Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční důsledky exprese T-bet v chřipce specifických paměťových B buňkách po živé atenuované vakcíně proti chřipce (LAIV) (LAIV)

6. června 2025 aktualizováno: Anoma Nellore, University of Alabama at Birmingham
Vyšetřovatelé dosud nechápou, zda existují biomarkery imunitní ochrany po vakcíně Flumist nebo Live Atenuated Flu Vaccine (LAIV). Zde vyšetřovatelé testují hypotézu, že frakce B buněk specifických pro chřipku exprimující T-bet po živé atenuované vakcinaci proti chřipce také slouží jako časný biomarker dlouhotrvajících protilátkových odpovědí po očkování. V této studii budou výzkumníci poskytovat LAIV až 10 zdravým subjektům a testovat jejich imunitní odpověď a poté poskytovat intramuskulární vakcinaci proti chřipce a testovat, zda imunitní ochrana po LAIV chrání také po intramuskulární vakcinaci proti chřipce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již dříve (1) výzkumníci zjistili, že fluorochromem značené činidlo s hemaglutininem chřipkového antigenu přesně identifikovalo chřipkové B buňky po inaktivované vakcinaci proti chřipce a zjistili jsme, že podskupina těchto chřipkových B buněk, které exprimují linii definující hlavní transkripční regulátor, T-bet, korelovat s dlouhotrvající protilátkovou odpovědí. Vyšetřovatelé dosud nechápou, zda existují biomarkery imunitní ochrany po vakcíně Flumist nebo Live Atenuated Flu Vaccine (LAIV). Zde vyšetřovatelé testují hypotézu, že frakce B buněk specifických pro chřipku exprimující T-bet po živé atenuované vakcinaci proti chřipce také slouží jako časný biomarker dlouhotrvajících protilátkových odpovědí po očkování. V této studii budou výzkumníci poskytovat LAIV až 10 zdravým subjektům a testovat jejich imunitní odpověď a poté poskytovat intramuskulární vakcinaci proti chřipce a testovat, zda imunitní ochrana po LAIV chrání také po intramuskulární vakcinaci proti chřipce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V minulém roce zmeškal očkování proti chřipce
  • Žádná anamnéza reaktivního onemocnění dýchacích cest
  • Žádná anamnéza alergie na LAIV
  • Bez anamnézy alergie na IIV
  • Identifikujte se jako zdravé bez imunokompromitního stavu definovaného jako rakovina, autoimunitní onemocnění, transplantace orgánů nebo příjem steroidů.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza reaktivního onemocnění dýchacích cest
  • Anamnéza alergie na LAIV nebo IIV
  • Neidentifikujte se jako zdravé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Biologický: Léčebná skupina živá atenuovaná vakcína proti chřipce (LAIV)
Podáme LAIV jednou jako primární vakcínu a IIV jednou jako booster vakcíny se sériovými týdenními odběry krve po dobu jednoho měsíce, abychom ověřili biomarker účinnosti LAIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku: Účastníci s pozitivním T-bet exprimujícím podtyp B buněk specifických pro chřipku
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé provedou krevní test na lymfocytech z cirkulující krve.
Základní linie
Měření výsledku: Účastníci s pozitivním T-bet exprimujícím podtyp B buněk specifických pro chřipku
Časové okno: 7 dní po první injekci
Vyšetřovatelé provedou krevní test na lymfocytech z cirkulující krve.
7 dní po první injekci
Měření výsledku: Účastníci s pozitivním T-bet exprimujícím podtyp B buněk specifických pro chřipku
Časové okno: 14 dní po první injekci
Vyšetřovatelé provedou krevní test na lymfocytech z cirkulující krve.
14 dní po první injekci
Měření výsledku: Účastníci s pozitivním T-bet exprimujícím podtyp B buněk specifických pro chřipku
Časové okno: 7 dní po druhé injekci
Vyšetřovatelé provedou krevní test na lymfocytech z cirkulující krve.
7 dní po druhé injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anoma Nellore, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300003669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit