Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af søvnforstyrret vejrtrækning på forekomsten af postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi

28. januar 2020 opdateret af: Yonsei University

Indvirkningen af søvnforstyrret vejrtrækning på forekomsten af postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Søvnforstyrret vejrtrækning har en prævalens på 30~80% hos patienter med hjertesygdomme. Forskellige undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem forekomsten og forskellige sygdomme som hjertesvigt, hypertension, diabetes og hjerneinfarkt. Postoperativ akut nyreskade efter hjerteoperation er en af de største komplikationer med forekomst med 40~50%, dog har der ikke været nogen forebyggende metode eller behandling endnu. For nylig er der publiceret flere undersøgelser, der har vist en sammenhæng mellem søvnforstyrret vejrtrækning og nedsat nyrefunktion. Generelt kan søvnforstyrret vejrtrækning nemt reguleres med fortsat positivt ekspiratorisk tryk, hvilket betyder, at tidlig diagnosticering og behandling af søvnforstyrret vejrtrækning kan være med til at reducere forekomsten af postoperativ akut nyreskade og forbedre patienternes prognose.

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningen af søvnforstyrret vejrtrækning (diagnosticeret ved oxygendesatureringsindeks ≥5) på forekomsten af postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Valvulær hjertesygdom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

414

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Rekruttering
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Sarah Soh, MD
      
      Telefonnummer: 82-10-5108-0118
      
      E-mail: yeonchoo@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår hjerteklapoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen patient over 20 år
Patienter, der gennemgår hjerteklapoperationer.

Ekskluderingskriterier:

Nødsituation
Samtidig kirurgi med koronar bypassgraft
Tidligere historie med cerebrovaskulær ulykke
Tidligere søvnforstyrret vejrtrækning (diagnose og behandling)
Tidligere trakeostomis historie
Tidligere historie med kirurgisk behandling af luftveje (eks: nasopharyngeal cancer)
Præoperativ ilttilskudsbehandling
Patienter, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser, der kan påvirke prognosen
Patienter, der ikke kan læse og acceptere informeret samtykke (fx: udlændinge, kognitiv dysfunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal Patienter med iltdesaturationsindeks <5
Søvnforstyrret vejrtrækning Patienter med iltdesaturationsindeks ≥5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Postoperativ akut nyreskade Tidsramme: Postoperativ 7 dage	Postoperativ udvikling af akut nyreskade defineret af KDIGO-kriterier for postoperative 7 dage. -KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) er den globale nonprofitorganisation, der udvikler og implementerer evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis inden for nyresygdom.	Postoperativ 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Urin-NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) ved ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) Tidsramme: 15 minutter efter bedøvelsesinduktion	Urin NGAL-måling ved ELISA efter bedøvelsesinduktion	15 minutter efter bedøvelsesinduktion
Urin-NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) ved ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) Tidsramme: Post-CPB 6 timer	Urin NGAL måling med ELISA efter 6 timer efter seponering af kardiopulmonal bypass	Post-CPB 6 timer
Urin-NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) ved ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) Tidsramme: Post-CPB 24 timer	Urin NGAL måling med ELISA efter 24 timer efter seponering af kardiopulmonal bypass	Post-CPB 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

4-2018-1017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Rekruttering

Para -Prosthetic Valve lækage lukning Observatorium - PVLC2 (FFPP2)

Para-Prosthetic Heart

Frankrig
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Resultatet af perkutan ballonpulmonal valvuloplastik i pædiatrien

Ballonpulmonal valvuloplastik ved pulmonal valvular stenose
Region Skane

Tilmelding efter invitation

Træningsintervention hos patienter med hjertesvigt med bevaret og reduceret ejektionsfraktion

Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Levosimendan hos patienter med ambulatorisk hjertesvigt (LEIA-HF)

Hjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III

Polen
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekruttering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register, der studerer resultaterne af Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet ved evaluering af en optimal behandlingsvej for TAVI (PERFECT)

Svær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)

Portugal
University of Washington
American Heart Association

Afsluttet

Nicotinamid Riboside i LVAD-modtagere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af enterisk coated mycophenolatnatrium i hjertetransplantationsmodtagere

Patienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukendt

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgien
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over patienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forenede Stater
French Cardiology Society

Afsluttet

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrig

Indvirkningen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning på forekomsten af ​​postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi