Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaburzeń oddychania podczas snu na częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ zaburzeń oddychania podczas snu na częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca: prospektywne badanie obserwacyjne

Zaburzenia oddychania podczas snu występują u 30-80% pacjentów z chorobami serca. Różne badania wykazały korelację między częstością występowania a różnymi chorobami, takimi jak niewydolność serca, nadciśnienie, cukrzyca i zawał mózgu. Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek po operacjach kardiochirurgicznych jest jednym z głównych powikłań z częstością 40-50%, jednak dotychczas nie opracowano metody zapobiegania ani leczenia. Ostatnio opublikowano kilka badań, które wykazały korelację między zaburzeniami oddychania podczas snu a zaburzeniami czynności nerek. Ogólnie rzecz biorąc, zaburzenia oddychania podczas snu można łatwo regulować przy utrzymującym się dodatnim ciśnieniu wydechowym, co oznacza, że ​​wczesna diagnoza i leczenie zaburzeń oddychania podczas snu może pomóc zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek i poprawić rokowanie pacjentów.

W tym badaniu badacze badają wpływ zaburzeń oddychania podczas snu (diagnozowanych na podstawie wskaźnika desaturacji tlenem ≥5) na częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych zabiegom zastawek serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

414

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani operacjom zastawek serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły pacjent w wieku powyżej 20 lat
  2. Pacjenci poddawani operacjom zastawek serca.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nagły wypadek
  2. Jednoczesna operacja z pomostowaniem aortalno-wieńcowym
  3. Wcześniejsza historia incydentu naczyniowo-mózgowego
  4. Wcześniejsza historia zaburzeń oddychania podczas snu (diagnostyka i leczenie)
  5. Poprzednia historia tracheostomii
  6. Wcześniejsza historia chirurgicznego leczenia dróg oddechowych (np. rak nosogardła)
  7. Przedoperacyjna tlenoterapia uzupełniająca
  8. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych, które mogą wpływać na rokowanie
  9. Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i zgadzają się na świadomą zgodę (np. cudzoziemcy, dysfunkcje poznawcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalna
Pacjenci ze wskaźnikiem desaturacji tlenem <5
Zaburzenia oddychania podczas snu
Pacjenci ze wskaźnikiem desaturacji tlenem ≥5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Po operacji 7 dni

Rozwój pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek zdefiniowany przez kryteria KDIGO dla 7 dni po operacji.

-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) to globalna organizacja non-profit opracowująca i wdrażająca oparte na dowodach wytyczne dotyczące praktyki klinicznej w chorobach nerek.
Po operacji 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NGAL w moczu (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili) metodą ELISA (test immunoenzymatyczny)
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia
Pomiar NGAL w moczu metodą ELISA po indukcji znieczulenia
15 minut po indukcji znieczulenia
NGAL w moczu (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili) metodą ELISA (test immunoenzymatyczny)
Ramy czasowe: 6 godzin po CPB
Pomiar NGAL w moczu metodą ELISA po 6 godzinach od odstawienia krążenia pozaustrojowego
6 godzin po CPB
NGAL w moczu (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili) metodą ELISA (test immunoenzymatyczny)
Ramy czasowe: 24 godziny po CPB
Pomiar NGAL w moczu metodą ELISA po 24 godzinach od odstawienia krążenia pozaustrojowego
24 godziny po CPB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2018-1017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj