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O impacto dos distúrbios respiratórios do sono na incidência de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular

28 de janeiro de 2020 atualizado por: Yonsei University

O impacto dos distúrbios respiratórios do sono na incidência de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular: um estudo observacional prospectivo

Os distúrbios respiratórios do sono têm uma prevalência de 30 a 80% em pacientes com doenças cardíacas. Vários estudos revelaram uma correlação entre a incidência e várias doenças, como insuficiência cardíaca, hipertensão, diabetes e infarto cerebral. A lesão renal aguda pós-operatória após cirurgia cardíaca é uma das principais complicações com incidência de 40~50%, porém, ainda não existe método preventivo ou tratamento. Recentemente, vários estudos foram publicados mostrando uma correlação entre distúrbios respiratórios do sono e insuficiência renal. Em geral, os distúrbios respiratórios do sono podem ser facilmente regulados com pressão expiratória positiva contínua, o que significa que o diagnóstico precoce e o tratamento dos distúrbios respiratórios do sono podem ajudar a reduzir a incidência de lesão renal aguda pós-operatória e melhorar o prognóstico dos pacientes.

Neste estudo, os pesquisadores investigaram o impacto dos distúrbios respiratórios do sono (diagnosticados pelo índice de dessaturação de oxigênio ≥5) na incidência de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca valvular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

414

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca valvular

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente adulto com mais de 20 anos
  2. Pacientes submetidos a cirurgia valvular cardíaca.

Critério de exclusão:

  1. Emergência
  2. Cirurgia simultânea com enxerto de revascularização do miocárdio
  3. História prévia de acidente vascular cerebral
  4. História prévia de distúrbios respiratórios do sono (diagnóstico e tratamento)
  5. História prévia de traqueostomia
  6. História prévia de tratamento cirúrgico de vias aéreas (ex: câncer de nasofaringe)
  7. Terapia suplementar de oxigênio pré-operatório
  8. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos que podem afetar o prognóstico
  9. Pacientes que não podem ler e concordar com o consentimento informado (ex: estrangeiros, disfunção cognitiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal
Pacientes com índice de dessaturação de oxigênio <5
Distúrbios respiratórios do sono
Pacientes com índice de dessaturação de oxigênio ≥5

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: Pós operatório 7 dias

Desenvolvimento de lesão renal aguda pós-operatória definida pelos critérios KDIGO para pós-operatório de 7 dias.

-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) é a organização global sem fins lucrativos que desenvolve e implementa diretrizes de prática clínica baseadas em evidências em doenças renais.
Pós operatório 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NGAL urinário (lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos) por ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
Prazo: 15 minutos após a indução anestésica
Medição urinária de NGAL por ELISA após indução anestésica
15 minutos após a indução anestésica
NGAL urinário (lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos) por ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
Prazo: Pós-CEC 6 horas
Medição urinária de NGAL por ELISA após 6 horas após a interrupção da circulação extracorpórea
Pós-CEC 6 horas
NGAL urinário (lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos) por ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
Prazo: Pós-CEC 24 horas
Medição de NGAL urinário por ELISA após 24 horas após a interrupção da circulação extracorpórea
Pós-CEC 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2018-1017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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