Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poruchy dýchání ve spánku na výskyt pooperačního akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce

28. ledna 2020 aktualizováno: Yonsei University

Vliv poruchy dýchání ve spánku na výskyt pooperačních akutních poškození ledvin u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce: prospektivní observační studie

Poruchy dýchání ve spánku mají prevalenci 30–80 % u pacientů se srdečními chorobami. Různé studie odhalily korelaci mezi výskytem a různými nemocemi, jako je srdeční selhání, hypertenze, cukrovka a mozkový infarkt. Pooperační akutní poškození ledvin po operaci srdce je jednou z hlavních komplikací s incidencí 40~50%, ale zatím neexistuje žádná preventivní metoda ani léčba. Nedávno bylo publikováno několik studií, které prokázaly korelaci mezi poruchou dýchání ve spánku a poruchou funkce ledvin. Obecně lze spánkové poruchy dýchání snadno regulovat pokračujícím pozitivním exspiračním tlakem, což znamená, že včasná diagnostika a léčba spánkových poruch dýchání může pomoci snížit výskyt pooperačního akutního poškození ledvin a zlepšit prognózu pacientů.

V této studii vyšetřovatelé zkoumají dopad poruch dýchání ve spánku (diagnostikovaných indexem desaturace kyslíkem ≥5) na výskyt pooperačního akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

414

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující chlopenní operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý pacient ve věku více než 20 let
  2. Pacienti podstupující chlopenní operaci srdce.

Kritéria vyloučení:

  1. Nouzový
  2. Simultánní operace s bypassem koronární tepny
  3. Předchozí anamnéza cévní mozkové příhody
  4. Předchozí historie poruchy dýchání ve spánku (diagnostika a léčba)
  5. Předchozí historie tracheostomie
  6. Předchozí historie chirurgické léčby dýchacích cest (např.: rakovina nosohltanu)
  7. Předoperační kyslíková doplňková terapie
  8. Pacienti, kteří se zúčastnili jiných klinických studií, které mohou ovlivnit prognózu
  9. Pacienti, kteří nemohou číst a souhlasit s informovaným souhlasem (např. cizinci, kognitivní dysfunkce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální
Pacienti s indexem kyslíkové desaturace <5
Porucha dýchání ve spánku
Pacienti s indexem desaturace kyslíkem ≥5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: Pooperační 7 dní

Vývoj pooperačního akutního poškození ledvin definovaný kritérii KDIGO pro pooperační 7 dní.

-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) je celosvětová nezisková organizace, která vyvíjí a implementuje na důkazech založené pokyny pro klinickou praxi v oblasti onemocnění ledvin.
Pooperační 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močový NGAL (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin) pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
Časové okno: 15 minut po indukci anestezie
Měření NGAL v moči pomocí ELISA po indukci anestezie
15 minut po indukci anestezie
Močový NGAL (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin) pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
Časové okno: Po CPB 6 hodin
Měření NGAL v moči pomocí ELISA po 6 hodinách po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Po CPB 6 hodin
Močový NGAL (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin) pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
Časové okno: Po CPB 24 hodin
Měření NGAL v moči pomocí ELISA po 24 hodinách po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Po CPB 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2018-1017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit