvem opioider er i bruk eller kan vurderes. I pasientsimuleringene vil deltakerne ta opparbeidings-, diagnostiske og behandlingsbeslutninger som er relevante for pasientens smertebehandling, og vil motta tilbakemelding i sanntid om hvordan disse beslutningene stemmer overens med CDC-anbefalingene. Hver uke vil deltakerne motta et e-postvarsel med sin saksscore fra forrige uke, hvordan deres omsorg er sammenlignet med sine PCP-kolleger, og en lenke til deres nye sak som skal fullføres.

Posttest: Rekrutter vil ta den resterende vurderingen som beskrevet ovenfor etter fullført intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • QURE Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Styresertifisert i indremedisin eller familiemedisin
  2. Minimum pasientpanelstørrelse på 1000 pasienter
  3. Minst 5 % av pasientene deres bruker for tiden eller tidligere opioidmedisiner
  4. Engelsktalende
  5. Tilgang til internett
  6. Informert, signert og frivillig samtykket til å være med i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke styresertifisert i verken indremedisin eller familiemedisin
  2. Pasientpanelstørrelse mindre enn 1000 pasienter
  3. Mindre enn 5 % av pasientene deres bruker for tiden eller tidligere opioidmedisiner
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Får ikke tilgang til internett
  6. Ikke frivillig samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiedeltakere
Alle kvalifiserte og samtykkende deltakere vil bli bedt om å fullføre en flervalgs opioidvurdering basert på de nyeste CDC-retningslinjene for opioid, deretter ta vare på 6 online QualityIQ-pasientsimuleringer og motta tilbakemelding på deres behandlingsbeslutninger. De vil da alle fullføre en annen flervalgsvurdering ved avslutningen av studien.

Online pasienttilfeller designet for å simulere typiske pasienter sett i en primærhelsetjeneste. I hvert tilfelle vil leverandørene svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Etter hvert spørsmål vil leverandørene motta evidensbasert tilbakemelding, inkludert referanser, om hensiktsmessigheten av hver av deres omsorgsbeslutninger. Tilbakemelding vil bli støttet med relevant referanse til evidensbaserte retningslinjer, med et spesifikt fokus på CDCs opioidretningslinjer.

Saker vil dekke typiske primærhelsepasienter med akutte og kroniske smerter, som kanskje eller kanskje ikke allerede tar opioidmedisiner.

Andre navn:
  • CPV-er
  • Vignetter for klinisk ytelse og verdi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandørscore på vurderinger før og etter intervensjon
Tidsramme: 2 måneder

Ved begynnelsen og slutten av studien fullfører deltakerne en vurdering på 20 flervalgsspørsmål for å måle kjennskap til de nyeste retningslinjene for CDC-opioid. Vurderingsskalaene er kjent som "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment A" og "QURE-Ascend Learning Modules: Opioids, Assessment B", som begge måler kjennskap til de nyeste CDC-retningslinjene via flervalgsspørsmål. Poeng på skalaene varierer fra 0 til 100 %, med en høyere poengsum som representerer større kjennskap til evidensbasert omsorg. Det er ingen underskalaer innenfor tiltakene.

Mellom vurderingen vil de ta seg av nettsimulerte pasienter og motta tilbakemeldinger på omsorgsbeslutningene deres. Et primært resultat i studien vil være å måle om ytelsen på vurderingene forbedres etter å ha tatt hånd om de simulerte pasientene og mottatt tilbakemelding. Høyere poengsum på den andre vurderingen representerer et bedre resultat.

2 måneder
Endring i de generelle og diagnostiske og behandlingskvalitetsskårene i CPV QualityIQ-pasientsimuleringene.
Tidsramme: 2 måneder
I hvert tilfelle vil deltakerne svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Hvert spørsmål har spesifikke evidensbaserte scoringskriterier som identifiserer nødvendige og unødvendige omsorgsbeslutninger. Hver leverandør vil få en poengsum for hver sak, fra 0 til 100 prosent basert på omsorgsbeslutningene de tar i saken. I løpet av prosjektet vil etterforskerne spore prosentandelen av korrekte, evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av deltakerne, med hypotesen om at seriemåling og tilbakemelding på evidensbaserte omsorgsbeslutninger vil føre til økninger i passende beslutninger over tid. Høyere score representerer et bedre resultat.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet målt ved undersøkelse etter evaluering
Tidsramme: 2 måneder
Undersøkere vil måle deltakertilfredshet målt ved en etter-evalueringsundersøkelse. På en skala fra 1 til 5 (hvor 5 er høyest), vil deltakerne bli spurt om den generelle kvaliteten på materialet, relevansen for deres praksis og det pedagogiske innholdet. Høyere score representerer et bedre resultat.
2 måneder
Legeengasjement gjennom hele studiet
Tidsramme: 2 måneder
Etterforskerne vil spore prosentandelen av påmeldte deltakere som forblir engasjert i studien og fullfører minst 80 % av pasientsimuleringssakene sine.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere. Analyse vil bli utført på aggregert gruppenivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere