このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓弁膜症手術を受ける患者における術後急性腎損傷の発生率に対する睡眠呼吸障害の影響

2020年1月28日 更新者：Yonsei University

心臓弁膜症手術を受ける患者における術後急性腎損傷の発生率に対する睡眠呼吸障害の影響：前向き観察研究

睡眠呼吸障害は、心臓病患者の 30 ～ 80% に発生しています。 さまざまな研究により、心不全、高血圧、糖尿病、脳梗塞などのさまざまな病気と発症率との相関関係が明らかになってきています。 心臓手術後の術後急性腎障害は、発生率40～50％とされる主要合併症の一つですが、未だに予防法や治療法がありません。 最近、睡眠呼吸障害と腎障害との相関関係を示すいくつかの研究が発表されました。 一般に、睡眠時呼吸障害は、呼気陽圧を継続することで容易に制御できます。つまり、睡眠時呼吸障害の早期診断と治療は、術後の急性腎障害の発生率を減らし、患者の予後を改善するのに役立つ可能性があります。

この研究では、研究者らは、心臓弁膜症手術を受ける患者における術後急性腎損傷の発生率に対する睡眠呼吸障害（酸素飽和度指数≧5で診断される）の影響を調査している。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

414

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • 募集
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓弁膜手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  1. 20歳以上の成人患者
  2. 心臓弁膜症の手術を受ける患者。

除外基準:

  1. 緊急
  2. 冠動脈バイパス移植との同時手術
  3. 脳血管障害の既往歴
  4. 睡眠呼吸障害の既往歴（診断と治療）
  5. 気管切開の既往歴
  6. 気道の外科的治療の既往歴（例：上咽頭がん）
  7. 術前酸素補充療法
  8. 予後に影響を与える可能性のある他の臨床研究に参加した患者
  9. インフォームド・コンセントを読めず同意できない患者（例：外国人、認知機能障害）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
普通
酸素飽和度指数 <5 の患者
睡眠呼吸障害
酸素飽和度指数≧5の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後急性腎障害
時間枠：術後7日目

術後7日間のKDIGO基準によって定義される術後の急性腎障害の発症。

-KDIGO(Kidney Disaster Improving Global Outcomes) は、腎臓病における科学的根拠に基づいた臨床診療ガイドラインを開発および実施する世界的な非営利団体です。
術後7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ELISA（酵素免疫吸着法）による尿中NGAL（好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン）
時間枠：麻酔導入から15分後
麻酔導入後のELISAによる尿中NGAL測定
麻酔導入から15分後
ELISA（酵素免疫吸着法）による尿中NGAL（好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン）
時間枠：CPB後6時間
人工心肺停止後6時間後のELISAによる尿中NGAL測定
CPB後6時間
ELISA（酵素免疫吸着法）による尿中NGAL（好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン）
時間枠：CPB後24時間
人工心肺停止後24時間後のELISAによる尿中NGAL測定
CPB後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月19日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2018-1017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓弁膜症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in China

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する