- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04080219
Inverkan av sömnstörd andning på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi
Inverkan av sömnstörd andning på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi: en prospektiv observationsstudie
Sömnstörd andning har en prevalens på 30~80% hos patienter med hjärtsjukdomar. Olika studier har visat på ett samband mellan incidensen och olika sjukdomar som hjärtsvikt, högt blodtryck, diabetes och hjärninfarkt. Postoperativ akut njurskada efter hjärtkirurgi är en av de stora komplikationerna med incidens med 40~50%, dock har det inte funnits någon förebyggande metod eller behandling ännu. På senare tid har flera studier publicerats som visat på ett samband mellan sömnstörd andning och nedsatt njurfunktion. Generellt sett kan sömnstörd andning enkelt regleras med fortsatt positivt utandningstryck, vilket innebär att tidig diagnos och behandling av sömnstörd andning kan bidra till att minska förekomsten av postoperativ akut njurskada och förbättra patienternas prognos.
I den här studien undersöker utredarna effekten av sömnstörd andning (diagnostiserat med syrgasdesaturationsindex ≥5) på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sarah Soh, MD
- Telefonnummer: 82-10-5108-0118
- E-post: yeonchoo@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient över 20 år
- Patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Nödsituation
- Samtidig operation med kranskärlsbypassgraft
- Tidigare historia av cerebrovaskulär olycka
- Tidigare historia av sömnstörning andning (diagnos och behandling)
- Tidigare historia av trakeostomi
- Tidigare historia av kirurgisk behandling av luftvägar (ex: nasofarynxcancer)
- Preoperativ syretillskottsbehandling
- Patienter som har deltagit i andra kliniska studier som kan påverka prognosen
- Patienter som inte kan läsa och samtycker till informerat samtycke (ex: utlänningar, kognitiv dysfunktion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vanligt
Patienter med syredesaturationsindex <5
|
Sömnstörd andning
Patienter med syredesaturationsindex ≥5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ akut njurskada
Tidsram: Postoperativ 7 dagar
|
Postoperativ utveckling av akut njurskada definierad av KDIGO-kriterier för postoperativa 7 dagar. -KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) är den globala ideella organisationen som utvecklar och implementerar evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis för njursjukdom. |
Postoperativ 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinär NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) med ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)
Tidsram: 15 minuter efter anestesiinduktion
|
Urin NGAL mätning med ELISA efter anestesiinduktion
|
15 minuter efter anestesiinduktion
|
Urinär NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) med ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)
Tidsram: Efter CPB 6 timmar
|
Urin NGAL-mätning med ELISA efter 6 timmar efter att kardiopulmonell bypass avbrutits
|
Efter CPB 6 timmar
|
Urinär NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) med ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)
Tidsram: Efter CPB 24 timmar
|
Urin NGAL-mätning med ELISA efter 24 timmar efter avslutad kardiopulmonell bypass
|
Efter CPB 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2018-1017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna