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睡眠呼吸障碍对心脏瓣膜手术患者术后急性肾损伤发生率的影响

2020年1月28日更新者：Yonsei University

睡眠呼吸障碍对心脏瓣膜手术患者术后急性肾损伤发生率的影响：一项前瞻性观察研究

睡眠呼吸障碍在心脏病患者中的患病率为30~80%。各种研究揭示了发病率与心力衰竭、高血压、糖尿病和脑梗塞等多种疾病之间的相关性。心脏手术术后急性肾损伤是主要并发症之一，发生率为40~50%，但目前尚无预防方法或治疗方法。最近，发表的几项研究表明睡眠呼吸障碍与肾功能损害之间存在相关性。总的来说，睡眠呼吸障碍在持续呼气正压下很容易得到调节，这意味着睡眠呼吸障碍的早期诊断和治疗可能有助于降低术后急性肾损伤的发生率，改善患者的预后。

在这项研究中，研究人员调查了睡眠呼吸障碍（根据氧饱和度指数≥5 诊断）对心脏瓣膜手术患者术后急性肾损伤发生率的影响。

研究概览

地位

未知

条件

心脏瓣膜病

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

414

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、03722
    - 招聘中
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
    - 接触：
      
      Sarah Soh, MD
      
      电话号码：82-10-5108-0118
      
      邮箱：yeonchoo@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受心脏瓣膜手术的成年患者

描述

纳入标准：

20岁以上成年患者
接受心脏瓣膜手术的患者。

排除标准：

紧急情况
冠状动脉旁路移植术同步手术
既往脑血管意外史
既往睡眠呼吸障碍史（诊断和治疗）
既往气管切开史
气道手术治疗史（例如：鼻咽癌）
术前补氧治疗
参加过其他可能影响预后的临床研究的患者
无法阅读并同意知情同意的患者（例如：外国人，认知功能障碍）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
普通的氧饱和度指数 <5 的患者
睡眠呼吸紊乱氧饱和度指数≥5的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后急性肾损伤大体时间：术后7天	术后 7 天由 KDIGO 标准定义的术后急性肾损伤发展。 -KDIGO（肾脏疾病改善全球结果）是全球非营利组织，开发和实施肾脏疾病的循证临床实践指南。	术后7天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
尿液 NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）通过 ELISA（酶联免疫吸附试验）大体时间：麻醉诱导后 15 分钟	麻醉诱导后通过 ELISA 测量尿 NGAL	麻醉诱导后 15 分钟
尿液 NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）通过 ELISA（酶联免疫吸附试验）大体时间：体外循环后 6 小时	体外循环停止后 6 小时后通过 ELISA 测量尿 NGAL	体外循环后 6 小时
尿液 NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）通过 ELISA（酶联免疫吸附试验）大体时间：CPB 后 24 小时	体外循环停止后 24 小时后通过 ELISA 测量尿 NGAL	CPB 后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月19日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月3日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月28日

最后验证

2020年1月1日

睡眠呼吸障碍对心脏瓣膜手术患者术后急性肾损伤发生率的影响