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L'impact des troubles respiratoires du sommeil sur l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire

28 janvier 2020 mis à jour par: Yonsei University

L'impact des troubles respiratoires du sommeil sur l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire : une étude observationnelle prospective

Les troubles respiratoires du sommeil ont une prévalence de 30 à 80 % chez les patients souffrant de maladies cardiaques. Diverses études ont révélé une corrélation entre l'incidence et diverses maladies telles que l'insuffisance cardiaque, l'hypertension, le diabète et l'infarctus cérébral. L'insuffisance rénale aiguë postopératoire après une chirurgie cardiaque est l'une des complications majeures avec une incidence de 40 à 50 %, cependant, il n'y a pas encore eu de méthode préventive ni de traitement. Récemment, plusieurs études ont été publiées qui ont montré une corrélation entre les troubles respiratoires du sommeil et l'insuffisance rénale. En général, les troubles respiratoires du sommeil peuvent être facilement régulés avec une pression expiratoire positive continue, ce qui signifie qu'un diagnostic et un traitement précoces des troubles respiratoires du sommeil pourraient aider à réduire l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires et à améliorer le pronostic des patients.

Dans cette étude, les chercheurs étudient l'impact des troubles respiratoires du sommeil (diagnostiqués par un indice de désaturation en oxygène ≥ 5) sur l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

414

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Sarah Soh, MD
          • Numéro de téléphone: 82-10-5108-0118
          • E-mail: yeonchoo@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque valvulaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient adulte âgé de plus de 20 ans
  2. Patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire.

Critère d'exclusion:

  1. Urgence
  2. Chirurgie simultanée avec pontage coronarien
  3. Antécédents d'accident vasculaire cérébral
  4. Antécédents de troubles respiratoires du sommeil (diagnostic et traitement)
  5. Antécédents de trachéotomie
  6. Antécédents de traitement chirurgical des voies respiratoires (ex : cancer du nasopharynx)
  7. Supplémentation en oxygène préopératoire
  8. Patients ayant participé à d'autres études cliniques susceptibles d'affecter le pronostic
  9. Patients ne sachant pas lire et accepter le consentement éclairé (ex : étrangers, dysfonctionnement cognitif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Normal
Patients avec indice de désaturation en oxygène < 5
Troubles respiratoires du sommeil
Patients avec indice de désaturation en oxygène ≥5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: Postopératoire 7 jours

Développement d'une lésion rénale aiguë postopératoire défini par les critères KDIGO pour les 7 jours postopératoires.

-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) est l'organisation mondiale à but non lucratif qui élabore et met en œuvre des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes dans le domaine des maladies rénales.
Postopératoire 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NGAL urinaire (Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles) par ELISA (dosage immuno-enzymatique)
Délai: 15 minutes après l'induction anesthésique
Mesure de la NGAL urinaire par ELISA après induction anesthésique
15 minutes après l'induction anesthésique
NGAL urinaire (Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles) par ELISA (dosage immuno-enzymatique)
Délai: Post-CPB 6 heures
Mesure de NGAL urinaire par ELISA après 6 heures après l'arrêt du pontage cardio-pulmonaire
Post-CPB 6 heures
NGAL urinaire (Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles) par ELISA (dosage immuno-enzymatique)
Délai: Post-CPB 24 heures
Mesure NGAL urinaire par ELISA après 24 heures après l'arrêt du pontage cardio-pulmonaire
Post-CPB 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2018-1017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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