Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van door slaap verstoorde ademhaling op de incidentie van postoperatief acuut nierletsel bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan

28 januari 2020 bijgewerkt door: Yonsei University

De impact van door slaap verstoorde ademhaling op de incidentie van postoperatief acuut nierletsel bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan: een prospectief observatieonderzoek

Door slaap verstoorde ademhaling heeft een prevalentie van 30-80% bij patiënten met hartaandoeningen. Verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen de incidentie en verschillende ziekten zoals hartfalen, hypertensie, diabetes en herseninfarct. Postoperatief acuut nierletsel na een hartoperatie is een van de belangrijkste complicaties met een incidentie van 40-50%, maar er is nog geen preventieve methode of behandeling. Onlangs zijn er verschillende onderzoeken gepubliceerd die een verband hebben aangetoond tussen slaapstoornissen in de ademhaling en nierinsufficiëntie. Over het algemeen kan een door slaap gestoorde ademhaling gemakkelijk worden gereguleerd met een aanhoudende positieve expiratoire druk, wat betekent dat een vroege diagnose en behandeling van een door slaap gestoorde ademhaling kan helpen om de incidentie van postoperatief acuut nierletsel te verminderen en de prognose van de patiënt te verbeteren.

In deze studie onderzoeken de onderzoekers de impact van door slaap verstoorde ademhaling (gediagnosticeerd door zuurstofdesaturatie-index ≥5) op de incidentie van postoperatief acuut nierletsel bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

414

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een hartklepoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënt ouder dan 20 jaar
  2. Patiënten die een hartklepoperatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval
  2. Gelijktijdige operatie met bypass-transplantaat van de kransslagader
  3. Voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident
  4. Voorgeschiedenis van door slaap verstoorde ademhaling (diagnose en behandeling)
  5. Voorgeschiedenis van tracheostomie
  6. Voorgeschiedenis van chirurgische behandeling van de luchtwegen (bijv. neus-keelholtekanker)
  7. Preoperatieve zuurstofsupplemententherapie
  8. Patiënten die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken die de prognose kunnen beïnvloeden
  9. Patiënten die geïnformeerde toestemming niet kunnen lezen en accepteren (bijv. buitenlanders, cognitieve disfunctie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normaal
Patiënten met een zuurstofdesaturatie-index <5
Slaap-verstoorde ademhaling
Patiënten met een zuurstofdesaturatie-index ≥5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief acuut nierletsel
Tijdsspanne: Postoperatieve 7 dagen

Postoperatieve ontwikkeling van acuut nierletsel gedefinieerd door KDIGO-criteria voor postoperatieve 7 dagen.

-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) is de wereldwijde non-profitorganisatie die evidence-based klinische praktijkrichtlijnen voor nieraandoeningen ontwikkelt en implementeert.

Postoperatieve 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire NGAL (Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline) door ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
Tijdsspanne: 15 minuten na anesthesie-inductie
Urinaire NGAL-meting door ELISA na anesthesie-inductie
15 minuten na anesthesie-inductie
Urinaire NGAL (Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline) door ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
Tijdsspanne: Post-CPB 6 uur
Urinaire NGAL-meting door ELISA na 6 uur na stopzetting van de cardiopulmonale bypass
Post-CPB 6 uur
Urinaire NGAL (Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline) door ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
Tijdsspanne: Post-CPB 24 uur
Urinaire NGAL-meting door ELISA na 24 uur na stopzetting van de cardiopulmonale bypass
Post-CPB 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valvulaire hartziekte

3
Abonneren