Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av søvnforstyrrelse i pusten på forekomsten av postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi

28. januar 2020 oppdatert av: Yonsei University

Effekten av søvnforstyrrelse i pusten på forekomsten av postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Søvnforstyrret puste har en prevalens på 30~80% hos pasienter med hjertesykdommer. Ulike studier har avdekket en sammenheng mellom forekomsten og ulike sykdommer som hjertesvikt, hypertensjon, diabetes og hjerneinfarkt. Postoperativ akutt nyreskade etter hjertekirurgi er en av de største komplikasjonene med insidens med 40~50 %, men det har ikke vært noen forebyggende metode eller behandling ennå. Nylig er det publisert flere studier som har vist en sammenheng mellom søvnforstyrrelser puste og nedsatt nyrefunksjon. Generelt kan søvnforstyrrelse puste enkelt reguleres med fortsatt positivt ekspirasjonstrykk, noe som betyr at tidlig diagnose og behandling av søvnforstyrrelse kan bidra til å redusere forekomsten av postoperativ akutt nyreskade og forbedre pasientenes prognose.

I denne studien undersøker etterforskerne virkningen av søvnforstyrrelse pust (diagnostisert ved oksygendesaturasjonsindeks ≥5) på forekomsten av postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

414

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient over 20 år
  2. Pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nødsituasjon
  2. Samtidig operasjon med koronar bypass graft
  3. Tidligere historie med cerebrovaskulær ulykke
  4. Tidligere historie med søvnforstyrret pust (diagnose og behandling)
  5. Tidligere historie med trakeostomi
  6. Tidligere historie med kirurgisk behandling av luftveier (eks: nasopharyngeal cancer)
  7. Preoperativ oksygentilskuddsbehandling
  8. Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier som kan påvirke prognosen
  9. Pasienter som ikke kan lese og godta informert samtykke (eks: utlendinger, kognitiv dysfunksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal
Pasienter med oksygendesaturasjonsindeks <5
Søvnforstyrret pust
Pasienter med oksygendesaturasjonsindeks ≥5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: Postoperativ 7 dager

Postoperativ akutt nyreskadeutvikling definert av KDIGO-kriterier for postoperative 7 dager.

-KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) er den globale ideelle organisasjonen som utvikler og implementerer evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis innen nyresykdom.
Postoperativ 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin-NGAL (nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin) ved ELISA (enzym-koblet immunosorbent-analyse)
Tidsramme: 15 minutter etter anestesiinduksjon
Urin NGAL-måling med ELISA etter anestesiinduksjon
15 minutter etter anestesiinduksjon
Urin-NGAL (nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin) ved ELISA (enzym-koblet immunosorbent-analyse)
Tidsramme: Etter CPB 6 timer
Urin NGAL-måling med ELISA etter 6 timer etter seponering av kardiopulmonal bypass
Etter CPB 6 timer
Urin-NGAL (nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin) ved ELISA (enzym-koblet immunosorbent-analyse)
Tidsramme: Post-CPB 24 timer
Urin NGAL-måling med ELISA etter 24 timer etter seponering av kardiopulmonal bypass
Post-CPB 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2018-1017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere