Unen aiheuttaman hengityshäiriön vaikutus leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
Unen aiheuttaman hengityshäiriön vaikutus leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus: tuleva havaintotutkimus
Unen aiheuttamia hengityshäiriöitä esiintyy 30–80 %:lla potilaista, joilla on sydänsairaus. Useat tutkimukset ovat paljastaneet korrelaation ilmaantuvuuden ja eri sairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan, verenpainetaudin, diabeteksen ja aivoinfarktin, välillä. Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen on yksi suurimmista komplikaatioista, ja ilmaantuvuus on 40–50 %, mutta ennalta ehkäisevää menetelmää tai hoitoa ei ole vielä ollut. Viime aikoina on julkaistu useita tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet korrelaation unen hengityshäiriöiden ja munuaisten vajaatoiminnan välillä. Yleisesti ottaen unihäiriöistä hengitystä voidaan säädellä helposti jatkuvalla positiivisella uloshengityspaineella, mikä tarkoittaa, että unen hengityshäiriöiden varhainen diagnosointi ja hoito saattavat auttaa vähentämään postoperatiivisten akuuttien munuaisvaurioiden ilmaantuvuutta ja parantamaan potilaiden ennustetta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat unen aiheuttaman hengityshäiriön (diagnoosin happidesaturaatioindeksillä ≥5) vaikutusta leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Soh, MD
- Puhelinnumero: 82-10-5108-0118
- Sähköposti: yeonchoo@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias aikuinen potilas
- Potilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä
- Samanaikainen leikkaus sepelvaltimon ohitusleikkauksella
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö
- Aikaisempi unihäiriöinen hengitys (diagnoosi ja hoito)
- Aiempi trakeostomian historia
- Aikaisempi hengitysteiden kirurginen hoito (esim. nenänielun syöpä)
- Preoperatiivinen happilisähoito
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa ennusteeseen
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja suostuvat tietoiseen suostumukseen (esim. ulkomaalaiset, kognitiivinen toimintahäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali
Potilaat, joiden happidesaturaatioindeksi <5
|
|
Unen aiheuttama hengityshäiriö
Potilaat, joiden happidesaturaatioindeksi on ≥5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurion kehitys KDIGO-kriteerien mukaan leikkauksen jälkeiselle 7 päivälle. -KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) on maailmanlaajuinen voittoa tavoittelematon järjestö, joka kehittää ja toteuttaa näyttöön perustuvia kliinisen käytännön ohjeita munuaissairauksien hoidossa. |
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Virtsan NGAL-mittaus ELISA-menetelmällä anestesia-induktion jälkeen
|
15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Virtsan NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
Aikaikkuna: CPB:n jälkeen 6 tuntia
|
Virtsan NGAL-mittaus ELISA-menetelmällä 6 tunnin kuluttua kardiopulmonaalisen ohituksen lopettamisesta
|
CPB:n jälkeen 6 tuntia
|
|
Virtsan NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
Aikaikkuna: CPB:n jälkeinen 24 tuntia
|
Virtsan NGAL-mittaus ELISA:lla 24 tunnin kuluttua kardiopulmonaalisen ohituksen lopettamisesta
|
CPB:n jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-1017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .