Az alvászavaros légzés hatása a posztoperatív akut vesekárosodás előfordulására szívbillentyűműtéten átesett betegeknél
Az alvászavaros légzés hatása a posztoperatív akut vesekárosodás előfordulására szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél: prospektív megfigyelési vizsgálat
Az alvászavaros légzés gyakorisága 30-80% a szívbetegségben szenvedő betegek körében. Különböző tanulmányok összefüggést tártak fel az előfordulás és a különféle betegségek, például a szívelégtelenség, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és az agyi infarktus között. A szívműtétet követő posztoperatív akut vesekárosodás az egyik legnagyobb szövődmény, előfordulási gyakorisága 40-50%, azonban megelőző módszer vagy kezelés még nem volt. A közelmúltban számos tanulmány látott napvilágot, amelyek összefüggést mutattak ki az alvászavaros légzés és a vesekárosodás között. Általánosságban elmondható, hogy az alvászavaros légzés könnyen szabályozható folyamatos pozitív kilégzési nyomás mellett, ami azt jelenti, hogy az alvászavarok korai diagnosztizálása és kezelése segíthet csökkenteni a posztoperatív akut vesekárosodás előfordulását és javítani a betegek prognózisát.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy az alvászavaros légzés (amit az oxigén-deszaturációs index ≥5-tel diagnosztizált) milyen hatással van a posztoperatív akut vesekárosodás előfordulására szívbillentyűműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Soh, MD
- Telefonszám: 82-10-5108-0118
- E-mail: yeonchoo@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évnél idősebb felnőtt beteg
- Szívbillentyű műtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzet
- Egyidejű műtét koszorúér bypass grafttal
- Korábbi cerebrovaszkuláris baleset
- Korábbi alvászavarok légzése (diagnózis és kezelés)
- A tracheostomia korábbi története
- Korábbi légúti műtéti kezelés (pl. orr-garatrák)
- Preoperatív oxigén kiegészítő terápia
- Olyan betegek, akik részt vettek más klinikai vizsgálatokban, amelyek befolyásolhatják a prognózist
- Betegek, akik nem tudnak olvasni, és beleegyeznek abba (pl. külföldiek, kognitív diszfunkció)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál
Azok a betegek, akiknek oxigén-deszaturációs indexe <5
|
|
Alvászavaros légzés
Betegek, akiknek oxigén-deszaturációs indexe ≥5
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív akut vesekárosodás
Időkeret: Posztoperatív 7 nap
|
Posztoperatív akut vesekárosodás kialakulása a KDIGO kritériumai szerint a posztoperatív 7 napra. -KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) egy globális nonprofit szervezet, amely bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelveket dolgoz ki és alkalmaz a vesebetegségek kezelésére. |
Posztoperatív 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet NGAL (neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin) ELISA-val (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat)
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Vizelet NGAL mérés ELISA-val érzéstelenítő indukció után
|
15 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
Vizelet NGAL (neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin) ELISA-val (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat)
Időkeret: CPB után 6 óra
|
Vizelet NGAL mérés ELISA-val a kardiopulmonális bypass abbahagyása után 6 órával
|
CPB után 6 óra
|
|
Vizelet NGAL (neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin) ELISA-val (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat)
Időkeret: CPB utáni 24 óra
|
Vizelet NGAL mérés ELISA-val a kardiopulmonális bypass abbahagyása után 24 órával
|
CPB utáni 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2018-1017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .