Funktionella konsekvenser av T-bet-uttryck i influensaspecifika minnes-B-celler efter levande försvagat influensavaccin (LAIV) (LAIV)
6 juni 2025 uppdaterad av: Anoma Nellore, University of Alabama at Birmingham
Ännu förstår utredarna inte om det finns biomarkörer för immunskydd efter Flumist eller levande försvagat influensavaccin (LAIV).
Här testar utredarna hypotesen att den T-bet-uttryckande fraktionen av influensaspecifika B-celler efter levande försvagad influensavaccination också fungerar som en tidig biomarkör för långlivade antikroppssvar efter vaccination.
I denna studie kommer utredarna att tillhandahålla LAIV till upp till 10 friska försökspersoner och analysera deras immunsvar och sedan tillhandahålla den intramuskulära influensavaccinationen och testa för att se om immunskyddet efter LAIV också skyddar efter den intramuskulära influensavaccinationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare (1) fastställde utredarna att ett fluorokrommärkt reagens med influensaantigenet hemagglutinin exakt identifierade influensaspecifika B-celler efter inaktiverad influensavaccination och vi fastställde att en undergrupp av dessa influensaspecifika B-celler som uttrycker den härstamning som definierar master transkriptionsregulator, T-bet, korrelerar med långlivade antikroppssvar.
Ännu förstår utredarna inte om det finns biomarkörer för immunskydd efter Flumist eller levande försvagat influensavaccin (LAIV).
Här testar utredarna hypotesen att den T-bet-uttryckande fraktionen av influensaspecifika B-celler efter levande försvagad influensavaccination också fungerar som en tidig biomarkör för långlivade antikroppssvar efter vaccination.
I denna studie kommer utredarna att tillhandahålla LAIV till upp till 10 friska försökspersoner och analysera deras immunsvar och sedan tillhandahålla den intramuskulära influensavaccinationen och testa för att se om immunskyddet efter LAIV också skyddar efter den intramuskulära influensavaccinationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Missade att få influensavaccin det senaste året
- Ingen historia av reaktiv luftvägssjukdom
- Ingen historia av allergi mot LAIV
- Ingen historia av allergi mot IIV
- Identifiera dig själv som frisk utan ett immunkomprometterande tillstånd definierat som cancer, autoimmun sjukdom, organtransplantation eller mottagande av steroider.
Exklusions kriterier:
- Historik av reaktiv luftvägssjukdom
- Historik av allergi mot LAIV eller IIV
- Identifiera dig inte själv som frisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
|
Vi kommer att administrera LAIV en gång som ett vaccin primer och IIV en gång som en vaccinboost med seriella blodprover varje vecka under en månad för att validera en biomarkör för LAIV-effekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatmått: Deltagare med en positiv T-bet som uttrycker influensaspecifik B-cellssubtyp
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att utföra ett blodprov på lymfocyter från cirkulerande blod.
|
Baslinje
|
|
Resultatmått: Deltagare med en positiv T-bet som uttrycker influensaspecifik B-cellssubtyp
Tidsram: 7 dagar efter första injektionen
|
Utredarna kommer att utföra ett blodprov på lymfocyter från cirkulerande blod.
|
7 dagar efter första injektionen
|
|
Resultatmått: Deltagare med en positiv T-bet som uttrycker influensaspecifik B-cellssubtyp
Tidsram: 14 dagar efter första injektionen
|
Utredarna kommer att utföra ett blodprov på lymfocyter från cirkulerande blod.
|
14 dagar efter första injektionen
|
|
Resultatmått: Deltagare med en positiv T-bet som uttrycker influensaspecifik B-cellssubtyp
Tidsram: 7 dagar efter andra injektionen
|
Utredarna kommer att utföra ett blodprov på lymfocyter från cirkulerande blod.
|
7 dagar efter andra injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anoma Nellore, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300003669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .