Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нарушений дыхания во сне на частоту послеоперационного острого повреждения почек у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца

28 января 2020 г. обновлено: Yonsei University

Влияние нарушений дыхания во сне на частоту послеоперационного острого повреждения почек у пациентов, перенесших операцию на клапанах сердца: проспективное обсервационное исследование

Нарушение дыхания во сне встречается у 30-80% пациентов с заболеваниями сердца. Различные исследования выявили корреляцию между заболеваемостью и различными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, гипертония, диабет и инфаркт головного мозга. Послеоперационное острое повреждение почек после операций на сердце является одним из основных осложнений с частотой 40-50%, однако до сих пор не разработано методов профилактики и лечения. Недавно было опубликовано несколько исследований, которые показали корреляцию между нарушением дыхания во сне и почечной недостаточностью. В целом, нарушение дыхания во сне можно легко регулировать при сохранении положительного давления на выдохе, а это означает, что ранняя диагностика и лечение нарушений дыхания во сне может помочь снизить частоту послеоперационного острого повреждения почек и улучшить прогноз пациентов.

В этом исследовании исследователи изучают влияние нарушений дыхания во сне (диагностируемых по индексу десатурации кислорода ≥5) на частоту послеоперационного острого повреждения почек у пациентов, перенесших операцию на клапанах сердца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Клапанная болезнь сердца

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

414

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 03722
    - Рекрутинг
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
    - Контакт:
      
      Sarah Soh, MD
      
      Номер телефона: 82-10-5108-0118
      
      Электронная почта: yeonchoo@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие операцию на клапанах сердца

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент старше 20 лет
Пациенты, перенесшие операцию на клапанах сердца.

Критерий исключения:

Чрезвычайная ситуация
Одномоментная операция с аортокоронарным шунтированием
Предыдущая история нарушения мозгового кровообращения
Нарушения дыхания во сне в анамнезе (диагностика и лечение)
Предыдущая история трахеостомии
Хирургическое лечение дыхательных путей в анамнезе (например, рак носоглотки)
Предоперационная оксигенотерапия
Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на прогноз
Пациенты, которые не могут прочитать и согласиться с информированным согласием (например, иностранцы, когнитивная дисфункция)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальный Пациенты с индексом кислородной десатурации <5
Нарушение дыхания во сне Пациенты с индексом кислородной десатурации ≥5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационное острое повреждение почек Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней	Развитие послеоперационного острого повреждения почек, определяемое по критериям KDIGO в течение 7 сут после операции. -KDIGO (Глобальные результаты улучшения заболеваний почек) — это глобальная некоммерческая организация, разрабатывающая и внедряющая клинические рекомендации по лечению заболеваний почек, основанные на фактических данных.	Послеоперационный 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
NGAL мочи (липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой) с помощью ELISA (иммуноферментный анализ) Временное ограничение: Через 15 минут после индукции анестезии	Измерение NGAL в моче с помощью ELISA после индукции анестезии	Через 15 минут после индукции анестезии
NGAL мочи (липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой) с помощью ELISA (иммуноферментный анализ) Временное ограничение: После CPB 6 часов	Измерение NGAL мочи с помощью ELISA через 6 часов после прекращения искусственного кровообращения	После CPB 6 часов
NGAL мочи (липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой) с помощью ELISA (иммуноферментный анализ) Временное ограничение: Пост-КПБ 24 часа	Измерение NGAL мочи с помощью ИФА через 24 часа после прекращения искусственного кровообращения	Пост-КПБ 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

4-2018-1017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .