Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sömnstörd andning på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi

28 januari 2020 uppdaterad av: Yonsei University

Inverkan av sömnstörd andning på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi: en prospektiv observationsstudie

Sömnstörd andning har en prevalens på 30~80% hos patienter med hjärtsjukdomar. Olika studier har visat på ett samband mellan incidensen och olika sjukdomar som hjärtsvikt, högt blodtryck, diabetes och hjärninfarkt. Postoperativ akut njurskada efter hjärtkirurgi är en av de stora komplikationerna med incidens med 40~50%, dock har det inte funnits någon förebyggande metod eller behandling ännu. På senare tid har flera studier publicerats som visat på ett samband mellan sömnstörd andning och nedsatt njurfunktion. Generellt sett kan sömnstörd andning enkelt regleras med fortsatt positivt utandningstryck, vilket innebär att tidig diagnos och behandling av sömnstörd andning kan bidra till att minska förekomsten av postoperativ akut njurskada och förbättra patienternas prognos.

I den här studien undersöker utredarna effekten av sömnstörd andning (diagnostiserat med syrgasdesaturationsindex ≥5) på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

414

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen patient över 20 år
  2. Patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Nödsituation
  2. Samtidig operation med kranskärlsbypassgraft
  3. Tidigare historia av cerebrovaskulär olycka
  4. Tidigare historia av sömnstörning andning (diagnos och behandling)
  5. Tidigare historia av trakeostomi
  6. Tidigare historia av kirurgisk behandling av luftvägar (ex: nasofarynxcancer)
  7. Preoperativ syretillskottsbehandling
  8. Patienter som har deltagit i andra kliniska studier som kan påverka prognosen
  9. Patienter som inte kan läsa och samtycker till informerat samtycke (ex: utlänningar, kognitiv dysfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vanligt
Patienter med syredesaturationsindex <5
Sömnstörd andning
Patienter med syredesaturationsindex ≥5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut njurskada
Tidsram: Postoperativ 7 dagar

Postoperativ utveckling av akut njurskada definierad av KDIGO-kriterier för postoperativa 7 dagar.

-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) är den globala ideella organisationen som utvecklar och implementerar evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis för njursjukdom.

Postoperativ 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinär NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) med ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)
Tidsram: 15 minuter efter anestesiinduktion
Urin NGAL mätning med ELISA efter anestesiinduktion
15 minuter efter anestesiinduktion
Urinär NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) med ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)
Tidsram: Efter CPB 6 timmar
Urin NGAL-mätning med ELISA efter 6 timmar efter att kardiopulmonell bypass avbrutits
Efter CPB 6 timmar
Urinär NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) med ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)
Tidsram: Efter CPB 24 timmar
Urin NGAL-mätning med ELISA efter 24 timmar efter avslutad kardiopulmonell bypass
Efter CPB 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom

3
Prenumerera