T-bet:n ilmentymisen toiminnalliset seuraukset flunssaspesifisissä muisti-B-soluissa elävän heikennetyn influenssarokotteen (LAIV) jälkeen (LAIV)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Anoma Nellore, University of Alabama at Birmingham
Toistaiseksi tutkijat eivät ymmärrä, onko Flumistin tai Live Attenuated Flu Vaccine (LAIV) -rokotteen jälkeen immuunisuojan biomarkkereita.
Tässä tutkijat testaavat hypoteesia, että influenssaspesifisten B-solujen T-bet ilmentävä fraktio elävän heikennetyn influenssarokotteen jälkeen toimii myös rokotuksen jälkeisen pitkäikäisten vasta-ainevasteiden varhaisena biomarkkerina.
Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat LAIV-rokotteen jopa 10 terveelle koehenkilölle ja määrittävät heidän immuunivasteensa ja antavat sitten lihaksensisäisen influenssarokotteen ja testaavat, suojaako LAIV:n jälkeinen immuunisuoja myös lihaksensisäisen influenssarokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin (1) tutkijat totesivat, että fluorokromilla leimattu reagenssi influenssaantigeenin hemagglutiniinin kanssa tunnisti tarkasti influenssaspesifiset B-solut inaktivoidun influenssarokotuksen jälkeen, ja totesimme, että osa näistä flunssaspesifisistä B-soluista, jotka ilmentävät linjaa määrittävän transkription pääsäätelijän, T-bet, korreloi pitkäikäisten vasta-ainevasteiden kanssa.
Toistaiseksi tutkijat eivät ymmärrä, onko Flumistin tai Live Attenuated Flu Vaccine (LAIV) -rokotteen jälkeen immuunisuojan biomarkkereita.
Tässä tutkijat testaavat hypoteesia, että influenssaspesifisten B-solujen T-bet ilmentävä fraktio elävän heikennetyn influenssarokotteen jälkeen toimii myös rokotuksen jälkeisen pitkäikäisten vasta-ainevasteiden varhaisena biomarkkerina.
Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat LAIV-rokotteen jopa 10 terveelle koehenkilölle ja määrittävät heidän immuunivasteensa ja antavat sitten lihaksensisäisen influenssarokotteen ja testaavat, suojaako LAIV:n jälkeinen immuunisuoja myös lihaksensisäisen influenssarokotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäin kaipaamaan influenssarokotteen ottamista viimeisen vuoden aikana
- Ei aiempia reaktiivisia hengitystiesairauksia
- Ei allergiaa LAIV:lle
- Ei allergiaa IIV:lle
- Tunnustaa itsensä terveeksi ilman immuunijärjestelmää heikentävää sairautta, joka määritellään syöpääksi, autoimmuunisairaudeksi, elinsiirroksi tai steroidien saamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Reaktiivinen hengitystiesairauksien historia
- Allergia LAIV:lle tai IIV:lle
- Älä tunnista itseäsi terveeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Annamme LAIV:n kerran rokotteena ja IIV:n kerran rokotteena tehosteena sarjoilla viikoittaisilla verikokeilla kuukauden ajan LAIV:n tehokkuuden biomarkkerin validoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittaus: Osallistujat, joilla on positiivinen T-veto, joka ilmentää flunssaspesifistä B-solualatyyppiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat tekevät verikokeen kiertävästä verestä peräisin oleville lymfosyyteille.
|
Perustaso
|
|
Tulosmittaus: Osallistujat, joilla on positiivinen T-veto, joka ilmentää flunssaspesifistä B-solualatyyppiä
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisestä pistoksesta
|
Tutkijat tekevät verikokeen kiertävästä verestä peräisin oleville lymfosyyteille.
|
7 päivää ensimmäisestä pistoksesta
|
|
Tulosmittaus: Osallistujat, joilla on positiivinen T-veto, joka ilmentää flunssaspesifistä B-solualatyyppiä
Aikaikkuna: 14 päivää ensimmäisestä pistoksesta
|
Tutkijat tekevät verikokeen kiertävästä verestä peräisin oleville lymfosyyteille.
|
14 päivää ensimmäisestä pistoksesta
|
|
Tulosmittaus: Osallistujat, joilla on positiivinen T-veto, joka ilmentää flunssaspesifistä B-solualatyyppiä
Aikaikkuna: 7 päivää toisen injektion jälkeen
|
Tutkijat tekevät verikokeen kiertävästä verestä peräisin oleville lymfosyyteille.
|
7 päivää toisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anoma Nellore, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .