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판막 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생에 대한 수면 장애 호흡의 영향

2020년 1월 28일 업데이트: Yonsei University

판막 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생률에 대한 수면 장애 호흡의 영향: 전향적 관찰 연구

수면 장애 호흡은 심장병 환자의 30~80%에서 유병률을 보입니다. 심부전, 고혈압, 당뇨, 뇌경색 등 다양한 질병과 발병률 사이의 상관관계는 다양한 연구를 통해 밝혀졌다. 심장 수술 후 수술 후 급성신장손상은 40~50%의 발생률을 보이는 주요 합병증 중 하나이나 아직 예방법이나 치료법은 없는 실정이다. 최근에 수면 장애 호흡과 신장 손상 사이의 상관 관계를 보여주는 여러 연구가 발표되었습니다. 일반적으로 수면 장애 호흡은 지속적인 호기 압력으로 쉽게 조절될 수 있으며, 이는 수면 장애 호흡의 조기 진단 및 치료가 수술 후 급성 신장 손상의 발생률을 줄이고 환자의 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있음을 의미합니다.

이 연구에서 조사관은 판막 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생률에 대한 수면 장애 호흡(산소 불포화 지수 ≥5로 진단됨)의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

414

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

판막 심장 수술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상의 성인 환자
  2. 판막 심장 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  1. 비상
  2. 관상동맥우회술과 동시수술
  3. 뇌혈관 사고의 과거력
  4. 수면무호흡증의 과거력(진단 및 치료)
  5. 기관절개술의 과거력
  6. 기도 외과적 치료의 과거력(예: 비인두암)
  7. 수술 전 산소 보충 요법
  8. 예후에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여한 환자
  9. 정보에 입각한 동의서를 읽을 수 없고 동의할 수 없는 환자(예: 외국인, 인지 기능 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상
산소 불포화 지수 <5인 환자
수면 장애 호흡
산소 불포화 지수가 5 이상인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일

수술 후 7일 동안 KDIGO 기준에 의해 정의된 수술 후 급성 신장 손상 발달.

-KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes)는 신장 질환에 대한 근거 기반 임상 진료 지침을 개발하고 시행하는 글로벌 비영리 단체입니다.
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 소변 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)
기간: 마취유도 15분 후
마취 유도 후 ELISA에 의한 소변 NGAL 측정
마취유도 15분 후
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 소변 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)
기간: CPB 이후 6시간
심폐우회술 중단 후 6시간 경과 후 ELISA로 소변 NGAL 측정
CPB 이후 6시간
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 소변 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)
기간: CPB 이후 24시간
심폐우회술 중단 후 24시간 경과 후 ELISA로 요중 NGAL 측정
CPB 이후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2018-1017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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