如何使用肺阻抗装置预防心力衰竭再入院（HOPE-HF 研究） (HOPE-HF)
2019年9月4日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
心力衰竭 (HF) 患者在 30 天内再次入院是未达到的目标。
再入院的邮件原因是患者肺部积液过多。
根据我们的数据 (1,2)，大约 40% 的 HF 患者在 HF 住院出院时肺液过多（出院时“不可接受的”残余充血）。
换句话说，大约 40% 的患者在还没有准备好出院时就提前出院了。
只有 60% 的 HF 患者从 HF 入院出院时具有“可接受”水平的残余肺充血 (2)。
有一些技术可以评估 HF 患者出院的“准备情况”。
肺充血（肺积液）可以通过测量脑利钠肽 (BNP)，(3,4)，肺超声 (LUS)，(5-7) 和肺阻抗 (LI) 方法 (1) 进行非侵入性评估,2).
LUS 是操作员依赖的技术。
LI 和 BNP 技术是最可靠的方法 (2) 并且易于使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出院前的急性心力衰竭患者
排除标准：
- 当前住院期间未植入心脏再同步装置
- 估计肾小球滤过率 (GFR) 小于 30 毫升/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
因急性心力衰竭入院出院前，将根据患者的肺充血程度，使用肺阻抗装置检查患者是否适合出院。
只有根据肺阻抗评估不适合出院的患者才会被纳入研究。
对照组（一半患者）将在没有额外干预的情况下出院。
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非侵入性肺阻抗装置能够评估肺充血水平，并可作为额外抗充血治疗的指征。
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有源比较器：干预组
因急性心力衰竭入院出院前，将根据患者的肺充血程度，使用肺阻抗装置检查患者是否适合出院。
只有根据肺阻抗评估不适合出院的患者才会被纳入研究。
干预组（一半的患者）将在住院期间继续抗充血治疗，直到达到合适的减充血水平。
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非侵入性肺阻抗装置能够评估肺充血水平，并可作为额外抗充血治疗的指征。
继续住院抗充血治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预防心力衰竭再入院
大体时间：30天
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将比较两组之间的 30 天再入院率
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30天
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预防心力衰竭再入院
大体时间：90天
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将比较两组之间的 90 天再入院率
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karina Zilber, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月4日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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