El impacto de los trastornos respiratorios del sueño en la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular
El impacto de los trastornos respiratorios del sueño en la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular: un estudio observacional prospectivo
Los trastornos respiratorios del sueño tienen una prevalencia del 30~80% en pacientes con enfermedades cardíacas. Diversos estudios han revelado una correlación entre la incidencia y diversas enfermedades como insuficiencia cardiaca, hipertensión, diabetes e infarto cerebral. La lesión renal aguda posoperatoria después de una cirugía cardíaca es una de las principales complicaciones con una incidencia del 40% al 50%, sin embargo, aún no existe un método preventivo o un tratamiento. Recientemente, se han publicado varios estudios que han demostrado una correlación entre los trastornos respiratorios del sueño y la insuficiencia renal. En general, los trastornos respiratorios del sueño se pueden regular fácilmente con presión espiratoria positiva continua, lo que significa que el diagnóstico y tratamiento tempranos de los trastornos respiratorios del sueño podrían ayudar a reducir la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria y mejorar el pronóstico de los pacientes.
En este estudio, los investigadores investigan el impacto de los trastornos respiratorios del sueño (diagnosticados por un índice de desaturación de oxígeno ≥5) en la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Contacto:
- Sarah Soh, MD
- Número de teléfono: 82-10-5108-0118
- Correo electrónico: yeonchoo@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto mayor de 20 años
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular.
Criterio de exclusión:
- Emergencia
- Cirugía simultánea con injerto de bypass de arteria coronaria
- Historia previa de accidente cerebrovascular
- Antecedentes de trastornos respiratorios del sueño (diagnóstico y tratamiento)
- Historia previa de traqueotomía
- Antecedentes de tratamiento quirúrgico de las vías respiratorias (p. ej., cáncer de nasofaringe)
- Terapia de suplemento de oxígeno preoperatorio
- Pacientes que hayan participado en otros estudios clínicos que puedan afectar al pronóstico
- Pacientes que no pueden leer y aceptar el consentimiento informado (ej: extranjeros, disfunción cognitiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal
Pacientes con índice de desaturación de oxígeno <5
|
|
Respiración trastornada del sueño
Pacientes con índice de desaturación de oxígeno ≥5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
|
Desarrollo de lesión renal aguda posoperatoria definida por los criterios KDIGO para 7 días posoperatorios. -KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) es la organización global sin fines de lucro que desarrolla e implementa pautas de práctica clínica basadas en evidencia en la enfermedad renal. |
Postoperatorio 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NGAL urinario (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos) por ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción anestésica
|
Medición de LAGN en orina por ELISA tras inducción anestésica
|
15 minutos después de la inducción anestésica
|
|
NGAL urinario (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos) por ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
Periodo de tiempo: Post-CPB 6 horas
|
Medición de NGAL urinario por ELISA después de 6 horas de suspender la circulación extracorpórea
|
Post-CPB 6 horas
|
|
NGAL urinario (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos) por ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
Periodo de tiempo: Post-CPB 24 horas
|
Medición de NGAL urinario por ELISA a las 24 horas de suspender circulación extracorpórea
|
Post-CPB 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Insuficiencia renal
- Enfermedades cardíacas
- Síndromes de apnea del sueño
- Lesión renal aguda
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-1017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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