약독화된 인플루엔자 생백신(LAIV) 후 독감 특이 기억 B 세포에서 T-bet 발현의 기능적 결과 (LAIV)
2025년 6월 6일 업데이트: Anoma Nellore, University of Alabama at Birmingham
아직 연구자들은 Flumist 또는 LAIV(Live Attenuated Flu Vaccine) 후 면역 보호의 바이오마커가 있는지 이해하지 못하고 있습니다.
여기에서 연구자들은 약독화된 인플루엔자 생백신 접종 후 독감 특이적 B 세포의 T-bet 발현 분획이 백신 접종 후 오래 지속되는 항체 반응의 초기 바이오마커 역할을 한다는 가설을 테스트합니다.
이 연구에서 조사관은 최대 10명의 건강한 피험자에게 LAIV를 제공하고 그들의 면역 반응을 분석한 다음 근육 내 인플루엔자 백신을 제공하고 LAIV 후 면역 보호가 근육 내 인플루엔자 백신 접종 후에도 보호되는지 확인하기 위해 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 (1) 연구자들은 인플루엔자 항원 혈구응집소가 포함된 형광색소 표지 시약이 비활성화된 인플루엔자 백신 접종 후 독감 특이 B 세포를 정확하게 식별한다는 사실을 확립했으며 우리는 마스터 전사 조절자를 정의하는 계통을 발현하는 이러한 독감 특이 B 세포의 하위 집합을 확립했습니다. T-bet은 오래 지속되는 항체 반응과 관련이 있습니다.
아직 연구자들은 Flumist 또는 LAIV(Live Attenuated Flu Vaccine) 후 면역 보호의 바이오마커가 있는지 이해하지 못하고 있습니다.
여기에서 연구자들은 약독화된 인플루엔자 생백신 접종 후 독감 특이적 B 세포의 T-bet 발현 분획이 백신 접종 후 오래 지속되는 항체 반응의 초기 바이오마커 역할을 한다는 가설을 테스트합니다.
이 연구에서 조사관은 최대 10명의 건강한 피험자에게 LAIV를 제공하고 그들의 면역 반응을 분석한 다음 근육 내 인플루엔자 백신을 제공하고 LAIV 후 면역 보호가 근육 내 인플루엔자 백신 접종 후에도 보호되는지 확인하기 위해 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 작년에 독감 백신 접종을 놓쳤습니다.
- 반응성 기도 질환의 병력 없음
- LAIV에 대한 알레르기 병력 없음
- IIV에 대한 알레르기 병력 없음
- 암, 자가면역 질환, 장기 이식 또는 스테로이드 복용으로 정의되는 면역 저하 상태 없이 건강하다고 스스로 식별합니다.
제외 기준:
- 반응성 기도 질환의 병력
- LAIV 또는 IIV에 대한 알레르기 병력
- 건강하다고 스스로 식별하지 마십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
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우리는 LAIV 효능의 바이오마커를 검증하기 위해 한 달 동안 일련의 주간 혈액 채취와 함께 백신 부스트로 LAIV를 한 번, 백신 부스트로 한 번 IIV를 투여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정: 독감 특정 B 세포 하위 유형을 발현하는 양성 T-bet을 가진 참가자
기간: 기준선
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수사관은 순환 혈액에서 림프구에 대한 혈액 검사를 수행합니다.
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기준선
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결과 측정: 독감 특정 B 세포 하위 유형을 발현하는 양성 T-bet을 가진 참가자
기간: 첫 주사 후 7일
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수사관은 순환 혈액에서 림프구에 대한 혈액 검사를 수행합니다.
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첫 주사 후 7일
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결과 측정: 독감 특정 B 세포 하위 유형을 발현하는 양성 T-bet을 가진 참가자
기간: 첫 주사 후 14일
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수사관은 순환 혈액에서 림프구에 대한 혈액 검사를 수행합니다.
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첫 주사 후 14일
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결과 측정: 독감 특정 B 세포 하위 유형을 발현하는 양성 T-bet을 가진 참가자
기간: 두 번째 주입 후 7일
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수사관은 순환 혈액에서 림프구에 대한 혈액 검사를 수행합니다.
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두 번째 주입 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anoma Nellore, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300003669
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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