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Conséquences fonctionnelles de l'expression de T-bet dans les cellules B mémoire spécifiques à la grippe après un vaccin vivant atténué contre la grippe (VVAI) (LAIV)

6 juin 2025 mis à jour par: Anoma Nellore, University of Alabama at Birmingham
Pour l'instant, les chercheurs ne comprennent pas s'il existe des biomarqueurs de protection immunitaire après le Flumist ou le vaccin antigrippal vivant atténué (LAIV). Ici, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la fraction T-bet exprimant des lymphocytes B spécifiques de la grippe après une vaccination antigrippale vivante atténuée sert également de biomarqueur précoce des réponses d'anticorps à longue durée de vie après la vaccination. Dans cette étude, les chercheurs fourniront le LAIV à jusqu'à 10 sujets en bonne santé et évalueront leur réponse immunitaire, puis fourniront la vaccination intramusculaire contre la grippe et des tests pour voir si la protection immunitaire après le LAIV protège également après la vaccination intramusculaire contre la grippe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Auparavant (1), les chercheurs ont établi qu'un réactif marqué au fluorochrome avec l'hémagglutinine de l'antigène de la grippe identifiait avec précision les cellules B spécifiques de la grippe après la vaccination antigrippale inactivée et nous avons établi qu'un sous-ensemble de ces cellules B spécifiques de la grippe qui expriment la lignée définissant le régulateur transcriptionnel principal, T-bet, en corrélation avec les réponses d'anticorps à longue durée de vie. Pour l'instant, les chercheurs ne comprennent pas s'il existe des biomarqueurs de protection immunitaire après le Flumist ou le vaccin antigrippal vivant atténué (LAIV). Ici, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la fraction T-bet exprimant des lymphocytes B spécifiques de la grippe après une vaccination antigrippale vivante atténuée sert également de biomarqueur précoce des réponses d'anticorps à longue durée de vie après la vaccination. Dans cette étude, les chercheurs fourniront le LAIV à jusqu'à 10 sujets en bonne santé et évalueront leur réponse immunitaire, puis fourniront la vaccination intramusculaire contre la grippe et des tests pour voir si la protection immunitaire après le LAIV protège également après la vaccination intramusculaire contre la grippe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • A manqué de se faire vacciner contre la grippe au cours de la dernière année
  • Aucun antécédent de maladie réactive des voies respiratoires
  • Aucun antécédent d'allergie au VVAI
  • Aucun antécédent d'allergie au VII
  • S'identifier comme étant en bonne santé sans condition immunodéprimée définie comme un cancer, une maladie auto-immune, une greffe d'organe ou la prise de stéroïdes.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie réactive des voies respiratoires
  • Antécédents d'allergie au VVAI ou au VII
  • Ne vous identifiez pas comme étant en bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Biologique: Groupe de traitement Vaccin vivant atténué contre la grippe (VVAI)
Nous administrerons le VVAI une fois comme vaccin d'amorçage et le VAI une fois comme vaccin de rappel avec des prélèvements sanguins hebdomadaires en série pendant un mois pour valider un biomarqueur de l'efficacité du VVAI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de résultat : Participants avec un T-bet positif exprimant le sous-type de lymphocytes B spécifique à la grippe
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs effectueront un test sanguin sur les lymphocytes du sang circulant.
Ligne de base
Mesure de résultat : Participants avec un T-bet positif exprimant le sous-type de lymphocytes B spécifique à la grippe
Délai: 7 jours après la première injection
Les enquêteurs effectueront un test sanguin sur les lymphocytes du sang circulant.
7 jours après la première injection
Mesure de résultat : Participants avec un T-bet positif exprimant le sous-type de lymphocytes B spécifique à la grippe
Délai: 14 jours après la première injection
Les enquêteurs effectueront un test sanguin sur les lymphocytes du sang circulant.
14 jours après la première injection
Mesure de résultat : Participants avec un T-bet positif exprimant le sous-type de lymphocytes B spécifique à la grippe
Délai: 7 jours après la deuxième injection
Les enquêteurs effectueront un test sanguin sur les lymphocytes du sang circulant.
7 jours après la deuxième injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anoma Nellore, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300003669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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