流感减毒活疫苗 (LAIV) 后流感特异性记忆 B 细胞中 T-bet 表达的功能性后果 (LAIV)
2025年6月6日 更新者：Anoma Nellore、University of Alabama at Birmingham
到目前为止，研究人员尚不清楚在 Flumist 或流感减毒活疫苗 (LAIV) 后是否存在免疫保护的生物标志物。
在这里，研究人员检验了这样一个假设，即在接种减毒活流感疫苗后表达流感特异性 B 细胞的 T-bet 部分也可作为疫苗接种后长寿命抗体反应的早期生物标志物。
在这项研究中，研究人员将为多达 10 名健康受试者提供 LAIV，并分析他们的免疫反应，然后提供肌内流感疫苗接种和测试，以查看 LAIV 后的免疫保护是否也能在肌内流感疫苗接种后提供保护。
研究概览
详细说明
之前 (1) 研究人员确定，在灭活的流感疫苗接种后，带有流感抗原血凝素的荧光染料标记试剂准确地识别了流感特异性 B 细胞，并且我们确定了这些流感特异性 B 细胞的一个子集表达定义主转录调节因子的谱系， T-bet，与长寿命抗体反应相关。
到目前为止，研究人员尚不清楚在 Flumist 或流感减毒活疫苗 (LAIV) 后是否存在免疫保护的生物标志物。
在这里，研究人员检验了这样一个假设，即在接种减毒活流感疫苗后表达流感特异性 B 细胞的 T-bet 部分也可作为疫苗接种后长寿命抗体反应的早期生物标志物。
在这项研究中，研究人员将为多达 10 名健康受试者提供 LAIV，并分析他们的免疫反应，然后提供肌内流感疫苗接种和测试，以查看 LAIV 后的免疫保护是否也能在肌内流感疫苗接种后提供保护。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 去年错过了流感疫苗接种
- 无反应性气道病史
- 无 LAIV 过敏史
- 无 IIV 过敏史
- 自我认定为健康，没有定义为癌症、自身免疫性疾病、器官移植或接受类固醇的免疫妥协情况。
排除标准：
- 反应性气道病史
- 对 LAIV 或 IIV 过敏史
- 不要自我认定为健康
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
|
我们将管理 LAIV 一次作为疫苗初免和 IIV 一次作为疫苗加强，连续每周抽血一个月以验证 LAIV 功效的生物标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果测量：具有阳性 T-bet 表达流感特异性 B 细胞亚型的参与者
大体时间：基线
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研究人员将对循环血液中的淋巴细胞进行血液检测。
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基线
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结果测量：具有阳性 T-bet 表达流感特异性 B 细胞亚型的参与者
大体时间：第一次注射后 7 天
|
研究人员将对循环血液中的淋巴细胞进行血液检测。
|
第一次注射后 7 天
|
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结果测量：具有阳性 T-bet 表达流感特异性 B 细胞亚型的参与者
大体时间：第一次注射后 14 天
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研究人员将对循环血液中的淋巴细胞进行血液检测。
|
第一次注射后 14 天
|
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结果测量：具有阳性 T-bet 表达流感特异性 B 细胞亚型的参与者
大体时间：第二次注射后 7 天
|
研究人员将对循环血液中的淋巴细胞进行血液检测。
|
第二次注射后 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anoma Nellore, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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