Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle konsekvenser af T-bet-ekspression i influenzaspecifikke hukommelse B-celler efter levende svækket influenzavaccine (LAIV) (LAIV)

6. juni 2025 opdateret af: Anoma Nellore, University of Alabama at Birmingham
Endnu forstår efterforskerne ikke, om der er biomarkører for immunbeskyttelse efter Flumist eller Live Attenuated Flu Vaccine (LAIV). Her tester efterforskerne hypotesen om, at den T-bet-udtrykkende fraktion af influenzaspecifikke B-celler efter levende svækket influenzavaccination også tjener som en tidlig biomarkør for langlivede antistofresponser efter vaccination. I denne undersøgelse vil efterforskerne levere LAIV til op til 10 raske forsøgspersoner og analysere deres immunrespons og derefter give den intramuskulære influenzavaccination og test for at se, om immunbeskyttelsen efter LAIV også beskytter efter den intramuskulære influenzavaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere (1) har efterforskerne fastslået, at et fluorokrommærket reagens med influenzaantigenet hæmagglutinin nøjagtigt identificerede influenzaspecifikke B-celler efter inaktiveret influenzavaccination, og vi konstaterede, at en undergruppe af disse influenzaspecifikke B-celler, der udtrykker den linje, der definerer master transkriptionel regulator, T-bet, korrelerer med langlivede antistofresponser. Endnu forstår efterforskerne ikke, om der er biomarkører for immunbeskyttelse efter Flumist eller Live Attenuated Flu Vaccine (LAIV). Her tester efterforskerne hypotesen om, at den T-bet-udtrykkende fraktion af influenzaspecifikke B-celler efter levende svækket influenzavaccination også tjener som en tidlig biomarkør for langlivede antistofresponser efter vaccination. I denne undersøgelse vil efterforskerne levere LAIV til op til 10 raske forsøgspersoner og analysere deres immunrespons og derefter give den intramuskulære influenzavaccination og test for at se, om immunbeskyttelsen efter LAIV også beskytter efter den intramuskulære influenzavaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Savnet at få influenzavaccine det sidste år
  • Ingen historie med reaktiv luftvejssygdom
  • Ingen historie med allergi over for LAIV
  • Ingen historie med allergi over for IIV
  • Identificer dig selv som sund uden en immunkompromitterende tilstand defineret som kræft, autoimmun sygdom, organtransplantation eller modtagelse af steroider.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med reaktiv luftvejssygdom
  • Anamnese med allergi over for LAIV eller IIV
  • Identificer dig ikke selv som sund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Biologisk: Behandlingsgruppe levende svækket influenzavaccine (LAIV)
Vi vil administrere LAIV én gang som en vaccine prime og IIV én gang som en vaccine boost med serielle ugentlige blodprøver i en måned for at validere en biomarkør for LAIV effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatmål: Deltagere med en positiv T-bet, der udtrykker influenzaspecifik B-celle subtype
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil udføre en blodprøve på lymfocytter fra cirkulerende blod.
Baseline
Resultatmål: Deltagere med en positiv T-bet, der udtrykker influenzaspecifik B-celle subtype
Tidsramme: 7 dage efter første injektion
Efterforskerne vil udføre en blodprøve på lymfocytter fra cirkulerende blod.
7 dage efter første injektion
Resultatmål: Deltagere med en positiv T-bet, der udtrykker influenzaspecifik B-celle subtype
Tidsramme: 14 dage efter første injektion
Efterforskerne vil udføre en blodprøve på lymfocytter fra cirkulerende blod.
14 dage efter første injektion
Resultatmål: Deltagere med en positiv T-bet, der udtrykker influenzaspecifik B-celle subtype
Tidsramme: 7 dage efter anden injektion
Efterforskerne vil udføre en blodprøve på lymfocytter fra cirkulerende blod.
7 dage efter anden injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anoma Nellore, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300003669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner