Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen aiheuttaman hengityshäiriön vaikutus leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University

Unen aiheuttaman hengityshäiriön vaikutus leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus: tuleva havaintotutkimus

Unen aiheuttamia hengityshäiriöitä esiintyy 30–80 %:lla potilaista, joilla on sydänsairaus. Useat tutkimukset ovat paljastaneet korrelaation ilmaantuvuuden ja eri sairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan, verenpainetaudin, diabeteksen ja aivoinfarktin, välillä. Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen on yksi suurimmista komplikaatioista, ja ilmaantuvuus on 40–50 %, mutta ennalta ehkäisevää menetelmää tai hoitoa ei ole vielä ollut. Viime aikoina on julkaistu useita tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet korrelaation unen hengityshäiriöiden ja munuaisten vajaatoiminnan välillä. Yleisesti ottaen unihäiriöistä hengitystä voidaan säädellä helposti jatkuvalla positiivisella uloshengityspaineella, mikä tarkoittaa, että unen hengityshäiriöiden varhainen diagnosointi ja hoito saattavat auttaa vähentämään postoperatiivisten akuuttien munuaisvaurioiden ilmaantuvuutta ja parantamaan potilaiden ennustetta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat unen aiheuttaman hengityshäiriön (diagnoosin happidesaturaatioindeksillä ≥5) vaikutusta leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

414

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 20-vuotias aikuinen potilas
  2. Potilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hätä
  2. Samanaikainen leikkaus sepelvaltimon ohitusleikkauksella
  3. Aiempi aivoverenkiertohäiriö
  4. Aikaisempi unihäiriöinen hengitys (diagnoosi ja hoito)
  5. Aiempi trakeostomian historia
  6. Aikaisempi hengitysteiden kirurginen hoito (esim. nenänielun syöpä)
  7. Preoperatiivinen happilisähoito
  8. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa ennusteeseen
  9. Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja suostuvat tietoiseen suostumukseen (esim. ulkomaalaiset, kognitiivinen toimintahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali
Potilaat, joiden happidesaturaatioindeksi <5
Unen aiheuttama hengityshäiriö
Potilaat, joiden happidesaturaatioindeksi on ≥5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurion kehitys KDIGO-kriteerien mukaan leikkauksen jälkeiselle 7 päivälle.

-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) on maailmanlaajuinen voittoa tavoittelematon järjestö, joka kehittää ja toteuttaa näyttöön perustuvia kliinisen käytännön ohjeita munuaissairauksien hoidossa.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Virtsan NGAL-mittaus ELISA-menetelmällä anestesia-induktion jälkeen
15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Virtsan NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
Aikaikkuna: CPB:n jälkeen 6 tuntia
Virtsan NGAL-mittaus ELISA-menetelmällä 6 tunnin kuluttua kardiopulmonaalisen ohituksen lopettamisesta
CPB:n jälkeen 6 tuntia
Virtsan NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
Aikaikkuna: CPB:n jälkeinen 24 tuntia
Virtsan NGAL-mittaus ELISA:lla 24 tunnin kuluttua kardiopulmonaalisen ohituksen lopettamisesta
CPB:n jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2018-1017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läppäsydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa